薬情報

エムピエム注0.5グラム(メロペネム三水和物)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
メロペネム水和物›500mg / 1バイアル
製造・輸入元
한국유나이티드제약(주)
外形
白色から淡黄色の結晶性粉末を充填したバイアル
包装
10バイアル
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201403249 · 承認 2014.07.18

この製品は2024.09.30に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
敗血症、呼吸器および尿路感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
メロペネム水和物として1日0.5〜1g(活性を基準)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静注します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者における疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性を基準)を点滴静注します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性を基準)を点滴静注します。
小児用量
3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重1kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静注します。 重症

成分

製造会社
한국유나이티드제약(주)

効能・効果

敗血症、呼吸器および尿路感染症の治療

  • 敗血症、表在性膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮膣炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、疑われる感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この薬は様々な細菌に対して効果があります。代表的にはブドウ球菌、連鎖球菌、大腸菌、肺炎球菌、髄膜炎菌などが含まれ、多様な細菌感染の治療に使用されます。この薬は敗血症、表在性膿性疾患、外科・整形外科領域の感染症、呼吸器感染症、尿路および胆道感染症、腹膜炎、産婦人科感染症、耳鼻咽喉科感染症、細菌性髄膜炎、そして好中球減少症患者に疑われる感染の治療に用いられます。特に嚢胞性線維症患者においても感染予防および治療に役立ちます。複合的な細菌感染を効果的に改善するために使用します。

用法・用量

成人用量

メロペネム水和物として1日0.5〜1g(活性を基準)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静注します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者における疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性を基準)を点滴静注します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性を基準)を点滴静注します。

小児用量

3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重1kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静注します。 重症

注意事項

この薬は過去にこの薬剤によってショック症状があった患者には使用してはいけません。 またバルプロ酸ナトリウムという薬を服用中の患者には、この薬がバルプロ酸の血中濃度を下げ、てんかん発作が再発する可能性があるため、一緒に使用してはいけません。 この薬またはその成分にアレルギー反応があった患者、または他のカルバペネム系抗生物質やベータラクタム系抗生物質(ペニシリン、セファロスポリンなど)に重篤なアレルギー反応を経験した患者にも投与してはいけません。 この薬はアレルギー体質のある患者や喘息、発疹などの症状が出やすい患者には慎重に使用すべきです。 腎機能が低下している患者は薬物が体内に留まり中枢神経系に問題を及ぼす可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばして使用すべきです。 てんかんや中枢神経系疾患のある患者もこの薬服用時に痙攣や意識障害が起こる可能性があるので注意が必要です。 肝機能が著しく低下している患者、高齢者、経口摂取が困難な患者や栄養状態が良くない患者、及び3ヶ月未満の乳児にも慎重に投与しなければなりません。 この薬を使用する際は、ショックやアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が稀に発生する可能性があるため、投与前に十分な問診と皮膚反応検査を行い、投与後にも患者をよく観察することが望ましいです。 皮膚発疹、蕁麻疹、かゆみ、発熱などの過敏反応が現れた場合は、直ちに投与を中止し、適切な治療を受けなければなりません。 血液検査で白血球減少、貧血、血小板異常などが見られることがあるので、定期的な検査が必要であり、異常があれば投与を中止しなければなりません。 肝機能異常、急性肝炎、黄疸などが発生する場合があるため、肝機能検査を定期的に行う必要があります。 腎機能が悪化する可能性があるため、腎機能検査も必要であり、腹痛や重度の下痢が現れた場合、偽膜性大腸炎のような重篤な腸疾患の可能性があるので、直ちに投与を中止しなければなりません。 中枢神経系症状である痙攣や意識障害が現れた場合は投与を中止しなければならず、特に腎臓や中枢神経系疾患がある患者には一層注意が必要です。 呼吸器の問題、喘息の症状、肺炎、肺水腫が稀に発生する可能性があるため、呼吸器症状が現れた際には直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などが発生する可能性があるため、皮膚の状態をよく観察しなければなりません。 口内炎やカンジダ症のような菌交代症が現れる可能性があるため、口腔衛生に気を付けなければなりません。 ビタミンK欠乏による出血傾向が現れる可能性があるので、出血症状がある場合は直ちに知らせなければならず、ビタミンB群欠乏症状にも注意が必要です。 心臓関連の副作用として心不全、心停止、不規則な心拍動が報告されているため、心疾患の患者は注意しなければなりません。 精神神経系の症状として不眠、混乱、幻覚が現れる可能性があるので、異常症状があれば医療従事者に知らせなければなりません。 注射部位に炎症や痛み、腫れが生じる可能性があるため、注射部位を観察しなければなりません。 この薬は耐性菌の発生を防ぐため、感受性検査を通じて必要な最小期間のみ使用し、感受性が確認されない場合は他の薬に切り替えるのが望ましいです。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬の安全性が確立されていないので、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を避けるのが望ましいです。 3ヶ月未満の乳児には安全性と効果が確立されていないため使用しない方が良いです。 高齢者は身体機能が低下し、副作用が現れやすくなるため、用量や投与間隔を調整しながら慎重に使用しなければなりません。 この薬は特定の検査において偽陽性反応を引き起こす可能性があるため、検査結果の解釈には注意が必要です。 溶解後はできるだけ早く使用し、保管する際には常温で6時間以内、冷蔵保管では24時間以内に使用すべきです。 この薬は静脈注射のみで投与すべきであり、他の投与方法は推奨されません。 最後に、この薬は他のベータラクタム系薬物との交差アレルギー反応がある可能性があるため、以前にこのような薬物にアレルギーがあった場合は必ず知らせなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー、重度のアレルギー反応、重篤な皮膚反応、中毒性表皮壊死症(リール症候群)、皮膚粘膜反応症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、薬物反応(DRESS症候群)、多形紅斑、急性全身性発疹性膿胞症(AGEP)、全身性肝炎、肝機能不全、黄疸、肝不全、急性腎不全、重度の腎障害、偽膜性大腸炎、重度の下痢、重度の浮腫、呼吸困難、喘息、胸膜水腫、間質性

軽度の副作用

発疹、蕁麻疹、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クロム性貧血、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、異型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低カリウム血症、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、A

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密封された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。このように保存すれば、薬の効果をよく維持することができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の結晶性粉末を充填したバイアル

包装単位

10バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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