フルコナゾールカプセル50mg（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）: 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）: 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合には1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与すること。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続すること。 7. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで（感染していない新しい手爪、足爪が伸びるまで）投与する。新しい手爪が伸びるまでに通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期間の投与により治療に成功した後も、手爪、足爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は投与量を減らすか、投与間隔を延長すること。 ○ 腎障害患者 本剤は変化を受けず、主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節すること。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与すること。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与すること。

小児用量

○ 小児 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えないこと。 ただし、生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬またはアゾール系薬剤にアレルギーのある方は使用してはいけません。また、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性には投与しません。この薬と共に服用すると危険な特定の薬があるため、現在服用中の薬があれば必ず知らせる必要があります。心臓に影響を与える薬との併用は心拍のリズム異常を引き起こす可能性があります。乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者もこの薬を服用してはいけません。腎臓または肝機能が弱い患者はこの薬を慎重に使用しなければならず、肝機能が悪化するリスクがあるため注意が必要です。心疾患や電解質異常がある患者もこの薬服用時に不整脈のリスクがあるので気をつける必要があります。この薬は多くの薬剤と相互作用があり併用時は注意が必要です。特に心臓に影響を与える薬、抗凝固剤、抗うつ剤、抗けいれん剤、免疫抑制剤などと共に服用する場合は医師の指示に従った用量調整とモニタリングが必要です。この薬は肝臓や腎臓機能に影響を与える可能性があるため、治療前及び治療中に血液検査、肝機能検査、腎機能検査を受けることが望ましいです。妊娠中にはこの薬の服用が胎児に有害である可能性があるため、避妊を徹底し、妊娠中や授乳中は服用を避けます。小児の場合、生後6ヶ月未満の乳児では安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ投与します。この薬を服用する際は、めまいや眠気、発作などが起こる可能性があるため、運転や機械操作に注意が必要です。過量服用時には幻覚や偏執症などの精神症状が現れることがあるため、疑わしい場合は直ちに病院に行き、必要に応じて胃洗浄や支持療法を受けます。この薬は主に尿を通して排泄されるため、過量服用時には血液透析により薬物濃度を下げることができます。

• 無顆粒球症
• 白血球減少症
• 好中球減少症
• 血小板減少症
• アナフィラキシー
• 血管浮腫
• 高トリグリセリド血症
• 高コレステロール血症
• 低カリウム血症
• 不眠症

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管しなければなりません。また、薬の効果を維持するために常温1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

白色の粉末が充填された上部淡青色、下部白色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶