クルザピン錠25mg（クロザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。低血圧、発作または鎮静のリスクを最小限に抑えるため、慎重な用量調節と分割投与が必要である。推奨用量は以下のとおりである： 1. 成人 ① 初回用量：第1日には12.5 mg（25 mg錠1/2）を1回または2回投与し、続いて第2日には25 mg錠1錠を1回または2回投与する。忍容性が良好な場合は、毎日25 ~ 50 mgずつ増量し、2 ~ 3週目に1日300 mgまで投与できる。その後、必要に応じて週1回または2回（週1回の増量が望ましい）、1日用量をさらに50 mgないし100 mgずつ増量できる。 ② 有効用量範囲：ほとんどの患者では、200 mg ~ 450 mgを1日2 ~ 4回に分割投与することで抗精神病効果が期待できるが、患者によっては1日用量600 mgまで必要となることもある。1日の総投与量を均等に分割できない場合は、就寝時に最大量を服用する。 ③ 最大用量：適切な効果を得るために1日900 mgまで増量する必要がある場合もある。この場合、個々の患者における1回の増量幅は最大100 mgとする。（1日用量が450 mgを超える場合は、これらの用量で生じる可能性のある副作用、特に発作の増加の可能性を必ず考慮する。） ④ 維持用量：最大の治療効果が得られた後、ほとんどの患者はより低用量で治療を継続でき、1日用量が150 mg ~ 300 mgとなるよう慎重に減量する。治療は少なくとも6ヶ月間継続する。1日用量が200 mgを超えない場合は、夕方に1回投与することも可能である。 ⑤ 治療終了：本剤による治療を終了する場合は、1 ~ 2週間かけて段階的に減量する。治療を急に中止する必要がある場合（例：白血球減少症）は、患者の精神状態および離脱症状（精神病症状の再発およびコリン作動性リバウンド症状）を注意深く観察する。 ⑥ 治療再開：前回の本剤投与から2日以上経過している場合は、第1日に12.5 mg（25 mg錠1/2）を1回または2回投与して治療を再開する。この用量で忍容性が良好な場合は、初回治療時に推奨されたよりも速やかに治療用量まで調節することが可能である。ただし、初回使用時に呼吸停止または心停止を起こした患者には、継続的かつ適切に管理されている場合であっても、十分な注意が必要である。 ⑦ 既存の抗精神病薬から本剤への切り替え 通常、本剤は既存の抗精神病薬と併用してはならない。他の経口抗精神病薬による治療中の患者に本剤による治療を開始する場合は、他の抗精神病薬を減量するか、徐々に減量して中止する。臨床状況に応じて、医師は本剤の投与を開始する前に他の抗精神病薬の投与を中止するかどうかを判断する。 2. 特定の集団への投与 1) 高齢者 高齢者への治療は特に低用量（第1日に本剤として12.5 mg）で開始し、その後の用量は1日25 mgを超えないこと。 2) けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者 けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者（注意：重度の腎・心血管系障害のある患者は禁忌の項を参照）には、初回用量として第1日に12.5 mgを1回投与し、少量ずつ徐々に増量する。 3) 肝機能障害患者 肝機能障害患者には、低い初回用量と緩徐な用量調節が推奨される。

小児服用量

18歳未満の小児および青年に対する本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は命に関わる無顆粒球症という重篤な血液異常を引き起こす可能性があるため、医師と薬剤師、患者が全員特別な患者管理システムに登録する必要があります。この薬は標準治療に反応しないか、副作用がひどい統合失調症患者、自殺リスクのある患者にのみ制限して使用されます。投与前と治療中には白血球と好中球の数値を定期的に検査し、感染症の症状が現れた場合にはすぐに医師に知らせる必要があります。この薬は発作のリスクを高める可能性があるため、発作歴があるかリスク要因がある患者は注意深く観察する必要があります。心筋炎など心臓の炎症が発生する場合があるので、治療初期の1ヶ月間は心臓に関連する症状に特に注意する必要があります。起立性低血圧や失神、心臓及び呼吸器の問題が稀に現れる可能性があるため、用量調整時に注意が必要です。高齢者や認知症患者には死亡リスクが増加する可能性があるので使用に慎重を期す必要があります。血栓症リスクがあるため、血栓症が発生する可能性のある患者は予防措置を取る必要があります。この薬や成分にアレルギーがある、骨髄機能低下、重度の腎臓または心臓疾患がある患者には投与しません。けいれん、腎臓及び心血管系の障害、緑内障、前立腺肥大がある患者には慎重に投与する必要があります。この薬は眠気、めまい、便秘、体重増加、心拍異常など多様な副作用が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。特に初期治療期間中に体温上昇や感染症の症状があれば、すぐに医師の診察を受けるべきです。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず知らせる必要があります。妊娠中であるか、妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用してはいけませんし、授乳中の場合も授乳を中止する必要があります。過量服用時は重篤な副作用と死亡リスクがあるため、服用量を厳格に守る必要があり、過量服用時は直ちに病院に行くことが必要です。投与中には定期的な血液検査と心臓機能検査を通じて安全性を確認し、突然の投与中止は避け、徐々に中止する必要があります。小児や青少年への使用に関しては安全性及び有効性が確立されていないため、投与してはいけません。この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えてはいけません。

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この薬は空気や湿気に弱いため、密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり高熱や低温でない常温、すなわち1度から30度の間の温度で保管するのが望ましいです。

外形

黄色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、30錠（10錠/PTP x 3）