カンディノカプセル(フルコナゾール)

成人用量

薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与を延長することができる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）: 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）: 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量することができる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量することができる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指、足趾の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手指の爪が伸びるまでに通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なる場合がある。長期投与により治癒した後も、手指、足趾の爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量には、一般に以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 生後6か月未満の乳児に対する安全性、有効性は確立されていない。 1. 口腔咽頭カンジダ症：初日は体重kg当たり6 mg、翌日以降は1日1回、体重kg当たり3 mg。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：初日は体重kg当たり6 mg、翌日以降は1日1回、体重kg当たり3 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：初日は体重kg当たり12 mg、翌日以降は1日1回、体重kg当たり6 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防：患者が初期治療をすべて終了した後、1日1回、体重kg当たり6 mg。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には使用しないべきです。例えば、この薬やアゾール系薬物にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には投与しません。 また、特定の薬剤と併用する場合には深刻な副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。特に心臓に影響を与える薬剤や特定の抗生物質、抗不整脈薬等と併用しないべきです。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症または関連する遺伝的疾患のある患者には投与しません。 腎臓や肝機能に問題がある患者はこの薬を使用する際、より慎重に扱う必要があり、肝機能の悪化や心不整脈等のリスクを考慮する必要があります。 この薬は一般的に副作用が少ない方ですが、稀に血液異常、肝機能異常、皮膚発疹、胃腸障害、神経系異常が現れる可能性があります。そのため、異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談するべきです。 特に重篤な基礎疾患のある患者では肝機能検査、血液検査等を定期的に実施し、異常の有無を確認することが重要です。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬物を服用中であれば必ず医療従事者に知らせるべきです。必要であれば用量調節やモニタリングが必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避け、妊娠可能な女性はこの薬服用中及び服用後一定期間は効果的な避妊方法を使用するべきです。 小児の場合、生後6ヶ月未満では安全性が確立されていないため特別な場合のみ慎重に使用します。 運転や機械操作時にめまいや発作が発生する可能性があるため、注意が必要です。 過量服用時には幻覚や異常行動が現れる可能性があり、直ちに医療機関で適切な治療を受けるべきです。この薬は主に尿中に排泄されるため、十分な水分摂取とともに必要に応じて血液透析が有効です。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬物発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿疱症、剥脱皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管しなければなりません。また、薬はあまり暑くも寒くもない1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外形

白色の粉末が入った上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶