薬情報
ラックスプラム錠(エスシタロプラムオキサル酸塩)

ラックスプラム錠(エスシタロプラムオキサル酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›12.77mg / 1錠
製造・輸入元
ヨンプン製薬株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶 , 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201402856 · 承認 2014.06.26 · 保険コード 661904390

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔を空けて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 6週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするために十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、個々の患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔を空ける必要がある。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
ヨンプン製薬株式会社

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 大うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この薬は大うつ病、パニック障害(広場恐怖症を含む場合および含まない場合)、社会不安障害(社会恐怖症)、全般性不安障害、及び強迫障害などの精神的健康問題の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔を空けて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 6週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするために十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、個々の患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔を空ける必要がある。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は大うつ病などの精神疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬は小児、青年及び18歳から24歳の若年成人に投与する場合、自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、医療者は治療の必要性とリスクを慎重に判断する必要があります。 この薬はエスシタロプラム成分に過敏症がある人や、特定の種類の薬、MAO阻害剤を服用中の患者には投与されるべきではなく、一部の心疾患または特定の薬を服用している患者にも注意が必要です。 閉塞隅角緑内障患者や緑内障の病歴がある患者は、この薬が目の瞳孔を拡張させて眼圧上昇のリスクを引き起こす可能性があるため、使用時には特に注意が必要です。 この薬を服用している間は、不安、不眠、食欲の変化、めまい、悪心、頭痛、性機能障害などのさまざまな副作用が現れる可能性があり、特に治療初期の1~2週間は症状がより頻繁に現れる可能性があります。 この薬は突然中止することでめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、中止する際には医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は心拍に関連するQT間隔を延長させる可能性があるため、心疾患があるか関連する薬を服用中の患者は心臓検査を受け、注意深く使用する必要があります。 また、この薬は他のセロトニン作用薬と併用することで重篤なセロトニン症候群という命を脅かす状態を引き起こすリスクがあるため、必ず医療者と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があり、特に妊娠後期には新生児に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 高齢者は初期用量を低めに開始し、徐々に調整することが推奨され、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は子供や青年には安全性や効果が十分に確認されていないため、使用を推奨しません。 最後に、この薬を保管する際は子供の手が届かない場所に置き、他の容器へ移し替えないことが安全です。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減退、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、そわそわ、異常な夢、性欲減退、性無感症、歯ぎしり、焦燥、神経過敏、パニック発作、混乱状態、攻撃、離人症、幻覚、躁病、自殺念慮、自殺行動、不眠症、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常症、運動障害、けいれん、精神運動不安、座位不能症、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多形性心室頻拍、心室性不整脈、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻血、嘔気、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、じんましん、脱毛、発疹、かゆみ、斑状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳汁漏出、産後出血、持続勃起症、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、動悸、高血圧、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、胸痛、攻撃的反応、食欲不振、幻覚、性機能異常、眠気、不眠症、攻撃的反応、性欲減少、食欲不振、幻覚、咳、喘息、呼吸困難、体重増加、胸痛、発熱、骨折、関節痛、性機能異常、動悸、高血圧、口腔乾燥症、腹痛、嘔気、便秘、めまい、性欲減退、体重増加、嘔気、頭痛、便秘、めまい、口腔乾燥症、腹痛、不眠症、体重増加、発熱、嘔吐、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、性機能異常、動悸、下痢、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、性欲減少、食欲不振、幻覚、喘息、呼吸困難、骨折、関節痛、高血圧、頭痛、頻尿、鎮静、発汗、頻尿、震え、体重増加、腹部不快感、不安、幻視、めまい、感覚異常、睡眠障害、焦燥、不安、嘔気、嘔吐、震え、混乱、発汗、頭痛、下痢、動悸、感情不安、過敏性、視覚障害、自殺傾向、自殺衝動、自殺行動、不安、焦燥、パニック障害、不眠、興奮、敵意、攻撃性、衝動性、座位不能症、軽躁病、躁病、低ナトリウム血症、斑状出血、紫斑病、産後出血、セロトニン症候群、めまい、震え、焦燥、セロトニン症候群、けいれん、昏睡、嘔気、嘔吐、下痢、低血圧、頻脈、QT間隔延長、不整脈、低カリウム血症、低ナトリウム血症、頭痛、めまい、眠気、胃腸障害、胸焼け、鎮静、口渇、性欲減少、食欲減少、口腔乾燥、消化不良、発汗、頻尿、性機能異常、震え、体重増加、腹部不快感、不安、不眠症、幻視

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光が遮断される容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管することで薬効を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶 , 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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