フルコエムカプセル（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○成人 1. 膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植に起因する好中球減少症により真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指爪、足指爪が再び生えるまで（感染していない新しい手指爪、足指爪が生えるまで）投与する。新しい手指爪が生えるまでの期間は通常3-6ヶ月、足指爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指爪、足指爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量 100 mg：小児用量 3 mg/kg 成人用量 200 mg：小児用量 6 mg/kg 成人用量 400 mg：小児用量 12 mg/kg 最大400 mgを超えないこと。 生後6カ月未満の乳児における安全性および有効性は確立されていない。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、脳脊髄液培養で陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らすこと。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与すること。

この薬は特定の患者には使用してはならない場合があります。 この薬や類似の系統の薬剤にアレルギー反応を示した人は服用を避けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性もこの薬を使用してはなりません。 さらに、特定の薬物と併用すると心臓にリスクをもたらすため、この薬と併用してはならない薬剤があります。 乳糖不耐症または特定の遺伝的問題を持つ患者もこの薬を服用してはなりません。 この薬を使用する際は、腎臓または肝機能が良くない患者、心疾患がある患者や電解質異常がある患者は特に注意して使用する必要があります。 他の薬剤との相互作用が多いため、併用している薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に相談してください。 この薬は一般的に副作用が少ないですが、稀に血液や肝機能に影響を与える場合があり、頭痛、腹痛、下痢などの症状が現れることがあります。 心臓のリズムに異常が生じるリスクもあるため、心疾患のある患者は注意が必要です。 妊娠中はこの薬の使用を避けるべきで、妊娠可能な女性は服用中および服用後一定期間、効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いでしょう。 幼い子供、特に6ヶ月未満の乳児には安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ使用します。 運転や機械操作の際には、この薬によりめまいや発作が引き起こされる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を過量服用した場合には、幻覚や異常行動が現れることがあるため、直ちに医療機関に連絡し、適切な治療を受ける必要があります。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、重症剥脱性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、脱落皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応（DRESS）、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。また、室温で1度から30度の温度で保管するのが望ましいです。

外形

上部は青色、下部は白色のカプセル剤に白色の粉末が充填されています。

包装単位

30,100カプセル/瓶