薬情報
ニュランソカプセル15ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

ニュランソカプセル15ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ランソプラゾール顆粒›176.5mg / 1カプセル
製造・輸入元
韓国ユニオン製薬(株)
外形
白色-淡褐色の顆粒を充填した上部白色、下部黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 90カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201308978 · 承認 2013.08.23 · 保険コード 665506430

要約

主な用途
潰瘍の治療・予防および除菌、逆流性食道炎の治療、胃酸過分泌の抑制
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食前に投与する。 薬を飲み込むことが困難な患者は、カプセルを開封し、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。薬を完全に服用するため、2倍またはそれ以上の量のジュースで容器をすすぎ、すぐに飲む。 本剤は開封後、噛んだり砕いたりして服用してはならない。 1. 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 2. 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 3. 十二指腸潰瘍再発予防のためのヘリコバクター・ピロリ除菌 1) ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日間まで投与できる。 2) ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 4. 十二指腸潰瘍治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えていない。 5. 非ステロイド性抗炎症薬誘発性胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えていない。 6. 非ステロイド性抗炎症薬誘発性胃潰瘍の発生リスク低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えていない。 7. 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する。 8. びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 9. びらん性逆流性食道炎治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 10. ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの投与量は患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回として投与を開始する。用量は患者の必要性に応じて調節し、臨床的に有効である限り継続投与できる。1回90 mgを1日2回まで投与した実績がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与する。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調節が必要である。1日用量は30 mgを超えない。 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延する可能性があるため、用量調節などを含め慎重に投与する。
小児服用量
12~17歳の小児および青年、非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 12~17歳の小児および青年、びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 1~11歳の小児、30 kg以下:15 mgを1日1回、12週間投与 1~11歳の小児、30 kg超:30 mgを1日1回、12週間投与

成分

製造会社
韓国ユニオン製薬(株)

効能・効果

潰瘍の治療・予防および除菌、逆流性食道炎の治療、胃酸過分泌の抑制

  • 活動性の十二指腸潰瘍、活動性の良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍の再発、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤誘発性胃潰瘍、胃食道逆流症関連症状、びらん性食道炎、ゾリンガー・エリソン症候群、病理学的過剰分泌状態
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の十二指腸潰瘍と活動性の良性胃潰瘍の短期治療に効果的です。また、十二指腸潰瘍の再発防止のためにHelicobacter pyloriの撲滅にも使用されます。治療後の維持療法として、十二指腸潰瘍とびらん性食道炎の再発を防止し、胃食道逆流症に関連する症状の短期治療にも役立ちます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAID)によって生じる胃潰瘍の治療と発生リスクの低減に重要な役割を果たします。また、ゾリンガー・エリソン症候群のような過剰な胃酸分泌状態の治療にも使用されます。このように、さまざまな消化器疾患の治療と予防を通じて、患者の症状を改善し健康を守るのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は食前に投与する。 薬を飲み込むことが困難な患者は、カプセルを開封し、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。薬を完全に服用するため、2倍またはそれ以上の量のジュースで容器をすすぎ、すぐに飲む。 本剤は開封後、噛んだり砕いたりして服用してはならない。 1. 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 2. 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 3. 十二指腸潰瘍再発予防のためのヘリコバクター・ピロリ除菌 1) ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日間まで投与できる。 2) ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 4. 十二指腸潰瘍治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えていない。 5. 非ステロイド性抗炎症薬誘発性胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えていない。 6. 非ステロイド性抗炎症薬誘発性胃潰瘍の発生リスク低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えていない。 7. 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する。 8. びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 9. びらん性逆流性食道炎治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 10. ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの投与量は患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回として投与を開始する。用量は患者の必要性に応じて調節し、臨床的に有効である限り継続投与できる。1回90 mgを1日2回まで投与した実績がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与する。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調節が必要である。1日用量は30 mgを超えない。 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延する可能性があるため、用量調節などを含め慎重に投与する。

小児服用量

12~17歳の小児および青年、非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 12~17歳の小児および青年、びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 1~11歳の小児、30 kg以下:15 mgを1日1回、12週間投与 1~11歳の小児、30 kg超:30 mgを1日1回、12週間投与

注意事項

この薬は特定成分にアレルギー反応があるか、過去に似た薬物に過敏反応を経験した患者には使用しないでください。 特に妊娠中や特定の抗生物質と併用している場合は注意が必要です。 この薬は肝臓や腎臓機能が低下した患者、高齢者、授乳中の女性、子供に対して慎重に使用する必要があります。 アナフィラキシー、血液疾患、肝機能障害、重度の皮膚反応などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、異常症状が出た場合は直ちに服用を中止し医療従事者に相談してください。 長期間服用する場合、ビタミンB12欠乏や低マグネシウム血症などの栄養素欠乏が発生する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は胃酸分泌を抑制するため、他の薬物の吸収に影響を与える可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 特に血液凝固に影響を与える薬物や抗ウイルス薬、抗生物質との併用時には相互作用があるため注意が必要です。 めまいや眠気などの症状が現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の場合、が使用は可能な限り避けるべきであり、やむを得ない場合は専門家に相談する必要があります。 過剰摂取の場合、血液透析では除去されないため、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましく、薬が壊れやすいので取り扱いに注意が必要です。

副作用

アナフィラキシー反応、全身発疹、顔面浮腫、呼吸困難、ショック、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、顆粒球減少、血小板減少、貧血、黄疸、AST上昇、ALT上昇、毒性肝機能障害、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜障害症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、DRESS症候群、間質性肺炎、発熱、咳嗽、肺音異常、間質性腎炎、急性腎不全、膜性大腸炎、血便、腹痛、頻回下痢、頭痛、下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背部痛、無力、カンジダ症、癌種、寒気、胸痛、浮腫、熱、インフルエンザ症状、口臭、感染、倦怠感、頸部硬直、骨盤痛、狭心症、不整脈、徐脈、頻脈、脳血管事故、脳梗塞、高血圧、低血圧、偏頭痛、心筋梗塞、心悸亢進、血管拡張、失神、喘息、気管支炎、咳嗽増加、鼻出血、喀血、しゃっくり、肺炎、上気道感染、喉頭腫瘍、肺線維症、咽頭炎、胸膜障害、呼吸器障害、鼻炎、副鼻腔炎、喘鳴、異常便、腸炎、胃炎、胃の異常、胃疾患、胃出血、食欲不振、胃石、噴門攣縮、胆石症、便秘、口渇、渇き、消化不良、嚥下困難、げっぷ、食道狭窄、食道潰瘍、食道炎、便の変色、膨満、胃結節、胃底腺ポリープ、胃腸炎、胃十二指腸出血、嘔血、食欲増加、唾液増加、肛門出血、口内炎、舌の疾患、舌炎、歯茎出血、尿道出血、下痢、嘔吐、悪心、胃腸カンジダ症、直腸疾患、直腸出血、糖尿病、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、貧血、出血、リンパ節病、ビタミン欠乏症、痛風、高血糖、低血糖、脱水、体重増加、体重減少、末梢浮腫、骨疾患、関節疾患、脚けいれん、関節炎、関節痛、筋骨格痛、筋肉痛、筋無力症、眼瞼下垂、滑液膜炎、焦燥、記憶喪失、不安、無関心、錯乱、鬱、めまい、幻覚、片側麻痺、敵意の悪化、性欲減退、性欲増加、神経症、感覚異常、異常思考、痙攣、認知症、離人症、複視、過運動症、過緊張症、感覚減退症、不眠症、睡眠障害、眠気、震え、にきび、脱毛、かゆみ、発疹、じんましん、接触性皮膚炎、皮膚乾燥、爪の疾患、皮膚癌、皮膚疾患、発汗、異常視野、弱視、眼瞼炎、白内障、結膜炎、眼球乾燥、耳の疾患、眼の疾患、緑内障、嗅覚異常、光恐怖症、網膜退化、味覚喪失、視野曇り、耳鳴り、視野狭窄、排尿障害、腎痛、陰茎の疾患、精巣の疾患、尿道痛、多尿症、頻尿症、尿残、月経異常、胸部圧痛、胸郭拡張、女性型乳房、糖尿病、血尿、勃起不全、腎結石、肝毒性、膵炎、味覚異常、再生不良性貧血、白血球減少症、好中球減少症、血栓性血小板減少性紫斑病、好酸球増加、低マグネシウム血症、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、骨折、筋炎、多型紅斑、言語障害、尿留、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、無力感、低ナトリウム血症、総コレステロール上昇、総コレステロール減少、舌麻痺、唇麻痺、四肢麻痺、腹痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こう保管しておくことで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色-淡褐色の顆粒を充填した上部白色、下部黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 90カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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