薬情報

ティジピシンバスタチン錠20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
シンバスタチン›20mg / 1錠
製造・輸入元
해태에이치티비(주)
外形
黄色い茶色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201307299 · 承認 2013.05.10

この製品は2025.05.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心血管疾患のリスク低下および高脂血症改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日1回夕方に5~40mgを投与します。初回開始用量はシンバスタチンで1日40mg、一般的な初回開始用量は20mgであり、軽度から中等度の高コレステロール血症患者の場合は10mgから始めることができます。 特定の患者群は用量が異なる場合があります。たとえば、高齢者は1日20mg、ベラパミルまたはジルチアゼムまたはドロネダロンを併用する場合は1日10mgとなります。
小児服用量
異常接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)の推奨初回用量は1日1回10mgで、夕方投与します。推奨用量範囲は1日10~40mgで、推奨最大用量は1日40mgです。

成分

製造会社
해태에이치티비(주)

効能・効果

心血管疾患のリスク低下および高脂血症改善

  • 冠動脈心臓病、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中、その他の脳血管疾患、高脂血症、原発性高コレステロール血症、混合型異脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、高トリグリセリド血症、異常接合体家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は冠動脈心臓病、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中などの病歴がある成人患者において心血管疾患のリスクを低下させる助けになります。冠動脈心臓病による死亡リスクの低下だけでなく、非致死的心筋梗塞や脳卒中のリスクを下げ、血管再生手術関連の合併症リスクも減少させます。また、原発性高コレステロール血症および混合型異脂質血症患者の高いコレステロールとトリグリセリド値を低下させ、良性コレステロール(HDL)を上げるのに効果的です。小児患者の家族性高コレステロール血症にも使用され、食事療法と共に血中脂質値を改善する補助剤として活用されます。このようにこの薬は心血管疾患に関連するさまざまなリスク要因を改善し、心血管の健康を促進するのに使用されます。

服用方法

成人服用量

1日1回夕方に5~40mgを投与します。初回開始用量はシンバスタチンで1日40mg、一般的な初回開始用量は20mgであり、軽度から中等度の高コレステロール血症患者の場合は10mgから始めることができます。 特定の患者群は用量が異なる場合があります。たとえば、高齢者は1日20mg、ベラパミルまたはジルチアゼムまたはドロネダロンを併用する場合は1日10mgとなります。

小児服用量

異常接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)の推奨初回用量は1日1回10mgで、夕方投与します。推奨用量範囲は1日10~40mgで、推奨最大用量は1日40mgです。

注意事項

この薬は筋肉に問題が生じる可能性があるため、注意が必要です。特に高用量を服用する場合、筋肉病症や横紋筋融解という深刻な筋肉損傷が発生するリスクが高まります。 この薬にアレルギーがある方や肝機能が良好でない方、妊娠中または授乳中の女性は服用してはいけません。また、特定の強力な薬物と同時に服用する場合、危険がある可能性があるため、医師に相談してください。 アルコールを多量に飲む方や肝臓や腎臓に問題がある方、甲状腺機能低下症がある方や筋肉疾患の病歴がある方、高齢者および女性はこの薬を使用する際により慎重を要します。 服用中に筋肉痛、筋肉の弱さ、痛みなどが現れた場合は、直ちに医師に知らせる必要があります。時には薬を中止する必要があるかもしれません。 肝機能に異常が生じる可能性があるため、定期的に肝機能検査を受けることが重要です。肝炎、黄疸の症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせてください。 この薬は他の薬物との相互作用があり、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に特定の抗生物質、抗真菌薬、免疫抑制剤、カルシウムチャネルブロッカーなどと同時に服用する場合は、用量調節や服用中止が必要な場合があります。 妊娠を計画中または妊娠の可能性がある女性は必ず避妊を行い、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 10歳以上の子供、特に10歳から17歳の患者には制限的に使用され、成長や成熟に及ぼす影響について医療従事者に相談が必要です。 高齢者は薬物に対する反応が異なる可能性があるため、服用時には注意が必要です。 過剰摂取の場合は、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管することで品質が保持されるようにしなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、 水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然の非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

腹痛、無力症、便秘、下痢、消化不良、膨満感、吐き気、頭痛、上気道感染、浮腫、心房細動、胃炎、糖尿病、筋肉痛、不眠、めまい、気管支炎、鼻炎、湿疹、尿路感染、筋攣縮、関節痛、味覚異常、外眼球運動障害、顔面不完全麻痺、振戦、感覚異常、末梢神経病、末梢神経麻痺、精神障害、不安、睡眠障害、うつ、認知障害、白内障進行、目の筋肉麻痺、空

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で維持するのが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

黄色い茶色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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