薬情報
シナジェティックY.R.徐放錠

シナジェティックY.R.徐放錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›75mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
淡黄色の長方形フィルムコーティング徐放錠
包装
100錠/瓶, 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201306118 · 承認 2013.03.08 · 保険コード 647803730

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
初回用量として1錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小12時間以上とし、1日あたり4錠を超えないようにします。 長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施し、継続投与の可否を確認します。 高齢者の場合は通常の成人用量を投与しますが、75歳以上の高齢者には最小12時間以上の間隔で投与します。

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度から重度の急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度の急性および慢性疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量として1錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小12時間以上とし、1日あたり4錠を超えないようにします。 長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施し、継続投与の可否を確認します。 高齢者の場合は通常の成人用量を投与しますが、75歳以上の高齢者には最小12時間以上の間隔で投与します。

注意事項

この薬は毎日3杯以上のお酒を定期的に飲む方が服用すると、肝臓に損傷を引き起こす可能性があるため、必ず医師または薬剤師と相談してください。 この薬に含まれている成分の一つは、稀に重篤な皮膚発疹や膿瘍、深刻な皮膚壊死などの危険な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、服用後に皮膚に発疹やアレルギー症状が現れた場合は、直ちに服用を中止してください。 この薬に含まれているトラマドール成分は、推奨量を超えて服用すると発作のリスクが高まる可能性があり、特定の抗うつ剤や他の麻薬性鎮痛剤と併用する場合、そのリスクがさらに高まる可能性があります。 稀にこの薬を服用中に重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、突然の呼吸困難やじんましんなどの症状があれば、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 急性気管支喘息患者にこの薬を投与する場合は、呼吸が重度に抑制されるリスクがあるため、必ず医療機器が整った場所で注意深く観察しながら投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤と併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡または死亡に至る可能性があるため、これらの薬剤と併用する場合は非常に慎重に使用する必要があります。 頭部外傷や脳疾患のある患者は、この薬の服用時に脳圧上昇や呼吸抑制のリスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は精神的、身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期服用時には依存症の有無を注意深く観察する必要があります。 肝機能が低下している患者は、この薬の成分の一つであるアセトアミノフェンによって肝損傷が発生する可能性があるため、必ず医師と相談の上服用してください。 特定の遺伝子型を持つ患者は、この薬の代謝が早く進行し、血中活性成分濃度が高まり、呼吸抑制のリスクが高まる可能性があるため、こうした患者は用量調整と症状のモニタリングが必要です。 12歳未満の子供や扁桃腺摘出術またはアデノイド切除術を受けた18歳未満の青年にはこの薬を投与すべきでなく、12歳から18歳の青年も特定のリスク因子がある場合には投与を控えるべきです。 この薬を服用中に低ナトリウム血症という血中ナトリウム濃度の低下が発生する可能性があり、特に高齢者やリスク因子のある患者は血液検査と症状の観察が必要です。 この薬は特定の成分に過敏症のある患者、中枢神経系作用薬の中毒患者、重度の呼吸抑制状態の患者、頭部外傷の患者、MAO阻害剤を最近14日以内に服用した患者、重度の肝・腎・心機能障害患者、12歳未満の小児、授乳中の方などには投与してはいけません。 この薬は他のオピオイド製剤と併用すると依存症や禁断症状が現れる可能性があるため、オピオイド依存症の患者は使用しない方が良いです。 この薬を突然中断すると不安、失眠、発汗、悪心、震えなどの禁断症状が発生する可能性があるため、服用中断時には医師の指示に従って徐々に用量を減少させるべきです。 この薬は運転や機械操作時に眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用後は注意が必要です。 過量服用時には呼吸抑制、昏睡、肝損傷などが現れる可能性があるため、直ちに緊急処置を受けるべきであり、必要に応じて解毒剤の投与が行われるべきです。 この薬を服用する際には推奨用量を超えないようにし、他のトラマドールまたはアセトアミノフェン製剤との併用は避けるべきです。 特に妊婦や授乳中の方はこの薬の投与が胎児や新生児に与える影響を考慮して慎重に決定するべきであり、授乳中の場合は授乳を中止するか、薬剤投与を中止する必要がある場合があります。 この薬は様々な薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に抗うつ剤、抗生物質、中枢神経抑制剤との併用時には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳症状+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなること(黄疸)、全身が非常にだるい、突然且つ非常に重度の頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

無力症、疲労、紅潮、筋緊張、失神、禁断症状、眩暈、頭痛、震え、運動失調、緊張亢進、片頭痛、片頭痛悪化、非自発的筋収縮、知覚異常、混迷、めまい、悪心、便秘、下痢、消化不良、ガス、口内乾燥、嘔吐、嚥下困難、血便、舌の腫れ、食欲減退、不安、混乱、陶酔、不眠症、神経過敏、眠気、物忘れ、二重現象、うつ病、薬物乱用及び依存、感情不安

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の常温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

100錠/瓶, 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。