薬情報

イボンドロ注射剤(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤静脈注射
成分・含量
イブンドロネートナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
テクア製薬株式会社
外形
無色透明な溶液が無色透明なガラスのプレフィルドシリンジに入った注射剤で、1回用の注射針が付属しています。
包装
3ml/管
承認状況
正常

品目基準コード 201307487 · 承認 2013.05.27 · 保険コード 645604241

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
3mgを3か月に1回、15 - 30秒間かけて静脈内投与する。 患者には補助的にカルシウムおよびビタミンDを摂取させる。 定期投与日に投与を忘れた場合は、できるだけ早く注射し、その後は3か月間隔で定期的に投与する。 肝機能障害患者 用量調節は不要である。 腎機能障害患者 血清クレアチニンが200 µmol/L(2.3mg/dL)以下、またはクレアチニンクリアランスが30ml/min以上の軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。血清クレアチニンが200 µmol/L(2.3mg/dL)を超える、またはクレアチニンクリアランスが30ml/min未満の患者については、臨床経験が十分でないため、本剤の投与は推奨されない。 高齢者 用量調節は不要である。
小児投与量
18歳以下の小児における有効性及び安全性は検討されていない。

成分

製造会社
テクア製薬株式会社

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

閉経後女性に発症する骨粗鬆症を治療する医薬品です。この薬は、骨の密度を高め、骨折リスクを減少させるのに役立ちます。骨粗鬆症による骨の弱体化を改善し、健康な骨格を維持するよう支援します。したがって、閉経後女性の骨粗鬆症治療に使用します。

投与方法

成人投与量

3mgを3か月に1回、15 - 30秒間かけて静脈内投与する。 患者には補助的にカルシウムおよびビタミンDを摂取させる。 定期投与日に投与を忘れた場合は、できるだけ早く注射し、その後は3か月間隔で定期的に投与する。 肝機能障害患者 用量調節は不要である。 腎機能障害患者 血清クレアチニンが200 µmol/L(2.3mg/dL)以下、またはクレアチニンクリアランスが30ml/min以上の軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。血清クレアチニンが200 µmol/L(2.3mg/dL)を超える、またはクレアチニンクリアランスが30ml/min未満の患者については、臨床経験が十分でないため、本剤の投与は推奨されない。 高齢者 用量調節は不要である。

小児投与量

18歳以下の小児における有効性及び安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与しなければならず、動脈内や静脈周辺に投与すると組織損傷が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬または成分にアレルギーがある患者、及び未治療の低カルシウム血症患者には投与してはいけません。 この薬を使用する際に、胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘などの胃腸症状が現れることがあり、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛をも引き起こす可能性があります。 一部の患者ではインフルエンザ様症状として熱、寒気、疲労、関節痛、筋肉痛などが現れることがありますが、これは一般的に一時的で軽度の症状です。 この薬を長期間使用すると稀に顎骨の壊死が発生することがあるため、歯科治療が必要な場合は事前に口腔検査を受け、治療計画を慎重に立てる必要があります。 また、この薬を服用中に突然の太もも痛が出た場合、非定型大腿骨骨折の可能性を考慮して、直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は血清カルシウム値を一時的に低下させる可能性があるため、投与前に低カルシウム血症や他の骨代謝異常を治療し、カルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要です。 腎機能が良くない場合や腎に影響を及ぼす可能性のある薬剤を服用している患者は、治療中は定期的に医療従事者の診察を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が確認されていないため使用しないことをお勧めします。 過剰投与時には腎臓や肝機能に影響を与える可能性があるため、注意深くモニタリングし、必要に応じてカルシウム、リン、マグネシウムの補充治療を行う必要があります。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈注射薬と混合してはいけません。また、使用後は注射針とシリンジを再使用せずに安全に廃棄する必要があります。

副作用

  • 胃炎
  • 下痢
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 便秘
  • 筋骨格痛
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • インフルエンザ様疾患
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  • 疲労
  • 頭痛
  • 発疹
  • 骨の痛み
  • 衰弱
  • 注射部位反応
  • 静脈炎
  • 血栓性静脈炎
  • 過敏反応
  • 血管浮腫
  • 顔面浮腫
  • 浮腫
  • 蕁麻疹
  • ぶどう膜炎
  • 上巣膜炎
  • 擬膜炎
  • アナフィラキシー反応
  • ショック
  • 喘息悪化
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 多形紅斑
  • 水疱性皮膚炎
  • 非定型電子ハ骨折
  • 骨幹大腿骨骨折
  • 筋肉痛
  • 関節痛
  • 消化不良
  • インフルエンザ様疾患
  • 筋骨格痛
  • 頭痛
  • 胃炎
  • 吐き気
  • 疲労
  • めまい
  • 熱
  • 甲状腺機能低下症
  • 末梢運動神経病
  • 聴力低下
  • 呼吸困難
  • 皮膚脱落
  • 多発臓器不全
  • 死亡
  • めまい
  • 骨折
  • 視神経萎縮
  • 下位運動神経細胞病変
  • 振戦
  • 消化管疾患
  • 良性消化管新生物
  • 歯痛
  • 過呼吸
  • 咳
  • 喉頭炎
  • 膣炎
  • 更年期症状
  • 不眠症
  • 不安
  • 耳鳴り
  • 脂肪腫
  • 眼球出血
  • 心不全
  • 排尿疾患
  • 血尿
  • 感覚低下
  • 急性腎不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密封された容器で保管し、保管温度は1度から30度の間の常温を維持する必要があります。こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラスのプレフィルドシリンジに入った注射剤で、1回用の注射針が付属しています。

包装単位

3ml/管

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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