薬情報
アセラノセミ錠

アセラノセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)씨엠지제약
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201309260 · 承認 2013.09.09 · 保険コード 648602570

要約

主な用途
中等度から重度の急性及び慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児及び成人: 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整する。 初回用量として4錠の服用を推奨し、その後の服用間隔は最小6時間以上とし、1日に16錠を超えないようにする。 有効な最少用量をできるだけ短期間投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性や重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の可否を確認する必要がある。 高齢者 通常の成人用量を投与する。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際は、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要がある。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延ばして投与する。 重度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析時及び濾過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延ばして投与することを慎重に検討する必要がある。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこと。
小児服用量
12歳以上の小児及び成人の用法と同様です。

成分

製造会社
(주)씨엠지제약

効能・効果

中等度から重度の急性及び慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度の急性及び慢性疼痛を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人: 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整する。 初回用量として4錠の服用を推奨し、その後の服用間隔は最小6時間以上とし、1日に16錠を超えないようにする。 有効な最少用量をできるだけ短期間投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性や重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の可否を確認する必要がある。 高齢者 通常の成人用量を投与する。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際は、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要がある。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延ばして投与する。 重度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析時及び濾過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延ばして投与することを慎重に検討する必要がある。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこと。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人の用法と同様です。

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方は、服用前に必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。アルコールを多く飲む方がこの薬を服用すると、肝障害が発生する可能性があるためです。 この薬を服用中に皮膚に発疹や膿疱のような重篤な皮膚反応が現れる可能性があるので、そのような症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に知らせる必要があります。 この薬に含まれる成分は発作を引き起こすリスクがあるため、発作歴がある患者や発作のリスクが高い患者は特に注意が必要です。また、特定の抗うつ薬や他の麻薬性鎮痛剤と併用する場合、発作のリスクがさらに増加する可能性があります。 呼吸困難や重度の喘息患者にこの薬を投与する場合は生命を脅かす可能性があるため、必ず医療従事者が監視できる環境で服用するべきです。 この薬とアルコール、または中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気や呼吸抑制、昏睡状態になる可能性があるため、併用を避けるか、必ず医療従事者の指示に従う必要があります。 頭部損傷や脳疾患がある方はこの薬服用時に脳圧上昇や呼吸抑制のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は精神的、身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は医師の指示に従って服用量や期間を調節する必要があります。 肝や腎機能が低下している患者はこの薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があり、推奨用量を超えないよう注意が必要です。 12歳未満の子供や扁桃腺摘出手術及びアデノイド摘出手術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を使用しないべきであり、12歳から18歳の一部の青少年も服用を避けるのが望ましいです。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用後は運転や危険な機械の操作を避けるようにしてください。 過剰摂取の際には重度の呼吸抑制、発作、肝損傷などのリスクがあるため、直ちに医療機関を訪れ治療を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用について必ず医師に相談しなければならず、特に授乳中はこの薬が母乳を通じて赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間に他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬を医師に知らせ、注意深く観察する必要があります。 この薬は子供の手が届かない安全な場所に保管し、偶発的な服用や誤用を防ぐよう注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息苦しさ、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の著しい脱力感、突然の非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、離脱症候群、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉容器に保管し、温度が1度から30度の間で安全に保管することが重要です。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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