薬情報

ユユフルコナゾールカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
フルコナゾール›含量を確認中
製造・輸入元
株式会社ユユ製薬
外形
白い粉末が充填された上部が空色、下部が白色のカプセル剤
包装
30カプセル/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201308809 · 承認 2013.08.13

この製品は2023.08.13に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発抑制、真菌感染症の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症(膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与すること。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでの期間は通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢に応じて個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となる場合がある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長すること。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与すること。透析を行わない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与すること。
小児用量
○ 小児 成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg: 小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg: 小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg: 小児用量12 mg/kg 生後6か月未満の乳児: 安全性および有効性は確立されていない(使用上の注意を参照)。 1. 口腔咽頭カンジダ症: 初日は体重kgあたり6 mg、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mg; 最大400 mgを超えない。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症: 初日は体重kgあたり6 mg、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mgとし、患者の反応に応じて1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる; 最大400 mgを超えない。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症、およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重kgあたり6-12 mg; 最大400 mgを超えない。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎: 初日は体重kgあたり12 mg、翌日からは1日1回、体重kgあたり6 mgとし、患者の反応に応じて1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる; 最大400 mgを超えない。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止: 患者が初期治療をすべて終了した後、1日1回、体重kgあたり6 mg; 最大400 mgを超えない。 6. 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減量する。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与すること。

成分

製造会社
株式会社ユユ製薬

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発抑制、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、義歯による口腔内疼痛、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、好中球減少症、真菌感染症、爪・手足の真菌症、いんきんたむし、足部白癬、体部白癬、股部白癬、尋常性ざ瘡、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性の膣カンジダ症を含む口腔、咽頭、食道、肺、皮膚など多様な部位のカンジダ症の治療に使用されます。また、免疫機能が低下している患者と正常な人の両方に発生するカンジダ血症および全身浸潤性カンジダ感染症にも効果的です。クリプトコッカス髄膜炎と肺、皮膚など身体の他の部位に発生するクリプトコッカス症治療とAIDS患者の再発防止のための維持療法にも適用されます。細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植などによる免疫機能低下患者の真菌感染予防にも役立ちます。さらに、爪白癬、いんきんたむし、体部白癬、股部白癬、尋常性ざ瘡など多様な皮膚真菌感染にも使用します。全般的にこの薬は多様な真菌感染症の治療と予防に使用します。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症(膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与すること。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでの期間は通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は年齢に応じて個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となる場合がある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長すること。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与すること。透析を行わない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与すること。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg: 小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg: 小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg: 小児用量12 mg/kg 生後6か月未満の乳児: 安全性および有効性は確立されていない(使用上の注意を参照)。 1. 口腔咽頭カンジダ症: 初日は体重kgあたり6 mg、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mg; 最大400 mgを超えない。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症: 初日は体重kgあたり6 mg、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mgとし、患者の反応に応じて1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる; 最大400 mgを超えない。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症、およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重kgあたり6-12 mg; 最大400 mgを超えない。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎: 初日は体重kgあたり12 mg、翌日からは1日1回、体重kgあたり6 mgとし、患者の反応に応じて1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる; 最大400 mgを超えない。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止: 患者が初期治療をすべて終了した後、1日1回、体重kgあたり6 mg; 最大400 mgを超えない。 6. 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減量する。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与すること。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬や類似成分にアレルギーがある、妊娠中または授乳中の女性には投与しません。 また、心疾患がある、腎臓や肝機能に問題がある患者、特定の薬を服用している患者には慎重に使用する必要があります。心臓のリズムに影響を与える可能性があるため、不整脈のリスクがある患者には特に注意が必要です。 この薬は肝臓と腎臓機能に影響を及ぼす可能性があるため、投与前と投与中に血液検査、肝機能検査、腎機能検査を受けることが望ましいです。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるので、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。特に心臓に影響を与える薬物、抗凝固薬、抗うつ薬、一部の抗生物質、免疫抑制剤などと同時に服用する際には注意が必要です。 妊娠中の女性はこの薬の服用で胎児に害を及ぼす可能性があるため使用を避けるべきであり、妊娠可能な女性はこの薬服用中および服用後の一定期間は効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性にもこの薬が母乳を通じて伝わる可能性があるため使用を推奨しません。 小児の場合、特に生後6ヶ月未満の乳幼児に対しては安全性と有効性が確立されていないため、必要な場合にのみ使用すべきです。 この薬を服用する間、運転や機械操作中にめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合、幻覚や異常行動が現れることがあり、直ちに医療機関に連絡して適切な治療を受ける必要があります。この薬は主に尿を通じて排出されるため、十分な水分を摂取することが助けになることがあります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、傾眠、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、脱落性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増多症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白い粉末が充填された上部が空色、下部が白色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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