インスタニルナザルスプレー50マイクログラム（フェンタニルシトラート）

成人使用量

本剤は1回の噴霧あたりフェンタニルとして50 µgを含有する。 本剤は1日4回までの突出痛に投与できる。1回の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも10分の間隔をあけて2回を超えてはならない。また、別の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも4時間後に行う。 1. 用量調節 本剤の投与前に、オピオイド薬による治療で持続痛がコントロールされており、突出痛が1日4回以下であること。 初回用量は片側の鼻腔に1回50 µgを投与する。突出痛発生時に本剤を単回投与し、十分な鎮痛効果が得られ、かつ副作用が最小となる用量に達するまで用量（50, 100, 200 µg）を調節する。十分な鎮痛効果が得られない場合は、10分後に再投与できる。1回の突出痛に対する本剤の投与は2回を超えてはならない。また、別の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも4時間後に行う。用量調節の適切性を判断するため、患者は複数回（通常1~2日）のがん性突出痛の発生にわたって評価する。 2. 維持療法 上記の手順に従って投与量が確立された後、患者は本剤の該当用量を維持する。適切な鎮痛効果が得られない場合は、少なくとも10分後に同じ用量を再投与できる。1回の突出痛に対する本剤の投与は2回を超えてはならない。また、別の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも4時間後に行う。 3. 用量調節 一般に、突出痛が連続して複数回発生し、1回の用量では不十分な場合、本剤の維持用量を増量する。突出痛が1日4回を超えて発生する場合は、持続痛に対して基本的に投与するオピオイド薬の用量調節が必要である。本剤に対する忍容性がない場合、または副作用が持続する場合は、用量を減量するか、本剤による治療を他の鎮痛薬に変更する。 4. 治療の中止 突出痛が発生しなくなった場合、本剤の投与は直ちに中止する。持続する背景痛の治療は継続する。すべてのオピオイド薬の投与を中止する必要がある場合、患者は急な中止による影響を避けるため、医師の指示に従って段階的に減量する。

この薬は癌患者の突発性疼痛を緩和するために使用される強力なオピオイド鎮痛剤です。この薬はオピオイド製剤に対する耐性を持つ患者にのみ使用すべきであり、オピオイド製剤を長期間服用していない患者には生命を脅かす呼吸抑制が起こる可能性があるため使用しないでください。この薬は必ず癌疼痛治療に経験豊富な専門家の指導の下で投与されるべきであり、子供の手が届かない安全な場所に保管する必要があります。また、麻薬類薬物やベンゾジアゼピン系薬物、アルコールなどと共に服用すると深刻な呼吸抑制と鎮静作用が現れる可能性があるため併用しないようにしてください。この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、一緒に服用しているすべての薬物について必ず医療従事者に知らせる必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないか、必ず医療従事者と相談して慎重に判断する必要があります。高齢者や肝臓、腎臓機能が弱い患者はこの薬の用量を調整する必要があり、呼吸器疾患のある患者も注意して使用すべきです。この薬を過量投与した場合、深刻な呼吸抑制、意識喪失、心機能の低下などが発生する可能性があるため、使用時の用量と投与間隔を厳守する必要があります。この薬を使用する間、運転や機械操作などの精神的、身体的機能が要求される作業は避けることをお勧めします。最後に、この薬は中毒と依存性を引き起こす可能性があるため、医療従事者の指示を厳密に守り、勝手に服用を中止したり用量を変更したりしないでください。

依存性、失眠、幻覚、眠気、めまい、頭痛、鎮静、間代性筋痙攣症、知覚錯誤、感覚異常、味覚異常、ふらつき、車酔い、低血圧、紅潮、顔面紅潮、喉の刺激感、呼吸抑制、鼻血、鼻潰瘍、鼻漏、中隔穿孔、悪心、嘔吐、便秘、胃炎、口渇、多汗症、皮膚痛、かゆみ、発熱、薬物離脱症候群、薬物乱用、薬物耐性、新生児離脱症候群、過敏症、アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、疼痛に対する過敏、無害な刺激痛、呼吸不全、肺炎、無力症、痛み、中性球数減少、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、体重増加、血液クレアチンキナーゼ活性酵素増加、体重減少、咳、喀血、咽頭の痛み、湿性咳嗽、しゃっくり、鼻壊死、肺塞栓症、低ナトリウム血症、食欲減退、低カリウム血症、高カルシウム血症、低カルシウム血症、低血糖症、次症、細菌感染、カテーテル部位感染、帯状疱疹、インフルエンザ、喉頭炎、ヒト肺胞マイコプラズマ肺炎、排尿困難、急性腎障害、膀胱機能異常、血尿、水腎症、脳梗塞、下肢麻痺、悪性疾患に伴う多発神経障害、発作、背部痛、頚部痛、四肢痛、陰茎浮腫、陰嚢痛、膣出血、貧血、汎血球減少症、黄疸、まぶたの挫傷、頸部損傷、紅斑、じんま疹、心筋梗塞、せん妄、呼吸抑制、意識不明、昏睡、骨格筋弛緩、冷たい皮膚、瞳孔散大、徐脈、低血圧、無呼吸、循環虚脱、心停止、死亡、中毒性白質脳症、チェーン・ストークス呼吸

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。これにより薬の効果を安全に保つことができます。

外形

一定量ずつ噴霧される測定可能な茶色のガラス瓶に入った無色透明な鼻腔スプレー液

包装単位

10回分（1.8mL）