薬情報
ロピレル錠(クロピドグレル硫酸塩)

ロピレル錠(クロピドグレル硫酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
(주)씨엠지제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201306377 · 承認 2013.03.22 · 保険コード 648602500

要約

主な用途
虚血性脳卒中、心筋梗塞などのアテローム性動脈硬化症の症状改善および脳卒中、血栓塞栓症のリスク減少効果
服用対象
成人
成人服用量
虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈性疾患の患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与します。 急性冠症候群患者は投与を開始する日に1日1回300 mgの負荷用量を開始し、その後1日1回75 mgの維持用量を経口投与します。この時、アスピリン75~325 mgを1日1回併用投与する必要があります。 心房細動患者には、1日1回75 mgを投与します。

成分

製造会社
(주)씨엠지제약

効能・効果

虚血性脳卒中、心筋梗塞などのアテローム性動脈硬化症の症状改善および脳卒中、血栓塞栓症のリスク減少効果

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈性疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系異常、脳卒中、難治性虚血、血管性リスク因子、出血リスク、心房細動
承認事項の原文を見る

この医薬品は、虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈性疾患などのアテローム性動脈硬化症を有する成人患者の症状改善に役立ちます。また、急性冠症候群患者、特に不安定狭心症や非Q波心筋梗塞患者において、薬物治療、冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス術を受ける際、心血管系合併症(心筋梗塞、脳卒中など)の改善にも使用されます。さらに、血管性リスク因子がある心房細動患者の中でビタミンK拮抗薬の使用が適切でなく、出血のリスクが低い場合には、脳卒中および血栓塞栓症のリスク減少にも効果的です。この薬は主要な心血管リスク減少および血栓予防に役立ち、患者の健康状態を改善します。

服用方法

成人服用量

虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈性疾患の患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与します。 急性冠症候群患者は投与を開始する日に1日1回300 mgの負荷用量を開始し、その後1日1回75 mgの維持用量を経口投与します。この時、アスピリン75~325 mgを1日1回併用投与する必要があります。 心房細動患者には、1日1回75 mgを投与します。

注意事項

この薬は血液中の血小板が凝集するのを防ぎ、血栓の形成を予防する薬です。 この薬は肝臓で活性型に変換されて初めて効果が現れるため、遺伝的に肝酵素CYP2C19の機能が低下している人は薬効が弱まることがあります。 したがって、このような場合は医師に相談して治療方法を調整するか、他の薬に置き換える必要があります。 また、CYP2C19酵素を活性化させる他の薬と一緒に服用すると、この薬の活性成分濃度が上昇し、出血リスクが増加する可能性があるため併用を避けるべきです。 この薬にアレルギーがある、または出血がひどい患者、中等度の肝疾患の患者、授乳中の女性、乳糖不耐症のある患者はこの薬を服用してはなりません。 治療中に出血症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせ、特に消化管、脳、目など出血が発生しやすい部位を有する患者は注意が必要です。 この薬とアスピリンなどの他の血小板抑制剤や抗凝固剤を一緒に服用すると出血リスクがさらに高まる可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 手術予定のある患者は手術の5〜7日前にこの薬の服用を中止し、止血が完了した後に再び服用を開始する必要があります。 この薬は稀に血小板減少症、好中球減少症などの血液異常反応を引き起こすことがあるため、発熱や感染症状がある場合はすぐに医師に相談する必要があります。 消化不良、下痢、頭痛、発疹などの軽度の副作用が現れることがあります。重篤な出血やアレルギー反応が発生した場合は直ちに治療を受ける必要があります。 妊娠中は胎児への危険性は明確ではありませんが、心臓および脳血管疾患のある場合は治療を遅らせてはいけません。また、分娩時に出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 授乳中の場合には、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか、薬物投与を中止する方法を選択する必要があります。 高齢者や腎臓および肝機能が低下している患者は出血リスクが高いため、用量調整と患者の状態を注意深く観察する必要があります。 過量服用した場合、出血リスクが増加します。特別な解毒剤はありませんので、重篤な出血がある場合には血小板輸血などの治療が必要となることがあります。 薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方がいいです。 服用中には新しい薬を開始する場合や手術前には必ず医療従事者にこの薬を服用中であることを知らせ、出血症状が発生した場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の痛み、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度の発疹、膨疹、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるく感じる、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、腹痛、消化不良、下痢、悪心、紫斑/打撲/血腫、鼻出血、発疹、かゆみ、尿路感染、胸痛、事故性の怪我、インフルエンザ様疾患、痛み、疲労、高血圧、浮腫、筋肉痛、関節痛、腰痛、うつ、上気道感染、鼻炎、咳、気管支炎、便秘、嘔吐、不眠、不安、体重減少、体重増加、顔面紅潮、無力、顔面浮腫、失神、血便、血尿、痰

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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