アトモクシンカプセル60ミリグラム（アトモクセチン塩酸塩）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用できる。 成人の用量 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対する曝露量で補正した場合、差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用な根拠は得られていない。しかし一般に、ADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があることが認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、患者ごとに薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量の80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の規格によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で、さらなる有益性は確認されていない。小児では1日総用量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 成人および体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児：6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kgまでの小児：本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量の1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kgを超える小児：本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量の80mg/dayまで増量する。

この薬は注意欠陥・多動症（ADHD）を治療するために使用され、脳内のノルアドレナリンという神経伝達物質の再吸収を選択的に抑制し、症状を緩和します。 この薬を服用している間に自殺に関連する行動が現れる可能性があるため、特に小児患者は自殺の試みや自殺の思考が生じるかどうかを注意深く観察する必要があります。 さらに、この薬は攻撃性、敵意、感情的な不安定性といった行動の変化を引き起こす可能性があるため、治療中にこれらの症状が現れたり悪化したりしないかを注意深く見守るべきです。 肝臓に深刻な損害を引き起こす可能性があるため、黄疸や肝機能障害の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、再投与するべきではありません。 この薬は特定の薬物と併用すべきではなく、特にMAO阻害剤と共に使用するか、それらの薬を服用した後2週間以内に投与すると危険な副作用が発生する可能性があります。 緑内障、クロム親和性細胞腫、重度の心血管疾患患者、および乳糖不耐症患者にはこの薬を使用してはいけません。 アレルギー反応が稀に発生する可能性があるため、発疹、じんましん、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 心疾患がある患者や心拍数および血圧の上昇に敏感な患者は、この薬を服用する前と服用中に定期的に心拍数と血圧を確認する必要があります。 6歳未満の子供にはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 この薬は眠気、食欲減退、吐き気、腹痛、頭痛などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるので、異常症状が持続または悪化した場合は医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械の操作には注意が必要であり、この薬を服用中は疲労感や眠気が増加する可能性があるため注意してください。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬を使用しないことが好ましく、必要な場合は医師と相談するべきです。 過剰摂取時には消化不良、眠気、震え、心拍数の増加などの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は定期的な医療従事者のモニタリングが必要であり、長期治療時には有効性と副作用を定期的に評価しなければなりません。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1°Cから25°Cの間の涼しい場所が適しています。

外形

白色粉末を含む上部青色、下部黄色のハードカプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶