ミコナゾールカプセル50ミリグラム（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 性器カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の疼痛）: 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症（性器カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）: 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が導入治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症の発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 推奨投与量 > 50 / 通常用量の100 % ≤50 (透析なし) / 通常用量の50% 血液透析患者 / 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6か月未満の乳児における安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重1 kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重1 kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、適切な量を正確に投与するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には投与しないでください。例えば、この薬または類似の系統の薬剤にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 また、特定の薬物との併用によって重篤な副作用が発生する可能性があるため、そのような薬剤を服用中の患者もこの薬を避けるべきです。例えば、一部の心臓関連薬や特定の抗生物質などとの併用は危険です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症または関連する遺伝性疾患がある患者は使用すべきではありません。 腎臓や肝機能に問題がある患者、心疾患または電解質異常がある患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、投与前および投与中に定期的な検査が必要な場合があります。 この薬はほとんどの患者に耐容性が良好ですが、稀に血液、肝臓、腎臓に影響を及ぼす可能性があり、皮膚発疹やアレルギー反応が現れることがあります。また、頭痛、めまい、消化不良などの症状が発生することがあるため注意が必要です。 この薬を服用中は、肝機能、腎機能、血液検査などを定期的に受けることが推奨されます。特に重症疾患がある患者はより一層注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないようにし、妊娠可能な女性は服用中および服用後に効果的な避妊法を使用する必要があります。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。特定の薬との併用時には、用量調整やモニタリングが必要な場合があります。 この薬は運転や機械操作時にめまいや発作を引き起こす可能性があるため、そのような活動を行う際には注意が必要です。 過剰摂取時には幻覚や異常行動が現れることがあり、直ちに医療機関に訪れ、適切な治療を受ける必要があります。この薬は主に尿として排泄されるため、十分な水分摂取と必要であれば血液透析が役立つことがあります。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、低血小板症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんま疹、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、幻覚、妄想的行動

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管してください。また、薬を保管する際には極端に暑い場所や寒い場所を避け、1度から30度の常温で保管するのが望ましいです。

外形

白色の粉が充填された上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

100カプセル/瓶、30カプセル/瓶