薬情報
ジムロカン錠150ミリグラム(フルコナゾール)

ジムロカン錠150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1錠
製造・輸入元
イルヤン製薬(株)
外形
ピンク色の長方形錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201402982 · 承認 2014.07.07 · 保険コード 641704740

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には、週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び生えるまで(感染していない新しい手爪、足爪が生えるまで)投与する。新しい手爪が生えるまでの期間は通常3-6カ月、足爪では6-12カ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手爪、足爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要なことがある。癜風には、1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要だが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
イルヤン製薬(株)

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身カンジダ症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、真菌感染症、指・つま先の爪真菌症、水虫、体部白癬、股部白癬、癜風、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症など全身カンジダ症の治療に使用されます。また、エイズ患者や免疫抑制患者に発生するクリプトコックス髄膜炎や、身体の様々な部位のクリプトコックス症にも効果的です。AIDS患者のクリプトコックス症再発防止のための維持療法にも利用され、化学療法、放射線療法、骨髄移植等による免疫低下患者の真菌感染予防にも推奨されます。指・つま先の爪真菌症、水虫、体部白癬などの皮膚真菌感染治療にも役立ちます。このように様々な真菌感染を治療・予防するために使用される医薬品です。

服用方法

成人服用量

投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には、週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び生えるまで(感染していない新しい手爪、足爪が生えるまで)投与する。新しい手爪が生えるまでの期間は通常3-6カ月、足爪では6-12カ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手爪、足爪が損傷したままの場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要なことがある。癜風には、1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要だが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはならない場合があります。この薬や他の類似した薬物にアレルギー反応があった患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬物を服用している患者もこの薬と併用してはいけないので、特に心臓に影響を与える薬物と一緒に使用する場合は注意が必要です。乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を持つ患者もこの薬を服用してはなりません。 この薬を服用する際はアレルギー歴、腎臓及び肝機能の状態、心臓疾患の有無を必ず確認する必要があり、この薬が心臓の電気的活動に影響を与える可能性があるため、不整脈のリスクがある患者は特に注意が必要です。 この薬は通常よく耐えられますが、稀に血液、肝臓、腎臓など複数の臓器に異常反応が現れる可能性があるので、治療中は定期的な検査が必要です。皮膚発疹やアレルギー反応が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中である場合は必ず医療従事者に知らせなければならず、特に心臓関連の薬物、抗凝固薬、抗うつ薬、免疫抑制剤、鎮痛剤などと併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または生殖年齢の女性はこの薬を服用中及び服用後一定期間有効な避妊を行う必要があり、妊婦に対してはこの薬の投与は推奨されません。授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。 乳児や小児にはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。 運転や機械操作を行う際はこの薬の服用によってめまいや発作が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬を過剰摂取した場合は幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けなければなりません。この薬は主に尿を通じて排泄されるため、過剰摂取時には血液透析が有効です。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、振戦、めまい、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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