薬情報
メトミン錠500ミリグラム(メトホルミン塩酸塩)

メトミン錠500ミリグラム(メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
풍림무약(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201402467 · 承認 2014.05.30 · 保険コード 649001140

要約

主な用途
2型糖尿病(血糖コントロール)改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
投与量は個人ごとの薬の効果と忍容性に基づいて決定されるべきであり、1日の推奨最大用量を超えてはならない。 低用量から開始し、1日2~3回、1回500mgを食事とともに投与します。 用量の増加は毎週500mgずつ徐々に行い、2000mgまでの場合は1日2回、朝と夕方に分けて投与します。 2000mgを超える場合は、1日3回に分けて食事とともに投与し、最大2550mgまで投与可能です。 - 投薬開始及び用量調整時にはこの薬に対する治療反応を測定し、最小有効用量を確認するために空腹時血糖を測定する必要があります。血中のグリコヘモグロビン濃度は約3ヶ月ごとに測定する必要があります。 - この薬の治療目標は単独療法で投与するか、スルホニルウレア系またはインスリンと併用投与する際に、最小有効用量で投与し、空腹時血糖及び血中のグリコヘモグロビン濃度を正常値または正常に近い水準に減少させることです。 - 一般的に食事療法のみで血糖が管理されていた患者が一時的に血糖が管理できない場合、この薬を短期間投与するだけでも十分な効果を得ることができます。 小児及び成長期青年 この薬は10歳以上の小児または成長期の青年に使用できます。 - 一般的な初期用量は1日1回500mgで、食事中または食事終了後に投与します。 - 1週間後に血糖値を測定し、用量を調整する必要があります。消化器系の副作用は徐々に用量を増加させることで改善される場合があります。1日の最大用量は2000mgで、該当投与量を2~3回に分けて投与します。 腎障害患者 この薬はステージ3aの中程度(moderate)の腎障害患者(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60ml/minまたは糸球体濾過率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡)に対し、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用できます。 - 初期用量は1日1回500mgまたは850mgを投与します。1日の最大投与量は1000mgで、2回に分けて投与します。腎機能は3-6ヶ月ごとに厳密に観察する必要があります。クレアチニンクリアランスまたは糸球体濾過率が45ml/minまたは45ml/min/1.73㎡未満に低下した場合、この薬の投与は直ちに中止されるべきです。
小児服用量
10歳以上の小児及び成長期の青年は1日1回500mgを食事中または食事終了後に投与します。 1週間後に血糖値を測定し、用量を調整します。1日の最大用量は2000mgです。

成分

製造会社
풍림무약(주)

効能・効果

2型糖尿病(血糖コントロール)改善

  • 2型糖尿病
承認事項の原文を見る

この薬は食事療法と運動療法のみでは血糖コントロールが困難な2型糖尿病患者、特に過体重の成人及び10歳以上の小児・青年に使用されます。成人では単独で使用することも、他の経口血糖降下薬またはインスリンと併用することも可能であり、小児・青年にも単独療法またはインスリンと併用して効果的に血糖をコントロール可能です。この薬は血糖管理を助け、糖尿病治療を改善します。

服用方法

成人服用量

投与量は個人ごとの薬の効果と忍容性に基づいて決定されるべきであり、1日の推奨最大用量を超えてはならない。 低用量から開始し、1日2~3回、1回500mgを食事とともに投与します。 用量の増加は毎週500mgずつ徐々に行い、2000mgまでの場合は1日2回、朝と夕方に分けて投与します。 2000mgを超える場合は、1日3回に分けて食事とともに投与し、最大2550mgまで投与可能です。 - 投薬開始及び用量調整時にはこの薬に対する治療反応を測定し、最小有効用量を確認するために空腹時血糖を測定する必要があります。血中のグリコヘモグロビン濃度は約3ヶ月ごとに測定する必要があります。 - この薬の治療目標は単独療法で投与するか、スルホニルウレア系またはインスリンと併用投与する際に、最小有効用量で投与し、空腹時血糖及び血中のグリコヘモグロビン濃度を正常値または正常に近い水準に減少させることです。 - 一般的に食事療法のみで血糖が管理されていた患者が一時的に血糖が管理できない場合、この薬を短期間投与するだけでも十分な効果を得ることができます。 小児及び成長期青年 この薬は10歳以上の小児または成長期の青年に使用できます。 - 一般的な初期用量は1日1回500mgで、食事中または食事終了後に投与します。 - 1週間後に血糖値を測定し、用量を調整する必要があります。消化器系の副作用は徐々に用量を増加させることで改善される場合があります。1日の最大用量は2000mgで、該当投与量を2~3回に分けて投与します。 腎障害患者 この薬はステージ3aの中程度(moderate)の腎障害患者(クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60ml/minまたは糸球体濾過率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡)に対し、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、次のような用量調整により使用できます。 - 初期用量は1日1回500mgまたは850mgを投与します。1日の最大投与量は1000mgで、2回に分けて投与します。腎機能は3-6ヶ月ごとに厳密に観察する必要があります。クレアチニンクリアランスまたは糸球体濾過率が45ml/minまたは45ml/min/1.73㎡未満に低下した場合、この薬の投与は直ちに中止されるべきです。

小児服用量

10歳以上の小児及び成長期の青年は1日1回500mgを食事中または食事終了後に投与します。 1週間後に血糖値を測定し、用量を調整します。1日の最大用量は2000mgです。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスや低血糖を引き起こす可能性があるため、服用前に注意が必要です。 特に腎機能が中等度以上に低下している患者、急性感染または脱水状態にある患者は服用を避けるべきです。 急性心不全や心筋梗塞の患者、ならびに放射線ヨード造影剤を使用する検査を受ける患者もこの薬を使用すべきではありません。 この薬に過敏反応がある患者や1型糖尿病患者、糖尿病ケトンアシドーシスの患者には投与してはいけません。 重度の感染や外傷患者は経口摂取が回復し、腎機能が正常になった時点までこの薬の服用を中止すべきです。 手術を控えている患者は手術48時間前からこの薬の服用を中止し、腎機能が正常であることが確認された後に再開すべきです。 栄養状態が非常に悪い、または肝機能障害、重度の肺疾患、過度の飲酒をしている患者はこの薬の服用に注意が必要です。 妊娠中の胎盤機能不全、前兆子癇、子宮内成長遅延のリスクがある場合はこの薬の投与を避けるべきです。 不規則な食事や激しい運動、相互作用のある薬を服用している場合には乳酸アシドーシスや低血糖のリスクがあるため慎重に服用する必要があります。 乳酸アシドーシスは稀ですが非常に深刻な副作用であり、無気力、筋肉痛、呼吸困難、腹痛などの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は胃腸障害、下痢、悪心、嘔吐などの副作用が初期治療時によく現れる可能性があり、食事とともに服用したり、用量を徐々に増やすことで症状が軽減されることがあります。 皮膚発疹や血液異常、肝機能異常、稀に低血糖も発生する可能性があるため、異常症状があれば直ちに医師に相談する必要があります。 腎機能は定期的に検査するべきであり、特に高齢者や腎機能が低下している患者はさらに注意が必要です。 この薬はアルコールとの併用時に乳酸アシドーシスのリスクが高まるため、飲酒は避ける方が良いです。 また、この薬は他の血糖降下薬と併用する際に血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、医療者の指示に従って服用する必要があります。 妊娠中は胎児への影響を考慮して必要な場合にのみ使用し、授乳中はこの薬が母乳に分泌されるため授乳の是非を慎重に決定する必要があります。 過量服用時には血液透析が必要な場合があるため、服用量を厳守する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス(無気力、筋肉痛、呼吸困難、虚弱感、腹部痛、体温低下、低血圧、抵抗性徐脈不整脈)、重度のアレルギー反応(じんましん、重度のむくみ)、深刻な皮膚異常反応(高熱とともに現れる重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛)、呼吸の問題(息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常)、肝異常(皮膚または目が黄色く変わる場合)

軽度の副作用

消化器系症状(下痢、悪心、嘔吐、腹部膨満、食欲不振、消化不良、便秘、腹痛)、金属味、発疹、貧血、白血球減少、血小板減少、ビタミンB12欠乏、肝機能異常、遅発性低血糖

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通らない密閉容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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