大宇フルコナゾールカプセル

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指または足指の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足指の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足指の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 400 mgを超えないこと。 生後6カ月未満の乳児：安全性および有効性は確立されていない。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与すること。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らすこと。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、他のアゾール系薬剤にアレルギー反応があった患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬剤と一緒に服用する場合危険があるため、テフェナジン、シサプリド、アステミゾール、エリスロマイシン、ピモジド、キニジン、エルゴタミンなどの薬を服用している患者はこの薬を使用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害がある患者は服用してはいけません。 投与時に注意が必要な患者もいます。薬物アレルギーの病歴がある方、腎臓や肝機能が低下している方、心疾患や電解質異常により不整脈のリスクがある方は特に慎重に扱う必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝機能が悪い患者はより注意深い観察が必要です。 また、この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、必要に応じて薬剤の用量調整やモニタリングが必要です。 この薬を服用する間に頭痛、腹痛、下痢、吐き気、発疹などの副作用が現れることがあります。まれに、重篤な肝障害や血液異常、心臓不整脈などの重篤な副作用も発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医療関係者に相談しなければなりません。 妊娠中の女性はこの薬を服用することで胎児に害を及ぼすリスクがあるため使用を控えなければなりません。また、妊娠可能な女性はこの薬を服用中及び服用後約1か月間効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬が母乳に分泌されるため、授乳を中止するかこの薬の服用を避ける必要があります。 生後6ヶ月未満の幼児に対する安全性は確立されていませんが、必要な場合にのみ慎重に使用すべきです。 運転や機械の操作時にはこの薬の服用によりめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬を過量服用した場合、幻覚や異常な行動が現れることがあるため、直ちに病院へ行き適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて血液透析などによる薬物除去を試みることができます。

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この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このようにすると薬の効果を長く保持できます。

外形

上部は青色、下部は白色の硬質カプセルで、白色から乳白色の粉末を含む。

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶