フルゾールカプセル(フルコナゾール)

成人用量

薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の疼痛）：本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症に罹患するリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように、好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には、1週間に1回150 mgを投与し、手指の爪、足指の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手指の爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足指の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指の爪、足指の爪が損傷した状態のまま残ることがある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：本剤として通常1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は変化を受けず、主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 400 mgを超えないこと。 生後6か月未満の乳児：安全性および有効性は確立されていない。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与すること。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らすこと。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与すること。

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 この薬または類似の系統の薬剤にアレルギーがある人は使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、ならびに授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬物と併用する場合は重篤な副作用が発生する可能性があるため、これらの薬を服用している患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖の消化に問題がある人は服用を避けるべきです。 この薬を使用する際には注意が必要な場合があります。 薬物アレルギーの病歴がある人、腎臓や肝臓に問題のある患者、心臓疾患や電解質異常のある人はこの薬を慎重に使用すべきです。 また、この薬と他の特定の薬剤を併用する場合は医師の指示に従って注意深く監視する必要があります。 この薬は肝臓での薬物代謝を妨げることがあるため、他の薬物と併用時には薬物濃度が上昇し副作用が生じることがあります。 この薬は一般的には耐性が良好とされますが、まれに血液、肝臓、腎臓関連の異常や皮膚発疹、消化不良、頭痛などの副作用が現れることがあります。 心拍の異常といった重篤な副作用も非常にまれに報告されているため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用する間は定期的に血液検査や肝機能検査、腎機能検査を受けることが推奨されます。 特に肝機能が悪化するリスクがあるため、異常があればすぐに報告する必要があります。 心臓疾患のある患者は心電図検査を通じて心臓の状態をモニタリングする必要があります。 この薬は多くの薬物と相互作用を引き起こす可能性があるため、服用中のすべての薬について医療従事者に知らせる必要があります。 一部の薬剤とは併用しないべきであり、他の薬物とは容量調整や注意が必要です。 妊娠中または妊娠計画中の女性はこの薬を服用してはいけなく、投与期間と投与後一定期間は効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用すべきではありません。 6ヶ月未満の乳児には、この薬の安全性が確立されていないため、必用な場合のみ慎重に使用すべきです。 この薬を服用中はめまいや発作が起こる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過剰摂取の場合には幻覚や異常行動が現れることがあり、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。この薬は主に尿に排泄されるため、十分な水分摂取と必要に応じて透析治療が役立つことがあります。

無顆粒球症、白血球減少症、中性粒子減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性皮疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は室温の1度から30度の間を維持することが望ましいです。このようにすれば、薬の効果を長時間保持できます。

外形

上部が青色、下部が白色の硬カプセルで白色の粉が入っています。

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶