薬情報
ロバスタロール錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(微分化))

ロバスタロール錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(微分化))

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
환인제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP × 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201400452 · 承認 2014.01.29 · 保険コード 657202680

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症の改善と心血管疾患のリスク低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、さらに多くのLDLコレステロールの減少が必要な場合は維持用量で調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児服用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に応じて個別に調整します。

成分

製造会社
환인제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症の改善と心血管疾患のリスク低下効果

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低いHDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

本剤は原発性高コレステロール血症及び複合型高脂血症、さらに家族性高コレステロール血症を含む様々な高脂血症患者に対し、食事療法及び運動で調整されない場合の補助薬として用いられます。高コレステロール血症患者の総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅延させるのに役立ちます。特に、異型家族性高コレステロール血症を有する思春期の患者のコレステロール値を調整するのに効果的です。また、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者においても食事療法の補助として使用されます。さらに、50歳以上の男性及び60歳以上の女性で高血圧、低いHDL、喫煙など追加のリスク因子がある場合、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスク低下にも寄与します。本剤は心血管疾患のリスクを減少させ、心臓の健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、さらに多くのLDLコレステロールの減少が必要な場合は維持用量で調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児服用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に応じて個別に調整します。

注意事項

本剤は特定の患者には使用すべきでない場合があります。例えば、本剤にアレルギーがある患者、重度の肝機能障害のある患者、筋疾患のある患者、特定の薬剤を併用している患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性などには投与しないでください。 また、本剤はアルコールを多く摂取するか肝疾患の既往歴がある患者には注意して使用すべきであり、治療中は定期的に肝機能検査を受ける必要があります。筋肉痛や筋肉の弱さなどの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせてください。重症の場合には薬物の服用を中止する必要があるかもしれません。 本剤は一部の患者において血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病のリスクがある患者は血糖管理を厳重に行うべきです。また、遺伝的要因によって薬の効果や副作用が異なる可能性があるため、医師の指示に従い用量を調整する必要があります。 薬物を服用している間、稀に重度の皮膚反応や肝障害が生じることがあるので、皮膚発疹、黄疸、重度の疲労感などの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 本剤は他の薬物と相互作用する可能性があり、一緒に服用する薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制薬、抗真菌薬、抗生物質などと併用する場合、筋肉関連の副作用のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または妊娠計画がある女性は本剤を服用しないべきであり、服用中に妊娠が確認された場合は直ちに中止し医師に相談する必要があります。授乳中の場合も本剤を避けることが望ましいです。 過量服用した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を行い、肝機能及び筋肉酵素値を定期的に検査する必要があります。 運転や機械操作時に本剤の服用によってめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、本剤は乳糖を含んでおり、乳糖不耐症のある患者は使用しないべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、横紋筋融解症、重度筋無力症、眼筋無力症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、重度の浮腫または排尿異常、急性腎不全、呼吸困難及び呼吸困難、重度の肝障害及び高ビリルビン血症または黄疸、重度の腎

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、嘔気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血中クレアチニン増加、性機能異常、女性型乳房症、うつ病、睡眠障害(不眠及び悪夢含む)、認知障害(記憶力減退、物忘れ、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保存することが望ましいです。 このように保存することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP × 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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