エピラタム 250ミリグラム（レシチラセタム）

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく服用できます。十分な量の水とともに服用してください。 1日量は1日2回に分け、均等な用量を投与します。 レベチラセタムによる治療は、静脈内投与または経口投与で開始できます。経口投与から静脈内投与へ、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増を行わずに直ちに切り替えることができ、1日総投与量および投与回数は同じに保つ必要があります。 部分発作の単剤療法および併用療法（4歳以上）：成人（18歳以上）および体重が50kg以上の青年（12～17歳）—本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始します。臨床効果および忍容性に応じて、2～4週間ごとに1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgです。 小児患者におけるミオクロニー発作の併用療法（12歳以上）：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始します。2週間ごとに1日1000mgずつ増量し、推奨1日用量の3000mgまで増量します。1日3000mg未満の用量での有効性は検討されていません。 一次性全般化強直間代発作の併用療法（12歳以上）：成人（18歳以上）および体重が50kg以上の青年（12～17歳）—本剤は1日1000mg［1日2回、1回500mg］で投与を開始します。2週間ごとに1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量し、推奨1日用量の3000mg［1回1500mg、1日2回］まで増量します。1日3000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていません。 腎機能障害患者：レベチラセタムのクリアランスは腎機能と関連しているため、患者の腎機能に応じて個別に投与します。成人における用量調整については、以下の表を参照してください。 腎機能障害のある成人患者の用量調整方法—正常、クレアチニンクリアランス≧80 ml/min/1.73m2：1回500-1,500mg、1日2回（12時間間隔） 軽度、クレアチニンクリアランス50-79 ml/min/1.73m2：1回500-1,000mg、1日2回（12時間間隔） 中等度、クレアチニンクリアランス30-49 ml/min/1.73m2：1回250-750mg、1日2回（12時間間隔） 重度、クレアチニンクリアランス< 30 ml/min/1.73m2：1回250-500mg、1日2回（12時間間隔） 末期腎疾患の透析患者(1)、クレアチニンクリアランス-：1回500-1,000mg、1日1回(2) (1) 投与初日には、初回負荷用量750mgの投与が推奨されます。 (2) 透析後に、追加用量250-500mgの投与が推奨されます。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調整は必要ありません。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する場合があります。そのため、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日維持用量を50%減量することが望まれます。 高齢者（65歳以上）：腎機能が低下した高齢患者では、用量調整が推奨されます。

小児服用量

部分発作の単剤療法および併用療法（4歳以上） 4歳～11歳の小児および体重が50kg未満の12～17歳の青年：初回用量は1日2回、1回10mg/kgで開始します。臨床効果および忍容性に応じて、1日60mg/kg［1回30mg/kg、1日2回］まで増量できます。用量変更は2週間ごとに行い、1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］を超えて増量または減量してはなりません。有効な最小用量を服用してください。最大推奨用量は1日3000mgです。 体重が20kg以下の小児：100mg/mlの経口液剤で治療を開始することが推奨されます。 体重が20～40kgの小児：1日500mg［1回250mg、1日2回］で投与を開始し、2週間ごとに1日500mgずつ増量して、最大1日1500mg［1回750mg、1日2回］を投与できます。 体重が40kgを超える小児：1日1000mg［1回500mg、1日2回］で投与を開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mg［1回1500mg、1日2回］を投与できます。 体重が50kg以上の小児：用量は成人用量と同じです。 小児患者におけるミオクロニー発作の併用療法（12歳以上） 体重が50kg未満の12～17歳の青年：本剤は1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］で投与を開始します。2週間ごとに1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］ずつ増量し、推奨1日用量の60mg/kg［1回30mg/kg、1日2回］まで増量します。1日60mg/kg未満の用量での有効性は十分に検討されていません。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年患者の用量調整方法—正常、クレアチニンクリアランス≧80 (ml/min/1.73m2)：1回10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)、1日2回 軽度、クレアチニンクリアランス50-79 (ml/min/1.73m2)：1回10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)、1日2回 中等度、クレアチニンクリアランス30-49 (ml/min/1.73m2)：1回5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)、1日2回 重度、クレアチニンクリアランス< 30 (ml/min/1.73m2)：1回5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)、1日2回 末期腎疾患の透析患者、クレアチニンクリアランス--：1回10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)、1日1回(1)(2) (1) 投与初日には、負荷用量15 mg/kg(0.15ml/kg)の投与が推奨されます。 (2) 透析後に、追加用量5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)の投与が推奨されます。 1歳未満の乳児：ks= 0.45 13歳未満の小児および青年女性：ks= 0.55 青年男性：ks= 0.7 小児：経口製剤は、安全性および有効性に関するデータが不十分なため、1カ月未満の乳児には推奨されません。 1カ月以上の乳児：液剤を投与してください。 4歳以下の小児：錠剤の投与は適用されません。 16歳未満の小児：注射剤は安全性・有効性が確立されていないため、投与は推奨されません。

この薬はてんかんの治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などのメンタルヘルスの問題が発生するリスクがあります。したがって、服用中に気分の変化や行動の異常が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。この薬は眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの神経系副作用を引き起こす可能性があり、特に投与初期の4週間以内にこれらの症状が頻繁に現れます。発作が悪化する可能性があるため、薬を急に中断せず、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。この薬や成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。腎機能が低下している患者や肝機能が重度に損なわれている患者は用量の調整が必要であり、血液検査で異常の有無を確認する必要があります。行動の変化、攻撃性、刺激過敏性などの精神的症状が現れる可能性があるため、これらの症状が出た場合は医療従事者に相談する必要があります。心疾患がある場合や心電図でQT間隔が延長されている患者は注意が必要です。妊娠中または妊娠の計画がある女性は服用前に必ず医療従事者に相談し、授乳中の場合は母乳を通じて薬剤が移行する可能性があるため、授乳を中止するか薬の服用を中止することを検討する必要があります。子供や高齢者も服用時には注意が必要であり、特に子供については1ヶ月未満の乳児には安全性が確認されていません。運転や機械操作時に眠気やめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。過剰摂取時には直ちに緊急処置が必要であり、血液透析で薬剤を除去することができます。薬を保管する際は、子供の手の届かないところに置き、他の容器に移して保存しない方が安全です。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常、無力症、攻撃、不安、怒り、感情鈍麻、非自己感、感情的不安定性、敵意、神経過敏、精神病的症状、幻覚、精神病、自殺未遂、自殺念慮、妄想的行動、頭痛、めまい、震え、バランス障害、記憶喪失、調和運動不全、運動失調、注意力障害、記憶損傷、運動過剰症、不眠、感情的不安定性、不安、人格障害、非正常な思考、腹痛、下痢、消化不良、悪心、嘔吐、食欲不振、体重増加、めまい、複視、視界ぼやけ、筋肉痛、外傷、鼻咽頭炎、感染、咳、発疹、湿疹、かゆみ、血小板減少症、舞踏病、運動異常症、感覚異常、過眠、歩行障害、発作の悪化、精神症障害、異常行動、錯乱状態、パニック発作、怒り、せん妄、強迫性障害、膵炎、肝不全、肝炎、肝機能検査異常、体重減少、低ナトリウム血症、毒性表皮壊死融解、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、脱毛、筋肉の弱化、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、血管腫、アナフィラキシー、急性腎障害、脳症、神経筋弛緩剤悪性症候群、心電図QT延長、横紋筋融解、血中CPK増加、強迫性障害、不安、攻撃性、意識低下、呼吸低下、昏睡

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を維持することができます。

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶