フルガカプセル（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の疼痛）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性の粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度である、または好中球減少症の期間が長期に及ぶと予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合、経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg: 小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg: 小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg: 小児用量12 mg/kg ただし、生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症: 本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症: 1日1回、体重1 kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎: 本剤として初日に体重1 kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後10-12週間とする。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には使用できません。例えば、この薬または他の類似の薬物にアレルギーがある人、妊娠中または妊娠可能性のある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しないでください。 また、この薬と併用すれば危険な特定の薬物を服用中の患者もこの薬を使用してはいけません。例えば、特定の心臓関連薬や一部の抗生物質と併用した場合、心臓リズムに問題が生じる可能性があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある人は服用しないでください。 この薬を使用する際は、腎臓や肝機能に問題がある患者、心疾患や心臓リズム異常のリスクがある患者には特に注意が必要です。この場合、医師の厳密な観察と調整が必要です。 この薬は複数の薬と相互作用を引き起こす可能性があるため、他の薬を服用中の患者は必ず医師または薬剤師に相談してください。特に血液凝固剤、抗けいれん剤、免疫抑制剤、一部の心臓薬、鎮静剤などと併用する際は、用量調整と注意深い観察が必要です。 この薬は肝臓と腎臓の機能に影響を及ぼす可能性があるため、投与前と投与中に血液検査と肝臓、腎臓機能検査を受けることをお勧めします。 妊娠中の女性はこの薬の服用を避け、妊娠可能な女性はこの薬の服用期間中及び服用後一定期間、効果的な避妊を行う必要があります。授乳中の女性もこの薬の服用を避けることが推奨されます。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝毒性などの副作用を引き起こすことがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 また、一部の患者ではこの薬の服用中にめまいや発作が発生する可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過剰摂取した場合には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、その場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があります。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、眩暈、Torsade de pointes、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管してください。また、薬を保管する際は1度から30度の室温で保管することをお勧めします。

外形

白色粉末を充填した上部淡青色、下部白色のカプセル剤

包装単位

:30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶