バラティス錠0.5ミリグラム（エンテカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5 mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を認めた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1 mg 腎機能不全患者：腎機能不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス（mL/min） エンテカビル用量 ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 1日1回0.5 mg 1日1回1 mg 30 - <50 1日1回0.25 mg a または 48時間ごとに0.5 mg 1日1回0.5 mg または 48時間ごとに1 mg 10 - <30 1日1回0.15 mg a または 72時間ごとに0.5 mg 1日1回0.3 mg a または 72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD 1日1回0.05 mg a または 7日ごとに0.5 mg 1日1回0.1 mg a または 7日ごとに1 mg a：0.5 mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析の終了後に本剤を投与する。 （腎機能不全患者における薬物動態学的特性：使用上の注意の「8. 腎機能不全患者への投与」を参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者または16歳以上の患者は、1日1回空腹時にエンテカビル1mgを経口投与します。

この薬は肝機能が低下している患者に乳酸アシドーシスや脂肪肝などの重篤な副作用が見られることがあるため、肝疾患のリスクのある患者は特に注意して使用しなければなりません。 この薬を突然中止するとB型肝炎が重篤に悪化することがあるため、治療を中止する際は医師の指示に従い、肝機能とウイルスの状態を慎重に観察しなければなりません。 HIVとB型肝炎が同時に感染している患者のうち、HIV治療を受けていない場合は、この薬の使用は推奨されず、使用前にHIV感染の有無を必ず検査する必要があります。 この薬または成分にアレルギーのある患者、または乳糖不耐症などの遺伝的問題を持つ患者は、この薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は、この薬の用量を調整する必要があり、肝移植患者は腎機能を注意深く観察しながら使用する必要があります。 この薬を服用中に頭痛、疲労、めまい、吐き気などの症状がよく見られることがあり、肝機能検査値が異常に上昇する場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 妊娠中の女性はこの薬を服用する際、胎児に与えるリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか薬の服用を中止しなければなりません。 食事と共に服用すると薬の吸収が減少するため、この薬は空腹時に服用することが推奨されます。 この薬は腎臓を通じて主に排泄されるため、腎機能に影響を与える可能性のある他の薬剤と併用する場合は副作用の発現有無を細心の注意を払って観察しなければなりません。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため、症状が現れた場合は直ちに病院で適切な治療を受けなければならず、血液透析によって一部が除去される可能性があります。 小児、高齢者、妊婦などの特別な患者群では、この薬の用量調整及び注意が必要であり、特に2歳未満の小児には安全性と有効性が確立されていません。 この薬は保管時に子供の手の届かない場所に置き、直射日光を避け、常温で保管する必要があります。

乳酸症、脂肪症、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらふら、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素の増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、かゆみ、胸部痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症候群、消化管出血、胆道炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温である15度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色-灰白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/ブリスターパックx3