薬情報
ドラスセミ錠

ドラスセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠
製造・輸入元
진양제약(주)
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201402850 · 承認 2014.06.26 · 保険コード 650303170

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整される。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、一日16錠を超えないようにする。 有効な最低用量をできるだけ短期間に投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性及び重度の程度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの 薬の持続投与の有無を確認する必要がある。 高齢者 通常の成人用量を投与することとする。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低 6時間以上の間隔をもってこの薬を投与することとする。 腎機能障害者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には、投与間隔を12時間に延長して投与することとする。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には、投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果維持のためにこの薬を再投与する必要はない。 肝機能障害者 中等度の肝機能障害患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮することとする。 重度の肝機能障害患者にはこの薬を投与しないこととする。
小児服用量
12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整される。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、一日

成分

製造会社
진양제약(주)

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性痛の緩和

  • 中等度から重度の急性痛、慢性痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性または慢性の痛みを緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整される。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、一日16錠を超えないようにする。 有効な最低用量をできるだけ短期間に投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性及び重度の程度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの 薬の持続投与の有無を確認する必要がある。 高齢者 通常の成人用量を投与することとする。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低 6時間以上の間隔をもってこの薬を投与することとする。 腎機能障害者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には、投与間隔を12時間に延長して投与することとする。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には、投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果維持のためにこの薬を再投与する必要はない。 肝機能障害者 中等度の肝機能障害患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮することとする。 重度の肝機能障害患者にはこの薬を投与しないこととする。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整される。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、一日

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日大量にアルコールを摂取する方は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用中に皮膚に発疹や水ぶくれなどの重大なアレルギー反応が現れた場合、直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬に含まれる成分は発作を引き起こす可能性があるため、発作の既往歴がある方や発作のリスクがある方は注意が必要です。 呼吸器疾患が重度の患者はこの薬を服用する際に呼吸が困難になる可能性があるため、必ず医療従事者が常駐している場所で投与する必要があります。 この薬とアルコールや鎮静剤などの中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気や呼吸抑制が生じる可能性があるため、併用を避けるか医師の指示に従う必要があります。 頭部外傷や脳疾患のある方はこの薬を服用する際に意識混濁などのリスクがあるため注意が必要です。 この薬は身体的、精神的依存を引き起こす可能性があるため、長期間服用する際には医師の指示に従い、突然中止すると禁断症状が現れることがあります。 肝機能や腎機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があり、用量の調整が必要な場合があります。 12歳未満の子供や特定の手術後の18歳未満の青少年にはこの薬を投与しません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中は服用を避けることが安全です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 過量服用すると呼吸困難、昏睡、発作などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、推奨用量を必ず守り、過剰摂取が疑われる場合は直ちに救急処置を受ける必要があります。 この薬を服用中に他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は医師または薬剤師に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、誤用や偶発的摂取を防ぐために注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄疸、全身の倦怠感、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身の重度の浮腫

軽度の副作用

食欲減退、不眠、抑鬱、めまい、頭痛、眠気、悪心、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、屁、掻痒、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、片頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚が

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通らない密閉容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の範囲で保存することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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