薬情報
フレディソル錠(メチルプレドニゾロン)

フレディソル錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
メチルプレドニゾロン微粉›4mg / 1錠
製造・輸入元
イヨン製薬(株)
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶、500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201307808 · 承認 2013.06.24 · 保険コード 658602790

要約

主な用途
炎症・免疫疾患、内分泌・浮腫性疾患、血液・腫瘍・感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期に高用量が必要となることもある。初期用量は、満足すべき反応が得られるまで維持または調整する。妥当な期間を経ても満足すべき臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを与える環境に曝露された際の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となる状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増量する必要があることがある。長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回投与する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分けて服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎機能に対する軽度の抑制作用が翌日まで持続するというエビデンスがある。さらに、いずれのコルチコイドも単回投与により、2日間またはそれ以上にわたって副腎皮質の抑制が認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 初期の抑制用量を投与する期間は、可能な限り短期間にとどめることが重要である。初期の抑制用量の投与期間は、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病で4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に変更する。 困難がある場合は、1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、この用量を最小量まで減量することを試みる。 疾患の進行中に急性増悪が認められた場合、コントロールのためにコルチコイドを1日量に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要があることがある。いったんコントロールされた後は、確立した隔日療法を再度試みることができる。

成分

製造会社
イヨン製薬(株)

効能・効果

炎症・免疫疾患、内分泌・浮腫性疾患、血液・腫瘍・感染症の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全症、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後変形性関節炎、変形性関節炎の滑膜炎、急性および亜急性粘液嚢炎、上眼瞼炎、急性非特異的腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、全身性皮膚筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重症多形紅斑、脱落性皮膚炎、水疱性ヘルペス様皮膚炎、重度脂漏性皮膚炎、重度乾癬、基底細胞癌、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、アレルギー性鼻炎、薬物過敏反応、帯状疱疹、虹彩炎、
承認事項の原文を見る

この医薬品はさまざまな疾患に使用されます。内分泌障害では、副腎皮質機能不全症と先天性副腎異常、癌に起因する高カルシウム血症に効果的です。リウマチ性障害では、変形性関節炎の滑膜炎、リウマチ様関節炎、急性痛風性関節炎など、さまざまな関節炎症状の短期および維持療法に使用されます。結合組織疾患や皮膚疾患にも適用され、全身性エリテマトーデス、重度乾癬、天疱瘡といった重篤な疾患の治療に役立ちます。また、気管支喘息、アトピー性皮膚炎といったアレルギー性疾患、眼科疾患、消化器系、呼吸器系、血液疾患、悪性腫瘍性疾患および神経系疾患にも処方されます。特に、この薬は炎症および免疫関連の多様な疾患の症状を改善し治療するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期に高用量が必要となることもある。初期用量は、満足すべき反応が得られるまで維持または調整する。妥当な期間を経ても満足すべき臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレスを与える環境に曝露された際の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となる状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間、用量を増量する必要があることがある。長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 2. 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 3. ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。 朝に1回投与する方法は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分けて服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎機能に対する軽度の抑制作用が翌日まで持続するというエビデンスがある。さらに、いずれのコルチコイドも単回投与により、2日間またはそれ以上にわたって副腎皮質の抑制が認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 初期の抑制用量を投与する期間は、可能な限り短期間にとどめることが重要である。初期の抑制用量の投与期間は、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病で4日から10日間である。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に変更する。 困難がある場合は、1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、この用量を最小量まで減量することを試みる。 疾患の進行中に急性増悪が認められた場合、コントロールのためにコルチコイドを1日量に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要があることがある。いったんコントロールされた後は、確立した隔日療法を再度試みることができる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬またはその成分にアレルギーがあるか過敏症があった人は、この薬を服用してはいけません。 また、治療可能な抗菌剤のない感染症や全身性真菌感染症がある患者には、この薬が免疫機能を抑制し感染をさらに悪化させる可能性があるため投与しません。 単純ヘルペス、帯状疱疹、水疱症の患者もこの薬を使用してはならず、生ワクチンや弱毒生ワクチンを接種している患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害といった遺伝的問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬を使用する際は慎重である必要がある患者群もいます。たとえば、緑内障の患者は眼圧が上昇し病状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 結核性疾患や角膜炎の患者、電解質異常、高血圧、血栓症の患者などもこの薬を服用すると症状がさらに悪化する可能性があるため注意が必要です。 また、最近大腸吻合術を受けた患者や急性心筋梗塞の経験がある患者、消化性潰瘍の患者、精神病の患者、骨粗鬆症の患者などもこの薬の服用時に状態が悪化する可能性があるため医師に相談すべきです。 この薬は糖尿病患者に血糖を上昇させる可能性があるため、血糖コントロールに注意を払う必要があります。 副作用としては、体液貯留による浮腫、高血圧、筋肉の衰弱、骨粗鬆症、消化器系の問題、皮膚の変化、精神的症状、内分泌系の異常が現れることがあり、症状をよく観察する必要があります。 特に長期間の服用では副腎機能が低下する可能性があるため、急に薬を中止すると深刻な症状が現れることがあるため、徐々に用量を減らす必要があります。 免疫抑制作用により感染に対する脆弱性が高まる可能性があるため、感染予防に注意し、水痘や麻疹などの疾患に曝露されないよう特に注意が必要です。 この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する前に必ず医師に相談し、必要に応じてリスクと利益を十分に考慮する必要があります。 小児には成長遅延などの副作用がある可能性があるため、最小限の用量で慎重に投与し、高齢者も副作用のリスクが高いため注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間は定期的な検診と医師の指導に従って治療を受けることが重要です。

副作用

  • 浮腫
  • ナトリウム貯留
  • カリウム喪失
  • 体液貯留
  • 低カリウム性アルカローシス
  • 充血性心不全
  • 高血圧
  • 筋無力症
  • 大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死
  • ステロイド性筋症
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  • 筋肉量の喪失
  • 胸骨の病的骨折
  • 骨粗鬆症
  • 脊椎圧迫骨折
  • 関節痛
  • 腱断裂
  • ALT増加
  • AST増加
  • ALP増加
  • 吐き気
  • 渇き
  • 嘔吐
  • 胃痛
  • 食欲不振
  • 食欲亢進
  • 消化性潰瘍
  • 腹部膨満感
  • 膵炎
  • 潰瘍性食道炎
  • 下痢
  • 創傷治癒遅延
  • 顔面紅潮
  • 薄くて柔らかい皮膚
  • 発汗異常
  • 点状出血
  • 斑状出血
  • 皮膚反応抑制現象
  • 紫斑
  • にきび
  • 多毛
  • 脱毛
  • 色素沈着
  • 乳頭浮腫
  • 頭蓋内圧上昇
  • けいれん
  • めまい
  • 頭痛
  • 不眠
  • 幸福感
  • うつ病
  • クッシング症候群
  • 月経異常
  • 小児の成長抑制
  • 潜在性糖尿病症状
  • 続発性副腎機能不全
  • 下垂体無反応
  • インスリンまたは経口血糖降下薬要求量増加
  • 副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制
  • 眼圧亢進
  • 緑内障
  • 後嚢下白内障
  • 目の二次感染
  • 網膜障害
  • 眼球突出
  • 窒素平衡
  • 免疫系障害
  • アレルギー反応
  • ショック
  • 蕁麻疹
  • アナフィラキシー反応
  • 過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光にさらされないように密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 適切な温度と容器状態を守れば、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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