ミフロン錠4mg(メチルプレドニゾロン)

成人用量

初回投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、重症でない状態では低用量で十分ですが、特別な患者では初回に高用量が必要となる場合もあります。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整しなければなりません。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要があります。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量になるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、適切な維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の軽快または悪化、患者ごとの薬剤反応性、治療対象の疾患の症状とは直接関係のないストレスのかかる環境に曝露された際の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがあります。後者の場合、患者の状態が十分に満足できるものとなるまで、一定期間用量を増量する必要がある場合があります。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望まれます。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効です（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します）。 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法です。この方法の目的は、長期間の薬物投与が必要な患者においてコルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることです。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいています。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在および代謝作用よりも長く持続する。 2) 隔日で朝にコルチコイドを服用すると、コルチコイドを投与しない日には、ほぼ正常な視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）活性の回復がもたらされる。HPAの生理について簡単にまとめると、この理論的解釈を理解しやすくなります。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの低下は下垂体を刺激し、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTH分泌を抑制します。通常、HPA系は24時間の活動リズムを示します。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時の最高値へと上昇します。ACTH値の上昇は副腎皮質の活性を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高値まで上昇させます。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、したがって副腎皮質での合成も低下させます。その結果、血漿コルチコイド値は日中徐々に低下し、深夜には最低値となります。HPAの24時間リズム軸はクッシング病（Cushing's disease）では消失します。この疾患は、中心性の脂肪分布を伴う肥満、容易にあざができる薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症の症状を呈します。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、コルチコイドを長期間、典型的には1日を通して分割投与する治療中にも現れることがあります。これらの症状が現れた場合、夜間にコルチコイド値が上昇した状態を維持することによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用発現に重要な役割を果たしていると考えられます。 短期間であっても、血漿濃度が持続的に上昇した状態を回避することは、副作用の予防に役立つ可能性があります。一般的な薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制されます。正常なHPA活性の回復にかかる時間は、用量および治療期間によって異なります。この期間中、患者はあらゆるストレスのかかる環境に敏感です。朝1回の投与は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性が多少抑制されるという証拠があります。さらに、コルチコイドを単回投与しただけでも、副腎皮質の抑制が2日間またはそれ以上にわたって認められます。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与により1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされるため、隔日療法が望まれます。 隔日療法を行う際は、以下の点に留意してください。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応症を適用してください。ADTの利点が、コルチコイドの無分別な使用を促すものであってはなりません。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に基本的に計画されるべき治療技術です。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽度の疾患では、初期からADTを使用できる場合があります。より重篤な疾患では、通常、疾患の初期コントロールのために高用量を1日数回に分けて投与する方法が必要です。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続してください。多くのアレルギー性疾患および膠原病では、通常4日から10日間です。 特に隔日療法の継続使用を予定している場合は、初期の抑制用量を投与する期間を可能な限り短くすることが重要です。いったんコントロールできた後は、次の2つの方法があります。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイド量を徐々に減らしていく。 ② 疾患の進行をコントロールしながら、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与のスケジュールに変更する。理論上は①の方法がより望ましいです。 4) ADTの利点を踏まえると、コルチコイドを長期間毎日服用してきた患者（例えば関節リウマチ）には、この治療法が望まれます。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することが難しく、常に成功するとは限りません。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨されます。切り替えが難しい場合は、毎日用量の2倍にするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方が望ましいです。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小限まで減らすよう試みてください。 5) 前述のように、副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法が推奨されないコルチコイドもあります（例えばデキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から深夜0時に最小となります。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制は最も少なくなります。 7) ADTを使用する場合も、他のすべての治療環境と同様に、患者ごとに個別化された適切な治療を行うことが重要です。すべての患者で症状を完全にコントロールすることはできません。ADTの利点を説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある不安定な症状を、患者が理解し耐えられるよう助けることができます。必要に応じて、この期間中に他の対症療法を追加または増量できます。 8) 疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、コントロールのために、コルチコイドを1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合があります。いったんコントロールできた後は、確立された隔日療法を再度試みることができます。 9) コルチコイド療法による多くの副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性がありますが、他のすべての治療と同様に、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮しなければなりません。

この薬は特定の患者には使用してはいけない場合があります。 例えば、この薬やその成分にアレルギーがある患者や感染症のある患者には投与してはいけません。 また、単純ヘルペス、水痘、帯状疱疹の患者や生ワクチンを接種中の患者もこの薬を使用してはいけません。 乳糖不耐性のような遺伝的問題がある患者もこの薬を避けなければなりません。 この薬は緑内障、結核、白内障、高血圧、血栓症、消化性潰瘍、精神病、骨粗しょう症などの疾患を持つ患者には慎重に使用する必要があります。 特に感染症がある場合や糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、高齢者などにも注意が必要です。 この薬を使用すると、浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗しょう症、消化器障害、皮膚変化、精神症状、内分泌異常、眼疾患などのさまざまな副作用が現れる可能性があります。 したがって、異常症状が現れた場合には速やかに医療従事者に相談するべきです。 水痘やはしかに感染するリスクがあるため、この薬を使用する前に既往歴とワクチン接種の有無を必ず確認する必要があります。 感染が疑われる場合は速やかに診療を受け、長期間使用する場合には突然中断するのは危険なため、徐々に減量する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は医療従事者に知らせるべきです。 特に心臓薬、抗生物質、抗凝血剤、利尿剤、抗けいれん剤などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性は、この薬を使用する際に胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談してから投与するようにしてください。 小児の場合は成長に影響を与える可能性があるため、用量や投与期間を慎重に決定する必要があります。 高齢者は感染症、糖尿病、骨粗しょう症、緑内障などで副作用の発生リスクが高いため、より注意深く観察して使用する必要があります。 最後に、この薬を服用中にワクチン接種や皮膚検査などを行う際は専門医と相談の上進めることが安全です。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗しょう症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄く柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭圧上昇、痙攣、眩暈、頭痛、不眠、ダハイ感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体非反応、耐糖能減少、インスリンまたは経口血糖降下薬要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、タンパク質異化作用による負性窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の温度で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の楕円形の錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶