薬情報
ユコゾールカプセル50ミリグラム(フルコナゾール)

ユコゾールカプセル50ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
ジンヤン製薬株式会社
外形
白色の粉が入っている上部は青色、下部は白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201403070 · 承認 2014.07.10 · 保険コード 650303200

要約

主な用途
真菌感染症(カンジダ症・クリプトコッカス症・皮膚真菌症)の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬物の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかかつほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛): 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など): 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防: 患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬: 1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでの期間は通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢に応じて個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風: 1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者: 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者: 1回のみ投与する場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からはクレアチニンクリアランス > 50 mL/minの場合は通常用量の100 %、≤50(透析なし)の場合は通常用量の50%、血液透析患者には各血液透析後に通常用量の100%を投与する。血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量 100 mgに相当する小児用量 3 mg/kg 成人用量 200 mgに相当する小児用量 6 mg/kg 成人用量 400 mgに相当する小児用量 12 mg/kg 小児用量は最大 400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mg。再発防止のため、最低2週間投与する。 食道カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kg当たり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:初日に体重kg当たり12 mg、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgに増量できる。治療期間は、髄液培養が陰性となった後10-12週間とする。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止:患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 腎障害のある小児には、腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
ジンヤン製薬株式会社

効能・効果

真菌感染症(カンジダ症・クリプトコッカス症・皮膚真菌症)の治療・予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、義歯による口腔内痛、カンジダ菌血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、尿路感染、クリプトコッカス髄膜炎、肺クリプトコッカス症、皮膚クリプトコッカス症、クリプトコッカス症再発、真菌感染リスク、手の真菌症、爪真菌症、足白癬、体部白癬、股部白癬、色素斑、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々なカンジダ症や真菌感染症の治療に使用されます。急性または再発性の膣カンジダ症を含む、口腔、食道、気管支および皮膚の粘膜などの複数の部位のカンジダ感染を治療します。また、カンジダ菌血症および播種性カンジダ症などの全身的なカンジダ感染にも効果的です。免疫機能が低下した患者においてクリプトコッカス髄膜炎や他のクリプトコッカス感染症の治療および予防にも使用されます。さらに、細胞毒性化学療法や放射線療法に起因する免疫低下患者において真菌感染の予防にも役立ちます。爪の真菌症、足白癬、体部白癬など様々な皮膚の真菌感染症の治療にも使用します。この薬は多様な真菌感染を効果的に治療し、予防します。

用法・用量

成人用量

薬物の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかかつほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛): 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など): 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防: 患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬: 1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでの期間は通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢に応じて個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風: 1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者: 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者: 1回のみ投与する場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からはクレアチニンクリアランス > 50 mL/minの場合は通常用量の100 %、≤50(透析なし)の場合は通常用量の50%、血液透析患者には各血液透析後に通常用量の100%を投与する。血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量 100 mgに相当する小児用量 3 mg/kg 成人用量 200 mgに相当する小児用量 6 mg/kg 成人用量 400 mgに相当する小児用量 12 mg/kg 小児用量は最大 400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mg。再発防止のため、最低2週間投与する。 食道カンジダ症:初日に体重kg当たり6 mg、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kg当たり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:初日に体重kg当たり12 mg、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgに増量できる。治療期間は、髄液培養が陰性となった後10-12週間とする。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止:患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 腎障害のある小児には、腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬はアゾール系抗真菌剤として真菌感染の治療に使用されます。 この薬は特定の患者、すなわちアゾール系薬剤にアレルギーがあるか、妊娠中または授乳中の女性、特定の心疾患や肝疾患を持つ患者には投与すべきではありません。 また、この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症や関連する遺伝的問題がある患者には使用できません。 腎臓や肝臓の機能に問題がある患者、心不整脈のリスクがある患者、または特定の薬物を服用中の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は肝臓や腎臓の機能に影響を与える可能性があるため、投与前および投与中に血液検査および肝、腎機能検査を定期的に行うことが重要です。 この薬は心臓の電気生理学的変化を引き起こし、心リズム異常のリスクを高める可能性があるため、心疾患がある場合や心電図異常の所見がある患者は注意が必要です。 この薬は多くの薬物と相互作用があり、併用する薬物によっては用量調整やモニタリングが必要になる場合があります。 特に心臓に影響を与える薬剤、抗凝固剤、ベンゾジアゼピン、抗けいれん剤、免疫抑制剤などと併用する際は注意が必要です。 妊娠中の女性がこの薬を使用すると胎児に先天的異常が発生するリスクがあるため、必ず避妊を行い、妊娠中はこの薬を投与してはいけません。 授乳中の女性もこの薬が母乳に分泌されるため、授乳を中断するかこの薬の投与を避ける必要があります。 小児、特に生後6ヶ月未満の乳児に関する安全性は確立されていないため、慎重に使用すべきです。 この薬を服用する際は、時折めまいや発作が発生する可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過剰摂取の場合、幻覚や異常行動が現れる可能性があり、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は主に尿中に排泄されるため、過剰摂取の場合は血液透析を通じて薬物除去が可能な場合があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、低血小板症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満、口乾、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性広範性発疹性膿疱症、脱落皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、心理的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが最も良いです。 このように保管すると薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

白色の粉が入っている上部は青色、下部は白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。