薬情報

メディクラデュオシロップ(アモキシシリン・クラブラン酸カリウム(7:1))

医療用医薬品シロップ경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›36.3143g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›5.1878g / 100g
製造・輸入元
(주)메디카코리아
外形
白色の粉末で特異な匂いのある溶解して使用するシロップ剤
包装
50mL/ボトル
承認状況
正常

品目基準コード 201306125 · 届出 2013.03.11 · 保険コード 646003681

要約

主な用途
呼吸器および泌尿生殖器感染(気管支炎、肺炎、膀胱炎など)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染などの軽度、中等度感染時には 体重kgあたり25mg/3.6mgを1日2回分けて服用する。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染及び尿路感染などの重度感染時には 体重kgあたり45mg/6.4mgを1日2回分けて服用する。 潜在的な消化管の不耐性を最小化するために
小児服用量
7:1シロップは2ヶ月未満には適合しない。 腎不全の小児患者には7:1シロップが適合しない。

成分

製造会社
(주)메디카코리아

効能・効果

呼吸器および泌尿生殖器感染(気管支炎、肺炎、膀胱炎など)の治療

  • 急性・慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腫れ、膿瘍、軟部組織感染、創傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

本薬は様々な細菌によって引き起こされる多くの感染症の治療に使用されます。急性および慢性の気管支炎、大葉性および気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍などの呼吸器感染に効果的です。また、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎などの上気道感染にも使用されます。泌尿器系感染である膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎の治療にも役立ち、骨盤感染や淋病、皮膚および軟部組織の腫れ、膿瘍、創傷感染にも適用されます。骨の感染である骨髄炎や歯科感染症の治療にも使用され、様々な部位の細菌感染を改善します。

服用方法

成人服用量

再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染などの軽度、中等度感染時には 体重kgあたり25mg/3.6mgを1日2回分けて服用する。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染及び尿路感染などの重度感染時には 体重kgあたり45mg/6.4mgを1日2回分けて服用する。 潜在的な消化管の不耐性を最小化するために

小児服用量

7:1シロップは2ヶ月未満には適合しない。 腎不全の小児患者には7:1シロップが適合しない。

注意事項

本薬は特定の成分にアレルギーがあるか、β-ラクタム系抗生物質に過敏反応を示したことがある患者には使用してはなりません。 ウイルス感染を伴う疾患、特に伝染性単核球症やリンパ性白血病の患者には発疹の危険が高まるため注意が必要です。 肝機能障害や黄疸の病歴がある患者は、本薬を使用する際に肝機能が悪化する可能性があるため慎重に取り扱うべきです。 肝機能が低下している患者や重度の腎障害がある患者には用量調節と投与間隔の調整が必要であり、アレルギー体質や消化器疾患のある患者も慎重に使用すべきです。 本薬の服用により下痢、腹痛、嘔吐などの消化器系の副作用が現れることがあり、重篤な場合は偽膜性大腸炎のような重度の腸炎が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談するべきです。 肝酵素の値が上昇したり、肝炎、黄疸などの肝の異常症状が現れる可能性があるため、特に高齢者や長期間服用する患者は定期的な肝機能検査が必要です。 皮膚の発疹、かゆみ、重度の場合はスティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応が稀に発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに薬の使用を中止する必要があります。 血液検査で白血球減少、血小板減少などの血液異常が報告されているため、長期間の使用時には定期的な血液検査が必要です。 中枢神経系の副作用として不安、錯乱、けいれんが稀に報告されており、腎機能が低下している患者では神経系の異常がより現れやすいです。 本薬は腎臓から排泄されるため、腎機能が低下している患者には用量調節が必要であり、急性腎不全や腎炎が発生する可能性があるため注意深く観察する必要があります。 抗生物質の使用により腸内細菌のバランスが崩れ、カンジダ症などの感染が生じる可能性があるため、症状が現れた場合は適切な対策が必要です。 ビタミンK欠乏による出血傾向が現れる可能性があるため、特に高齢者やビタミンK欠乏の危険がある患者は注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は特に初期3ヵ月間は服用を避けるべきであり、授乳中の女性は赤ちゃんに副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば服用を中止すべきです。 未熟児および新生児には安全性が確立されていないため使用に注意が必要です。 本薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固薬や特定の抗生物質との併用時には医療従事者に相談する必要があります。 過剰服用した場合は消化器症状、腎不全、けいれん、アレルギー反応などが現れる可能性があるため、直ちに医療従事者に知らせて適切な治療を受ける必要があります。 使用前によく振って混ぜ、調製後は冷蔵保存し、7日以内に使用するべきです。 本薬を長期間使用すると耐性菌が生じる可能性があるため、必要な最小期間のみ投与することが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の不快感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪くなる、アナフィラキシー、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、ショック、重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常に怠くなる、肝異常(黄疸)、突然で非常に重い

軽度の副作用

下痢、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、嘔気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、下痢、口腔乾燥症、急性膵炎、カンジダ症、大腸炎、血便、かゆみ、多形紅斑、血管性浮腫、発熱、皮膚炎、口腔浮腫、かゆみ、血小板減少、貧血、血小板減少性紫斑、好酸球増加、白血病、無顆粒球症、リンパ球減少、血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管し、温度は1度から25度の涼しい場所に保管することが望ましいです。 直射日光を避け、非常に暑い場所や非常に寒い場所に置かないことが薬の効果を維持するために重要です。

外観・包装

外形

白色の粉末で特異な匂いのある溶解して使用するシロップ剤

包装単位

50mL/ボトル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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