薬情報
ビバコ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ビバコ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
에이치케이이노엔(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201400434 · 承認 2014.01.29 · 保険コード 640006740

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク軽減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日の任意の時点で食事に関係なく1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール減少が必要な場合、維持用量として1日1回10ミリグラムを投与し、4週間またはそれ以上の間隔を持ってLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて調整します。 最大1日20ミリグラムまで増量可能です。
小児服用量
満10歳から満17歳の小児患者には1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量を投与し、推奨治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔を持って調整する必要があります。

成分

輸入元
에이치케이이노엔(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク軽減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常βリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症及び複合型高脂血症、特に食事と運動だけで管理が困難な場合に食事療法の補助として使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者では他の脂質低下療法と併用することで治療効果を高めます。高コレステロール血症患者の総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅延させるのを助けます。異型家族性高コレステロール血症を有する10歳以上の小児及び青少年において、食事療法でも改善が困難な場合にコレステロール値を低下させるために使用されます。原発性異常βリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助としての役割を果たし、心血管疾患リスク因子がある高リスク群患者で脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスク軽減にも効果があります。この薬はコレステロール管理と心血管疾患のリスク軽減を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

1日の任意の時点で食事に関係なく1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロール減少が必要な場合、維持用量として1日1回10ミリグラムを投与し、4週間またはそれ以上の間隔を持ってLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて調整します。 最大1日20ミリグラムまで増量可能です。

小児服用量

満10歳から満17歳の小児患者には1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量を投与し、推奨治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔を持って調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある場合や、肝機能が重度に障害された患者、筋肉疾患のある患者、特定の薬剤と併用している患者、重度の腎障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性、及び適切な避妊を行わない生殖年齢の女性はこの薬を服用してはいけません。 この薬は筋肉疾患のリスクが高い患者に特に注意して使用する必要があります。筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合にはすぐに医師に相談し、治療中も血液検査で筋肉損傷の有無を確認する必要があります。 肝機能に影響を与える可能性があるため、この薬を服用する前に肝疾患の病歴がある場合には医師に相談し、服用中も定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 アルコールを過度に摂取したり、甲状腺機能低下症の患者はこの薬を服用する際に注意が必要であり、これらの基礎疾患を優先的に治療することが重要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合には必ず知らせる必要があります。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制薬、抗生物質、フィブラート系薬剤との併用時には筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または妊娠を予定している女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、適切な避妊方法を使用する必要があります。授乳中の女性もこの薬の服用を避けるべきです。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を訪れて症状に応じた治療を受ける必要があり、肝機能及び筋肉損傷の有無をモニタリングする必要があります。 この薬は稀に深刻な皮膚反応や肝障害を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や黄疸などの症状が現れた場合にはすぐに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 めまいや頭痛などの症状がある場合もあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 最後に、この薬は子供や青少年にも使用される可能性がありますが、成長や性徴発達に影響を与える可能性があるため、医療従事者の指示に従って慎重に服用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブン–ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、急性腎不全、乏尿、血小板減少、血中クレアチニン増加、重度筋無力症、眼筋無力症、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、重篤な皮膚異常反応、肝異常(黄疸)、呼吸問題

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力感、咳、下痢、血尿、倦怠感、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、うつ病、睡眠障害、性機能障害、女性化乳房、記憶力低下、物忘れ、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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