薬情報

プレドニゾロン錠4mg(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤点耳有効期限切れ
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
ヨンプン製薬株式会社
外形
白色の楕円形の錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201401382 · 承認 2014.03.26

この製品は2024.03.26に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫性・神経性・感染性疾患の治療
点耳対象
成人
成人使用量
1. 初期用量は、特定の疾患の症状に応じてメチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、軽症の場合は低用量で十分であるが、特別な患者では初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療する疾患の症状に直接関係しないストレスのかかる環境に曝露された場合の患者への影響がある場合は、用量調節が必要となる状況に含まれる。後者の場合、患者の状態にとって満足できる期間、用量を増量する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日にプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回投与すると、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割投与する場合より副腎抑制がかなり少ないとはいえ、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性にわずかな抑制作用が持続するというエビデンスがある。 初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続しなければならない。多くのアレルギー性疾患および膠原病では通常4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。 困難な場合は、毎日用量の2倍とするより、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小量まで減らすことを試みる。 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、コントロールのためにコルチコイド用量を1日分割投与の完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされた後は、確立された隔日療法を再度試みることができる。

成分

製造会社
ヨンプン製薬株式会社

効能・効果

炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫性・神経性・感染性疾患の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、先天性副腎過形成、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後骨関節炎、骨関節炎の滑膜炎、燃焼性リウマチ様関節炎、急性および亜急性滑液嚢炎、上腕炎、急性非特異性腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、全身性皮膚筋炎、急性リウマチ性心炎、水疱症、重度多形紅斑、脱落性皮膚炎、水疱性帯状疱疹、重度脂漏性皮膚炎、重度乾癬、菌状息肉、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、アレルギー性鼻炎、薬物過敏反応
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまな疾患に使用されます。第一に、内分泌系の障害である副腎皮質機能不全と先天性副腎異常、そして癌に伴う高カルシウム血症の治療に効果的です。第二に、リウマチ性障害に関連する骨関節炎、リウマチ、痛風性関節炎などの炎症の緩和に役立ちます。第三に、全身性エリテマトーデスや皮膚筋炎のような結合組織疾患にも使用されます。第四に、水疱症や重度の乾癬などの深刻な皮膚疾患の治療に使われます。第五に、気管支喘息やアトピー性皮膚炎などの重度アレルギー性疾患にも効果的であり、第六に、帯状疱疹や虹彩炎のような眼科疾患にも適用されます。この他にも、消化器系、呼吸器系、血液疾患および一部の悪性腫瘍の緩和的治療、神経系の急性悪化治療など多岐にわたって使用されます。従って、この薬は広範囲な疾患治療に用いられます。

点耳方法

成人使用量

1. 初期用量は、特定の疾患の症状に応じてメチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、軽症の場合は低用量で十分であるが、特別な患者では初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療する疾患の症状に直接関係しないストレスのかかる環境に曝露された場合の患者への影響がある場合は、用量調節が必要となる状況に含まれる。後者の場合、患者の状態にとって満足できる期間、用量を増量する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日にプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回投与すると、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割投与する場合より副腎抑制がかなり少ないとはいえ、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性にわずかな抑制作用が持続するというエビデンスがある。 初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続しなければならない。多くのアレルギー性疾患および膠原病では通常4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。 困難な場合は、毎日用量の2倍とするより、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小量まで減らすことを試みる。 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、コントロールのためにコルチコイド用量を1日分割投与の完全抑制用量に戻す必要がある場合がある。いったんコントロールされた後は、確立された隔日療法を再度試みることができる。

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応がある患者や感染症がある患者には使用しないでください。 また、生ワクチンを投与中の患者や乳糖不耐症のある患者にも投与してはいけません。 緑内障、結核、消化性潰瘍、高血圧、糖尿病などの疾患を有する患者はこの薬を慎重に使用し、症状の悪化が見られる場合は注意が必要です。 この薬を服用する間に浮腫、筋力低下、消化障害、皮膚変化、精神的異常症状などが現れる可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 長期間使用すると副腎機能が低下することがあり、突然服用を中止すると深刻な副作用が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 免疫機能が抑制され、感染のリスクが高まるため、感染予防に注意を払う必要があり、特に水痘やはしかに曝露されないように注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、一緒に服用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談してから使用してください。 子供には成長遅延などの副作用がある可能性があるため、最小限の用量で慎重に投与する必要があり、高齢者も副作用のリスクが高いため注意が必要です。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム損失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨及び上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉組織の損失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、班状出血、皮膚反応抑制、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、悲観感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下剤要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんましん、アナフィラキシー反応、過敏症反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉容器に保管してください。また、室温、つまり1度から30度の間で保管することが効果を良く保つために重要です。

外観・包装

外形

白色の楕円形の錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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