薬情報
メドニン錠(メチルプレドニゾロン)

メドニン錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
メチルプレドニゾロン微粉›4mg / 1錠
製造・輸入元
アンコク薬品(株)
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶,500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201307854 · 承認 2013.06.26 · 保険コード 650204010

要約

主な用途
炎症・免疫疾患、内分泌・血液・浮腫性疾患、腫瘍・感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足のいく臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患と患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量して維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状に直接関係しないストレスをもたらす環境に曝露された際の患者への影響などが、用量調整を必要とする状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に十分な期間、用量を増量する必要があることがある。 長期間の治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回投与する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割投与する方法と比べて、副腎抑制がかなり少ない。しかし、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活動がわずかに抑制されるという証拠がある。さらに、いずれのコルチコイドも単回投与により、副腎皮質の抑制が2日間またはそれ以上続くことが示されている。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(単回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 コルチコイド療法の基本原則および適応を適用しなければならない。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはならない。 ADTは、長期にわたるコルチコイド薬物療法が必要な患者に対して、基本的に計画すべき治療技術である。 コルチコイド療法の適応がある比較的重症度の低い疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重篤な疾患では、疾患の初期進行を抑制するため、通常、1日量を分割して投与する高用量療法が必要となる。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続しなければならず、多くのアレルギー性疾患および膠原病では通常4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲でできるだけ早く、コルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与のスケジュールに切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 ADTの利点を考慮すると、長期間にわたって毎日コルチコイドを服用してきた患者(例えば関節リウマチ)には、この治療法が望ましい。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法を確立することが難しい場合があり、常に成功するとは限らない。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、単に1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方が望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小限まで減らすことを試みる。 前述のとおり、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法には推奨されない(例えばデキサメタゾン、ベタメタゾン)。 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯(午前)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制が最も少ない。 ADTの使用においても、あらゆる治療と同様、各患者に個別化された適切な治療を行うことが重要である。すべての患者で症状を完全にコントロールすることはできない。ADTの利点を説明することで、コルチコイド剤を投与しない日の後半に現れる可能性のある不安定な症状を患者が理解し、耐えられるよう支援できる。必要であれば、この期間に他の対症療法を追加または増量できる。 疾患の経過中に急性増悪が起きた場合、コントロールするために、コルチコイドの用量を1日分割投与による完全な抑制用量に戻す必要があることがある。いったんコントロールされたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性があるが、あらゆる治療と同様、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮しなければならない。
小児用量
小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることを目的とする。

成分

製造会社
アンコク薬品(株)

効能・効果

炎症・免疫疾患、内分泌・血液・浮腫性疾患、腫瘍・感染症の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後骨関節炎、骨関節炎の滑膜炎、燃焼性リウマチ様関節炎、急性および亜急性粘液嚢炎、上顎炎、急性非特異的腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重度多型紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、脱落性皮膚炎、水疱性ヘルペス性皮膚炎、重度脂漏性皮膚炎、重度乾癬、平滑筋肉腫、気管支喘息、接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、系
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な疾患の治療に使用されます。内分泌障害である副腎皮質機能不全および先天性副腎過形成に効果的であり、リウマチ性関節炎、急性痛風性関節炎などのリウマチ性障害の炎症軽減に役立ちます。また、全身性エリテマトーデスや皮膚筋炎のような膠原病や重度の皮膚疾患、重度のアレルギー反応、眼科の炎症性疾患の治療にも用いられます。消化管の潰瘍性大腸炎、特定の呼吸器疾患、血液障害にも効果があり、急性白血病やリンパ腫のような悪性腫瘍性疾患の症状緩和にも役立ちます。浮腫性腎症候群や多発性硬化症の急性悪化などの神経系疾患にも使用されます。このように様々な疾患の症状を改善し治療するために使用されます。

用法・用量

成人用量

初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足のいく臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患と患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量して維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状に直接関係しないストレスをもたらす環境に曝露された際の患者への影響などが、用量調整を必要とする状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に十分な期間、用量を増量する必要があることがある。 長期間の治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回投与する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割投与する方法と比べて、副腎抑制がかなり少ない。しかし、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活動がわずかに抑制されるという証拠がある。さらに、いずれのコルチコイドも単回投与により、副腎皮質の抑制が2日間またはそれ以上続くことが示されている。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(単回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 コルチコイド療法の基本原則および適応を適用しなければならない。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはならない。 ADTは、長期にわたるコルチコイド薬物療法が必要な患者に対して、基本的に計画すべき治療技術である。 コルチコイド療法の適応がある比較的重症度の低い疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重篤な疾患では、疾患の初期進行を抑制するため、通常、1日量を分割して投与する高用量療法が必要となる。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続しなければならず、多くのアレルギー性疾患および膠原病では通常4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲でできるだけ早く、コルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与のスケジュールに切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 ADTの利点を考慮すると、長期間にわたって毎日コルチコイドを服用してきた患者(例えば関節リウマチ)には、この治療法が望ましい。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法を確立することが難しい場合があり、常に成功するとは限らない。しかし、切り替えを定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、単に1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方が望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小限まで減らすことを試みる。 前述のとおり、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法には推奨されない(例えばデキサメタゾン、ベタメタゾン)。 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯(午前)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制が最も少ない。 ADTの使用においても、あらゆる治療と同様、各患者に個別化された適切な治療を行うことが重要である。すべての患者で症状を完全にコントロールすることはできない。ADTの利点を説明することで、コルチコイド剤を投与しない日の後半に現れる可能性のある不安定な症状を患者が理解し、耐えられるよう支援できる。必要であれば、この期間に他の対症療法を追加または増量できる。 疾患の経過中に急性増悪が起きた場合、コントロールするために、コルチコイドの用量を1日分割投与による完全な抑制用量に戻す必要があることがある。いったんコントロールされたら、確立された隔日療法を再度試みることができる。 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性があるが、あらゆる治療と同様、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮しなければならない。

小児用量

小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることを目的とする。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないべきです。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある患者、効果的な抗菌剤のない感染症や全身真菌感染症患者に投与すると感染症が悪化する可能性があります。単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘患者や生ワクチンを接種している患者もこの薬を使用してはいけません。また、この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症のような遺伝的な問題がある人は服用してはいけません。 この薬は次のような患者に慎重に投与する必要があります。例えば、緑内障患者は眼圧が上昇し、症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。結核や単純ヘルペス性角膜炎患者、後嚢白内障患者もこの薬が症状を悪化させる可能性があります。電解質異常や高血圧、血栓症患者、最近手術を受けた人も傷の治癒遅延や症状悪化のリスクがあるため注意が必要です。また、糖尿病患者は血糖が上昇する可能性があり、骨粗鬆症患者は骨密度がさらに低下する可能性があります。腎不全や心不全のある人も症状が悪化する可能性があるため、医療従事者に相談する必要があります。 この薬を使用する際には様々な副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。むくみや高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化器系の問題、皮膚の変化、精神的な症状などが発生する可能性があります。また、目に影響を与え、緑内障や白内障のような眼科の疾患が生じる可能性があるため、定期的な検査が必要です。免疫機能が抑制され、感染のリスクが高まる可能性があるので、感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間使用する場合は、副腎機能低下が生じる可能性があるため、突然薬を中止すると体に重大な問題が生じる可能性があります。したがって、薬を減らしたり中止する際は必ず医療従事者の指示に従って徐々に減量する必要があります。また、外傷や手術、感染などのストレス状況では、一時的に薬の用量を増やさなければならない場合もあります。 この薬は他の多くの薬と相互作用する可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。一部の抗不整脈薬、抗生物質、利尿薬、血糖降下薬などと併用する場合、副作用や薬効果の変化がある可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に影響を与える可能性があるため、この薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があります。授乳中の場合もこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 子供や青少年に投与する際は成長遅延が生じる可能性があるため、最小用量を使用し、成長状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は感染、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧などの副作用がより容易に発生する可能性があるため、さらに慎重に管理する必要があります。 この薬を服用している間に水痘や麻疹に感染すると非常に危険なので、過去の病歴と予防接種の有無を確認し、感染が疑われるまたは発生した場合はすぐに医療従事者に知らせて適切な治療を受ける必要があります。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、充血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋症、筋肉量の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、小出血、点状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、生理不順、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬の需要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧上昇、緑内障、後嚢下白内障、真菌またはウイルスによる眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、タンパク質異化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏性反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管すれば薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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