アデンパス錠1.5ミリグラム（リオシグアット）

成人服用量

初回用量 初回用量として、2週間、1回1.0 mgを1日3回投与する。本剤は食事の有無にかかわらず、約6-8時間間隔で1日3回服用する。低血圧の発現リスクを最小限に抑えるため、初回用量を1日3回0.5mgとして開始することもできる。 用量調節方法 収縮期血圧が95 mmHg以上で、低血圧の徴候または症状がない場合は、1回用量を0.5 mgずつ増量して最大2.5 mgまで投与し、用量調節は2週間間隔で行う。 収縮期血圧が95 mmHg未満で、低血圧の徴候または症状がない場合は、用量を維持する。 収縮期血圧が95 mmHg未満で、低血圧の徴候または症状が認められる場合は、いずれの時点でも次の3回分の投与を保留し、24時間後に臨床的に許容される場合は、1回用量を0.5 mg減量して再投与する。 維持用量 患者ごとに決定した維持用量は、低血圧の徴候または症状が発現しない限り維持する。本剤の1日最大用量は7.5 mgである。服用を忘れた場合は、予定されている次回の服用を継続する。忍容性が良好でない場合は、いずれの時点でも減量を考慮できる。 治療の中断 治療を3日以上中断する必要がある場合、再投与は初回用量で2週間、1日3回行い、上記の用量調節方法に従って投与を継続する。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの軟らかい食品に混ぜて経口投与できる。 高齢者 65歳以上の高齢者では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者（Child Pugh B）では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。本剤は重度の肝機能障害患者（Child Pugh C）を対象とした試験が行われていないため、投与しないこと。 腎機能障害患者 軽度、中等度または重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-80 mL/min）では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。本剤はクレアチニンクリアランスが15 mL/minの患者または透析患者を対象とした試験が行われていないため、投与しないこと。 強力な複数経路CYPおよびP-gp（P-glycoprotein）/BCRP（Breast cancer resistance protein）阻害剤を服用中の患者 安定した用量の強力な複数経路CYPおよびP-gp/BCRP阻害剤［例：アゾール系抗真菌薬（ケトコナゾール、イトラコナゾールなど）、HIVプロテアーゼ阻害剤（例：リトナビルなど）］を服用している患者に本剤の投与を開始する際は、低血圧のリスクを低減するため、開始用量を1日3回0.5mgとすることを考慮する。治療開始時および治療中は、低血圧の徴候や症状をモニタリングする（使用上の注意「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照）。 喫煙者 喫煙者には禁煙が推奨される。喫煙者では、本剤の血中濃度は非喫煙者より低かった。治療期間中に禁煙または喫煙を開始する患者では、本剤の用量調節が必要となる場合がある。 薬剤の切り替え シルデナフィルは、本剤投与の少なくとも24時間前に投与を中止する。 タダラフィルは、本剤投与の少なくとも48時間前に投与を中止する。低血圧のリスクがある患者では、本剤の初回用量を0.5mgとして開始することを考慮する。薬剤の切り替え時には、初期に低血圧の徴候や症状を観察することが推奨される。 本剤は、PDE-5阻害剤の投与開始の少なくとも24時間前に投与を中止する。薬剤の切り替え時には、初期に低血圧の徴候や症状を観察することが推奨される。

この薬は妊娠中の女性に対して胎児に危害を及ぼす可能性があるため、使用してはいけません。 妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する前に妊娠の有無を必ず確認し、服用中及び服用後も持続的に妊娠を防止するための適切な避妊法を使用しなければなりません。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬成分にアレルギーがある患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の低血圧の患者、重度の肝臓または腎臓機能障害がある患者、そして特定の他の薬剤と一緒に服用する場合には使用を避けるべきです。 肺血管に関連した特別な疾患がある場合や呼吸器出血のリスクが高い患者はこの薬を慎重に使用すべきで、低血圧のリスクがある患者は血圧状態を注意深く観察する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が弱い患者、高齢者には用量調整と注意が必要です。 この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、併用している薬物があれば必ず医師や薬剤師に知らせなければなりません。 特に血管を拡張する他の薬物と一緒に服用すると危険な場合があります。 この薬を服用中に頭痛、めまい、消化不良、悪心、下痢、嘔吐、末梢浮腫などの副作用が現れることがあり、稀に重度の出血が発生することもあるため、異常症状があれば直ちに医療スタッフに相談してください。 この薬は食事との特別な相互作用はありませんが、喫煙している場合は薬効が減少する可能性があるため禁煙が推奨されます。 服用中めまいが生じる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過剰服用時には重度の低血圧が生じる可能性があるため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子どもに対する安全性及び効果が証明されていないため推奨されません。 最後に、子どもの手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

頭痛、めまい、消化不良、末梢浮腫、悪心、下痢、嘔吐、貧血、動悸、低血圧、喀血、鼻出血、鼻腔充血、肺出血、胃炎、胃食道逆流症、嚥下困難、胃部及び腹部の痛み、便秘、腹部膨満

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかり密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いでしょう。

外形

両面が凸形の黄色みを帯びたオレンジ色の円形フィルムコーティング錠で、一方には「1.5」の上に「R」が、もう一方にはBayerのクロスが刻印されています。

包装単位

42錠（21錠/PTP包装×2）