薬情報
セタドールセミ錠

セタドールセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠
製造・輸入元
동성제약(주)
外形
薄い黄緑色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201306379 · 承認 2013.03.22 · 保険コード 643202380

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性の痛みの緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできるだけ短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性及び重症度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の継続投与の可否を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与してください。ただし、75歳以上の高齢者に経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与することとします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス10-30ml/分)には、投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮します。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこととします。
小児服用量
12歳以上の小児:成人と同様に投与します。用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間とします。

成分

製造会社
동성제약(주)

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性の痛みの緩和

  • 中等度の痛み、重度の痛み、急性の痛み、慢性の痛み
承認事項の原文を見る

この薬は中等度から重度の急性及び慢性の痛みを緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできるだけ短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性及び重症度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の継続投与の可否を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与してください。ただし、75歳以上の高齢者に経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与することとします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス10-30ml/分)には、投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランス10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮します。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこととします。

小児服用量

12歳以上の小児:成人と同様に投与します。用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間とします。

注意事項

この薬は肝臓に損傷を与える可能性があるため、毎日一定量以上のアルコールを頻繁に摂取する方は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬は稀に重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があり、服用後に皮膚発疹やアレルギー症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬に含まれる成分は発作を引き起こす可能性があるため、発作歴がある方や発作のリスクが高い患者は注意して服用しなければなりません。 重度の呼吸器疾患の患者にこの薬を投与すると、生命を脅かす呼吸抑制が生じる可能性があるため、必ず医療従事者が監視できる環境で使用する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経抑制剤を一緒に服用すると、重度の鎮静や呼吸抑制、さらには死に至ることがあるため、併用を避ける必要があります。 頭部外傷や脳疾患のある患者はこの薬を服用する際に脳圧上昇や呼吸抑制のリスクがあるため、注意が必要です。 この薬は精神的及び肉体的依存性を引き起こす可能性があるため、長期間使用する際は依存性の発生可能性を考慮して使用しなければなりません。 肝臓または腎臓機能が低下している患者は、この薬の成分が体に蓄積され、副作用のリスクが高まる可能性があるため、医師と相談の上で服用しなければなりません。 この薬は12歳未満の子供や扁桃摘出術及びアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青年には使用しません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や新生児に危険を及ぼす可能性があるため、服用前には必ず医師に相談する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用後は運転や危険な機械の操作を避けることが推奨されます。 過剰摂取の場合、重篤な呼吸抑制、発作、肝損傷などが生じる可能性があるため、定められた用量を必ず守って服用し、過剰摂取の際は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬を服用している間は他の鎮痛剤やセロトニン作用薬との併用により副作用リスクが高まるため、必ず医療従事者に相談しなければなりません。 使用中に異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談し、特に発疹、呼吸困難、重度の眠気などの症状が現れた場合には緊急の対応が必要です。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、誤用や乱用を防ぐために注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、息切れ、冷汗、顔面蒼白、高熱と共に重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難や息切れ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄疸のように変色する、全身的に非常に倦怠感、急激かつ非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、放屁、皮膚のかゆみ、発汗、発疹、疲労、顔面紅潮、過敏症、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減少、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、高揚感、異常な夢、薬物乱用、幻覚、離脱症状、片頭痛、傾眠、感覚鈍麻、震え

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲に保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

薄い黄緑色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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