薬情報
タセワン錠150ミリグラム(エルロチニブ塩酸塩)

タセワン錠150ミリグラム(エルロチニブ塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エルロチニブ塩酸塩›163.93mg / 1錠
製造・輸入元
HKイノエン(株)
外形
白色から微黄褐色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP包装 x 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201309179 · 承認 2013.09.03 · 保険コード 640006630

要約

主な用途
非小細胞肺癌、膵癌の治療
服用対象
成人
成人服用量
非小細胞肺癌:本剤は1日1回150mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 膵癌:ゲムシタビンと併用し、本剤は1日1回100mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 減量が必要な場合は、50mgずつ減量する。 代替薬が使用できない場合は、非小細胞肺癌では150mgを超える用量、膵癌では100mgを超える用量の投与を考慮し、この場合は患者の安全性をモニタリングして忍容性を確認すること。本剤を増量した場合、リファンピシンまたはその他の誘導剤を中止する際には本剤の用量を減量すること。 現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を続ける患者において、化学療法後の二次治療として300mgを投与しても、本剤の推奨用量150mgと比較して有効性は向上しなかった。

成分

製造会社
HKイノエン(株)

効能・効果

非小細胞肺癌、膵癌の治療

  • 局所進行性非小細胞肺癌、転移性非小細胞肺癌、局所進行性非小細胞肺癌、転移性非小細胞肺癌、局所進行性膵癌、手術不可能膵癌、転移性膵癌
承認事項の原文を見る

この医薬品は非小細胞肺癌と膵癌の治療に使用されます。特に以前の化学療法に失敗した局所進行性または転移性非小細胞肺癌患者とEGFR活性変異のある非小細胞肺癌患者の一次治療に効果的です。また、ゲムシタビンと併用して手術不可能な局所進行性または転移性膵癌患者の治療に使用します。この薬は癌細胞の成長を抑制して患者の状態を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

非小細胞肺癌:本剤は1日1回150mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 膵癌:ゲムシタビンと併用し、本剤は1日1回100mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 減量が必要な場合は、50mgずつ減量する。 代替薬が使用できない場合は、非小細胞肺癌では150mgを超える用量、膵癌では100mgを超える用量の投与を考慮し、この場合は患者の安全性をモニタリングして忍容性を確認すること。本剤を増量した場合、リファンピシンまたはその他の誘導剤を中止する際には本剤の用量を減量すること。 現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を続ける患者において、化学療法後の二次治療として300mgを投与しても、本剤の推奨用量150mgと比較して有効性は向上しなかった。

注意事項

この薬は非小細胞肺癌と膵癌治療に使用される薬であり、間質性肺疾患などの肺毒性が稀に発生する可能性があるため、呼吸困難、咳、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 心筋梗塞や脳卒中など心血管系の異常が報告されているため、心疾患の既往歴のある患者は注意が必要です。 血小板減少症や微小血管性溶血性貧血のような血液異常反応が出現する可能性があるため、定期的に血液検査の結果を確認する必要があります。 下痢、脱水、電解質の不均衡および腎不全が現れる可能性があるため、下痢がひどい場合や持続する場合は薬の服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 肝機能異常も報告されているため、肝障害患者は定期的に肝機能検査を実施し、重度の肝機能障害が発生した場合は薬の服用を中止する必要があります。 消化管穿孔のリスクがあるため、消化器疾患の既往歴がある患者や関連する薬剤を服用している患者は注意が必要です。 稀に皮膚に水疱性および剥離性障害が現れることがあるため、皮膚に異常症状が生じた場合は直ちに医師に知らせるべきです。 眼に異常症状、たとえば角膜炎や潰瘍が発生した場合、目に痛みや視界のぼやけがあるときは専門医の診察を受ける必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者には投与しません。 肝障害や腎障害のある患者には慎重に投与し、特に肝障害のある患者は用量調整と肝機能モニタリングが必要です。 この薬の服用中に強力なCYP3A4阻害薬や誘導薬と併用する場合、薬物濃度が変化する可能性があるため注意が必要です。 喫煙はこの薬の効果を低下させる可能性があるため、服用中は禁煙が推奨されます。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中に妊娠を避け、授乳中は服用を避けることが望ましいです。 小児での安全性および効果は確立されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は一般成人と類似の安全性を示しますが、特別な用量調整は推奨されません。 過剰摂取時には下痢、発疹、肝機能異常などが現れる可能性があるため、直ちに服用を中止し医療従事者の治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移して保管しないことが安全です。

副作用

間質性肺疾患類似症状、肺炎、放射線肺炎、過敏性肺炎、間質性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺線維症、急性呼吸困難症候群、肺浸潤、呼吸困難、咳嗽、発熱、心筋梗塞、脳血管障害、血小板減少症を伴う微小血管性溶血性貧血、下痢、脱水症、電解質異常、腎不全、肝炎、急性肝炎、肝不全、消化管穿孔、水疱性及び脱落性皮膚障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、角膜穿孔、角膜潰瘍、異常なまつげの成長、乾燥性結膜炎、角膜炎、発疹、食欲不振、疲労、悪心、感染、嘔吐、口内炎、かゆみ、皮膚乾燥、結膜炎、乾燥性結膜炎、腹痛、ALT上昇、AST上昇、ビリルビン上昇、体重減少、浮腫、発熱、便秘、骨痛、口内炎、筋肉痛、うつ病、消化不良、めまい、頭痛、不眠症、脱毛症、不安、神経障害、腹部膨満、硬直、深部静脈血栓症、気絶、不整脈、腸色素沈着、膵炎、血小板減少症、溶血性貧血、脳出血、肝機能異常、消化管出血、吐血、血便排泄、黒色便、まつげの挿入、過度なまつげの成長、肥厚、肝炎、急性肝炎、低カリウム血症、急性腎不全、鼻出血、にきび、毛包炎、皮膚亀裂、色素過剰沈着、爪周囲炎、多毛症、まつげ/眉毛の変化、爪の破損及び揺れ、肺炎、病気の悪化、呼吸機能不全、全身衰弱、喀血、敗血症、肺塞栓症、粘膜炎、痰、発熱、好中球減少症、血小板減少症、無力症、貧血、疼痛、不眠症、不安、神経障害、腹部膨満、硬直、横紋筋融解

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色から微黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装 x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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