薬情報
ケンボセフプロジル錠250ミリグラム(セフプロジル水和物)

ケンボセフプロジル錠250ミリグラム(セフプロジル水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セフプロジル水和物›250mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ケンボ製薬
外形
淡黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201310810 · 承認 2013.12.20 · 保険コード 665001800

要約

主な用途
上気道・下気道感染症、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎の場合は、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。
小児服用量
○ 小児(2~12歳)上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎:1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳)単純性皮膚・軟部組織感染症:1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)上気道感染症のうち中耳炎:体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)急性副鼻腔炎:体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
(株)ケンボ製薬

効能・効果

上気道・下気道感染症、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療

  • 上気道感染症
  • 咽頭炎
  • 扁桃炎
  • 中耳炎
  • 急性副鼻腔炎
  • 下気道感染症
  • 急性気管支炎二次細菌感染
  • 慢性気管支炎急性細菌性症状悪化
  • 単純性皮膚および軟部組織感染
  • 膿瘍
  • 単純性尿路感染
  • 膀胱炎
承認事項の原文を見る

この薬は主に上気道および下気道感染症、皮膚および軟部組織感染症、そして単純性尿路感染症の治療に使用されます。上気道感染症には咽頭炎と扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎などがあり、それぞれの原因菌はストレプトコッカス・ピオゲネス、肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌、モラクセラ・カタラーリスなどです。下気道感染症には急性気管支炎の二次細菌感染や慢性気管支炎の急性細菌性症状の悪化が含まれます。皮膚および軟部組織感染症には単純性皮膚感染と手術後の排膿を要する膿瘍が含まれ、主な原因菌はブドウ球菌とストレプトコッカス・ピオゲネスです。また、この薬は膀胱炎を含む単純性尿路感染にも効果的です。この薬剤は原因菌に対する感受性パターンを確認した後に使用することが感染症治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎の場合は、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。

小児服用量

○ 小児(2~12歳)上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎:1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳)単純性皮膚・軟部組織感染症:1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)上気道感染症のうち中耳炎:体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)急性副鼻腔炎:体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセフェム系抗生物質であり、セフェム系薬剤にアレルギーがあった患者には投与しないでください。 ペニシリンや他の薬剤にアレルギー歴のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。特にペニシリンアレルギーのある人の約10%はこの薬にもアレルギー反応を示す可能性があります。 重篤な患者や腎機能が低下している患者はこの薬の投与前に腎状態を確認し、必要に応じて用量を減らすべきです。 消化器疾患、特に大腸炎の病歴がある患者も注意が必要です。 この薬を服用すると、下痢、悪心、嘔吐、腹痛などの消化器症状が現れることがあります。肝機能異常や発疹、蕁麻疹などの過敏反応も報告されています。 めまい、頭痛、眠気などの中枢神経系症状が稀に現れることがあり、腎機能異常や血液関連の異常も発生する可能性があります。 この薬を長期間使用すると耐性が生じたり、他の細菌が過剰に増殖したりする可能性があるため、治療に必要な最小限の期間だけ使用することが推奨されます。 アレルギー症状が現れた場合は直ちに薬の投与を中止し、必要な救急処置を受けてください。 抗生物質使用後に下痢が発生した場合は偽膜性大腸炎の可能性を考慮し、適切な治療を受ける必要があります。 他のセフェム系または利尿剤との併用には腎毒性が増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中は必要な場合にのみ使用し、授乳中の女性は赤ちゃんに与える影響を考慮して慎重に使用する必要があります。 生後6か月未満の乳児には安全性と有効性が確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、過量服用した場合には腎機能が損傷した患者は血液透析で薬剤を除去することができます。 臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時にはこの点を医療従事者に知らせる必要があります。

副作用

  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • ALP上昇
  • ビリルビン値上昇
  • 発疹
  • 蕁麻疹
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  • めまい
  • 多動
  • 頭痛
  • 不安
  • 不眠
  • 混乱
  • 眠気
  • 発作
  • 白血球数減少
  • 好酸球増加
  • BUN上昇
  • 血清クレアチニン上昇
  • おむつ皮膚炎
  • 重複感染
  • 生殖器のかゆみ
  • 膣炎
  • アナフィラキシー
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 多型紅斑
  • 中毒性表皮壊死症
  • 血清病様反応
  • 発熱
  • 腎機能不全
  • 中毒性腎病
  • 再生不良性貧血
  • 溶血性貧血
  • 出血
  • プロトロンビン時間延長
  • クームス試験陽性反応
  • LDH上昇
  • 汎血球減少
  • 好中球減少
  • 無顆粒球症
  • 血小板減少
  • 痙攣

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光が遮断される容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は室温、つまり1度から30度の間の温度を維持することが重要です。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。