薬情報
オロスタ錠20/5ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル、ロスバスタチン)

オロスタ錠20/5ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル、ロスバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠オルメサルタン メドоксミル›20mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠((10錠/PTP)Ⅹ3), 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201400806 · 承認 2014.02.21 · 保険コード 641605770

要約

主な用途
高血圧および高コレステロール血症(アテローム性動脈硬化症など)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
オルメサルタンメドキソミル 成人の推奨初回用量は1日1回10mgであり、食事の有無にかかわらず投与します。血圧が適切に制御されていない場合は1日1回20mgに増量することができます。最大で1日40mgまで増量可能です。 ロスバスタチン 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、食事と関係なく一日の任意の時間に投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムがほとんどです。
小児服用量
18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていません。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

高血圧および高コレステロール血症(アテローム性動脈硬化症など)の治療

  • 本態性高血圧、原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は2つの薬剤、オルメサルタンメドキソミルとロスバスタチンを併用すべき患者に使用されます。オルメサルタンメドキソミルは主に本態性高血圧の治療に役立ちます。ロスバスタチンは高コレステロール血症やさまざまな形態の脂質異常症を調整し、食事療法や運動で調整が難しい場合の補助剤として使用されます。さらに、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせ、特定の心血管疾患のリスクが高い患者において脳卒中、心筋梗塞などの心血管イベントのリスクを減少させるのに寄与します。したがって、この薬は高血圧と高脂血症を同時に管理し、心血管疾患の予防と治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

オルメサルタンメドキソミル 成人の推奨初回用量は1日1回10mgであり、食事の有無にかかわらず投与します。血圧が適切に制御されていない場合は1日1回20mgに増量することができます。最大で1日40mgまで増量可能です。 ロスバスタチン 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、食事と関係なく一日の任意の時間に投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムがほとんどです。

小児服用量

18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠2期および3期には胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。この薬またはその成分にアレルギーのある人は服用してはいけません。また、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性も服用を避けるべきです。腎機能が非常に悪い、または腎透析を受けている患者、重篤な肝機能障害のある患者、胆道閉塞のある患者、活動性肝疾患のある患者、筋疾患のある患者はこの薬を使用してはいけません。特にロスバスタチン40mgの用量は筋病症や横紋筋融解症のリスクが高い患者には禁忌です。この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者は服用を避けるべきです。血液量が減少している、または塩分が不足している患者に投与する際は初期低血圧のリスクがあるため、状態を注意深く観察する必要があります。腎機能に問題がある、または腎移植患者、腎血管性高血圧の患者も慎重に投与する必要があります。大動脈および僧帽弁狭窄症、閉塞性心疾患の患者には特別な注意が必要です。この薬は血圧を下げる効果があるため、めまいを引き起こす可能性があるため、高リスク作業や運転時には注意が必要です。アルコールを過度に摂取するか、肝疾患の病歴がある患者は定期的に肝機能検査を受ける必要があります。筋肉痛や筋病症の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせ、必要な検査を受けるべきであり、重篤な場合は投薬を中止しなければなりません。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。妊婦または授乳婦はこの薬を服用してはいけません。特に妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行うべきです。18歳未満の小児の安全性と有効性は確立されていません。高齢者はこの薬の体内濃度が高くなる可能性があるため、用量の調整が必要な場合があります。過剰摂取すると低血圧、動悸などが現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の支援を受けなければなりません。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重篤な浮腫(むくみ)、血管浮腫、顔面浮腫、アナフィラキシー反応、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、腸血管浮腫、呼吸困難、喘息発作、呼吸苦、黄疸、肝炎、自己免疫性肝炎、急性腎不全、血中クレアチニン上昇、重度の頭痛、発作、意識混乱、重症筋無力症、眼筋無力症、横紋筋融解症、スティーブンズ・ジョンソン症候群

軽度の副作用

頭痛、めまい、感覚減退、倦怠感、逆流性食道炎、便秘、う蝕、消化不良、胃潰瘍、胃炎、胃腸炎、筋骨格の硬直、心房細動、低血糖、胸痛、腰痛、血尿、高血糖、軽度トリグリセリド血症、インフルエンザ様症状、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、嘔吐、慢性吸収不良症候群類似腸疾患、脱毛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、動悸、血圧上昇、咳、鼻出血、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果が保持され、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/PTP)Ⅹ3), 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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