薬情報

オフィエムカプセル(オメプラゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口有効期限切れ
成分・含量
オメプラゾール腸溶性顆粒›233mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社マザーズ製薬
外形
淡黄褐色の腸溶性顆粒が充填された上部赤褐色、下部ピンク色の硬カプセル剤
包装
28カプセル/ボトル、100カプセル/ボトル
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201310408 · 承認 2013.11.29

この製品は2023.11.29に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃腸疾患(潰瘍・びらん・消化不良)、逆流性疾患、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は2週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間の投与後に治癒しない場合は、さらに2週間投与する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 4) ゾリンジャー・エリソン症候群:初回用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 用量は患者ごとに適宜調節し、治療を継続する。 90%を超える患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、1日の投与量を2回に分割して投与する。 5) 重度の逆流性食道炎および治療抵抗性の消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 再発した場合は、1回40mgを1日1回に増量できる。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発予防のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すると治癒が可能である。 8) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与する。 9) 胃・十二指腸病変の既往がある、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防・維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくともコップ半分以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
株式会社マザーズ製薬

効能・効果

胃腸疾患(潰瘍・びらん・消化不良)、逆流性疾患、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胸焼け、嘔吐、消化性潰瘍、胃・十二指腸潰瘍、びらん、消化不良症状
承認事項の原文を見る

この薬は胃潰瘍と十二指腸潰瘍の短期治療に使用されます。逆流性食道炎や胃食道逆流症(GERD)による胸焼け、嘔吐などの症状を和らげて治療します。ゾリンジャー・エリソン症候群にも効果があります。重度の逆流性食道炎や治療が困難な消化性潰瘍の維持療法としても使用されます。ヘリコバクター・ピロリ感染がある十二指腸潰瘍の再発を防ぐために抗生物質と一緒に投与することがあります。また、非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)使用によって発生した胃及び十二指腸潰瘍またはびらんの治療及び予防にも役立ちます。このようにさまざまな消化器疾患の治療と予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は2週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間の投与後に治癒しない場合は、さらに2週間投与する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 4) ゾリンジャー・エリソン症候群:初回用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 用量は患者ごとに適宜調節し、治療を継続する。 90%を超える患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、1日の投与量を2回に分割して投与する。 5) 重度の逆流性食道炎および治療抵抗性の消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 再発した場合は、1回40mgを1日1回に増量できる。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発予防のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すると治癒が可能である。 8) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与する。 9) 胃・十二指腸病変の既往がある、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防・維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくともコップ半分以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は、その成分にアレルギー反応がある患者には使用してはなりません。 悪性腫瘍の可能性がある胃潰瘍患者には、この薬が症状を隠したり診断を遅らせる可能性があるため投与してはいけません。 この薬と特定の抗ウイルス薬や抗レトロウイルス薬は併用できないため、必ず医師に相談してください。 遺伝的に乳糖を消化できない患者には、この薬を服用してはいけません。 肝機能が低下している患者は、この薬の用量を減らして慎重に使用する必要があり、特に重度の肝障害がある場合は最大用量を超えないようにしなければなりません。 高齢者には、本薬を投与する際に特に注意が必要です。 この薬を服用すると、頭痛、眠気、めまい、不眠などの神経系の症状が現れることがあり、稀に精神的混乱や幻覚症状も起こることがあります。 肝機能に異常がある可能性があるため、肝酵素値は定期的に検査し、異常があれば投与を中止する必要があります。 腎臓にも影響を与える可能性があるため、腎機能に問題が生じる可能性があるため注意が必要です。 消化器系では下痢、吐き気、腹痛などの症状が一般的に現れることがあります。 皮膚に発疹、かゆみ、重度の場合はスティーブンス・ジョンソン症候群のような深刻な皮膚反応が現れることがあるため、異常があれば即時中止する必要があります。 稀にアレルギー反応によって血管浮腫やアナフィラキシーショックが発生することがあります。 心関連症状として胸痛や動悸が現れることがあります。 血液細胞数減少などの異常反応が稀に報告されています。 筋肉痛や関節痛が生じることもあります。 女性型胸部を呈することも稀にあります。 この薬を長期間使用すると、低マグネシウム血症のような電解質異常が生じる可能性があるため、定期的な血液検査が必要です。 この薬は胃内の酸度を下げるため、細菌感染のリスクを高める可能性があるため、下痢が長引く場合は医師の診療を受ける必要があります。 長期間使用すると、胃腺ポリープや自己免疫疾患に関連する皮膚疾患が発生する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が胎児に影響を与える可能性があるため慎重に使用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用しないことが望ましく、やむを得ない場合には授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しないことが望ましいです。 過量投与により嘔吐、めまい、頭痛などの症状が現れることがあり、重篤な副作用は稀に報告されています。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えずに元の容器に保管する必要があります。

副作用

  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 不眠症
  • 感覚異常症
  • 失神感
  • ふらつき
  • 幻覚
  • 興奮
  • 攻撃性
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  • 幻覚
  • うつ
  • 肝酵素上昇
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 肝不全
  • 脳症
  • 間質性腎炎
  • 下痢
  • 便秘
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 腹部膨満感
  • 口腔乾燥
  • 口内炎
  • 消化管カンジダ症
  • 発赤
  • 発疹
  • 膨疹
  • 蕁麻疹
  • かゆみ
  • 皮膚炎
  • 水疱性発疹
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 中毒性表皮剥離
  • 多形紅斑
  • 光過敏症
  • 脱毛症
  • 血管浮腫
  • 発熱
  • 気管支痙攣
  • 間質性腎炎
  • アナフィラキシーショック
  • 胸痛
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 動悸
  • 白血球減少症
  • 血小板減少症
  • 無顆粒球症
  • 複数の血球減少症
  • 背中の痛み
  • 関節痛
  • 筋力低下
  • 筋肉痛
  • 女性型乳房
  • 咳
  • 無力症
  • 倦怠感
  • 周辺浮腫
  • 発汗増加
  • 視野混濁
  • 視覚障害
  • 味覚障害
  • 女性の乳房痛
  • 乳房のこぶ
  • 低ナトリウム血症
  • 勃起不全
  • クロストリジウム・ディフィシルによる下痢
  • 低マグネシウム血症
  • 急性全身性膿疱症
  • 好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応
  • 全身性紅斑性ループス
  • 皮膚紅斑性ループス
  • 胃腺ポリープ
  • 低カルシウム血症
  • 低カリウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果と安全性を良好に保つことができます。

外観・包装

外形

淡黄褐色の腸溶性顆粒が充填された上部赤褐色、下部ピンク色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/ボトル、100カプセル/ボトル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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