レビラ錠750ミリグラム(ラベチラセタム)

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日2回、均等に分けて投与する。 部分発作の単剤療法および併用療法（18歳以上および体重50kg以上の青少年）： 初回用量は1日2回、1回500mgから開始し、医師の評価に応じて1日2回、1回250mgに減量できる。 2週間後に1日2回、1回500mgに増量でき、臨床反応に応じて2週間ないし4週間ごとに増量または減量できる。 最大推奨用量は1日3000mgである。 一次性全般強直間代発作の併用療法（18歳以上および体重50kg以上の青少年）： 初回用量は1日1,000mg（1日2回、1回500mg）から開始し、医師の評価に応じて1日2回、1回250mgに減量できる。 2週間後に1日2回、1回500mgに増量でき、臨床反応に応じて2週間ごとに増量または減量できる。 最大推奨用量は1日3000mgである。 ミオクロニー発作の併用療法（12歳以上の小児を含む）： 初回用量は1日2回、1回500mgから開始し、医師の評価に応じて1日2回、1回250mgに減量できる。 2週間ごとに増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgである。 腎機能障害患者の用量調節法（成人）： クレアチニンクリアランスに応じて1回用量および投与間隔を調節する。 正常（≥80 mL/min）：500-1,500mgを1日2回（12時間間隔） 軽度（50-79 mL/min）：500-1,000mgを1日2回 中等度（30-49 mL/min）：250-750mgを1日2回 重度（<30 mL/min）：250-500mgを1日2回 末期腎疾患の透析患者：1日1回500-1,000mgを投与し、初日は初回負荷用量750mgを推奨する。透析後に250-500mgを追加投与することを推奨する。 肝機能障害患者： 軽度～中等度肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度肝機能障害患者では腎機能障害が過小評価されるおそれがあるため、クレアチニンクリアランスが60mL/min未満の場合、1日維持量を50%減量することが推奨される。 高齢者（65歳以上）： 腎機能低下時には用量調節が推奨される。

小児服用量

部分発作の単剤療法および併用療法（4歳以上11歳以下の小児および体重50kg未満の12～17歳の青少年）： 初回用量は1日2回、1回10mg/kgから開始する。 臨床反応に応じて2週間ごとに、1日20mg/kgを超えない範囲で増量または減量できる。最大推奨用量は1日3000mgである。 体重別推奨用量： - 体重20kg以下の小児：100mg/ml経口液剤で治療を開始することを推奨する - 体重20~40kgの小児：初回は1日500mg（1回250mg、1日2回）を投与し、2週間ごとに500mgずつ増量して、最大1日1500mg（1回750mg、1日2回）まで投与できる - 体重40kg超の小児：初回は1日1000mg（1回500mg、1日2回）を投与し、2週間ごとに1000mgずつ増量して、最大1日3000mg（1回1500mg、1日2回）まで投与できる - 体重50kg以上の小児は成人用量と同じ ミオクロニー発作の併用療法（12歳以上の小児および青少年）： 初回用量は1日2回、1回500mgから開始し、医師の評価に応じて1日2回、1回250mgに減量できる。 2週間ごとに増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgである。 一次性全般強直間代発作の併用療法（12歳以上の青少年）： 体重50kg未満の青少年は、初回用量を1日20mg/kg（1回10mg/kg、1日2回）として開始する。 2週間ごとに1日20mg/kgずつ増量し、推奨用量である1日60mg/kg（1回30mg/kg、1日2回）まで増量する。 腎機能障害患者の用量調節法（小児および体重50kg未満の青少年）： クレアチニンクリアランスに応じて1回用量および用法を調節する。 正常（≥80 mL/min）：10-30mg/kgを1日2回 軽度（50-79 mL/min）：10-20mg/kgを1日2回 中等度（30-49 mL/min）：5-15mg/kgを1日2回 重度（<30 mL/min）：5-10mg/kgを1日2回 末期腎疾患の透析患者：1日1回10-20mg/kgを投与し、初日は負荷用量15mg/kgの投与を推奨する。透析後に5-10mg/kgを追加投与することを推奨する。 肝機能障害患者および高齢者に対する別途の用量調節は、成人と同様に適用する。 その他： 生後1カ月未満の乳児には経口剤を推奨しない。4歳以下の小児には錠剤を適用せず、液剤を投与する。 16歳未満の小児への注射剤投与は推奨されない。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題が発生するリスクが高いため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 服用初期には、眠気、疲労、協調運動障害、行動変化といった中枢神経系の副作用が一般的に見られ、特に小児および6歳以上の患者では行動障害が頻繁に報告されています。 薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用を中止する際には必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬またはその構成成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。また、腎臓または肝機能に問題がある患者は用量調整が必要な可能性があるため、注意が必要です。 この薬は黄色い色素を含んでいるため、これにアレルギーがある場合にも慎重に使用する必要があります。 血液細胞の数の減少などの血液関連の異常症状が現れることがあるため、無力感、発熱、感染症状などがある場合は、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 精神的症状としては、刺激過敏性、攻撃性、うつ、不安、幻覚などが現れることがあり、これらの行動変化が観察された場合には、医師と相談して薬物調整が必要な場合があります。 この薬を服用している間に発作がかえって悪化することがあるため、発作がひどくなる、または新しい症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に相談する必要があります。 心臓病やQT間隔延長のリスクがある患者は、心電図検査と共に注意深く観察する必要があります。 この薬は他のてんかん治療薬や経口避妊薬、ジゴキシン、ワルファリンなどとの大きな薬物相互作用はありませんが、メトトレキサートと併用する場合には血中濃度のモニタリングが必要です。 妊娠中はこの薬の使用が胎児に与える影響が完全には明らかになっていないため、妊娠の計画があるまたは妊娠中の女性は必ず医師と相談する必要があり、授乳中は母乳を通じて薬物が赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳を中止するか薬物の中止を検討する必要があります。 小児や高齢者にも使用可能ですが、特に腎機能が低下している高齢者は用量調整が必要な場合があります。 運転や機械操作中に眠気や集中力低下が起こる可能性があるため注意が必要であり、過量摂取の場合は意識の低下、呼吸抑制が見られる場合があるため、即座に緊急処置が必要です。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質保持と安全上推奨されません。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 眠気
• 疲労
• 協調運動障害
• 行動異常
• 無力症
• 行動学的障害

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器で保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外形

オレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTPX6]