フルコナゾールカプセル（フルコナゾール）

成人用量

薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症: 通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）: 通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併せて行うこと。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）: 通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症: 通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症: 通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与すること。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続すること。 7. 爪真菌症には、1週1回150 mgを投与し、手指の爪、足の爪が再び生えるまで（感染していない新しい爪が生えるまで）投与する。新しい手指の爪が生えるまでの期間は通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、ときに手指の爪、足の爪が損傷したまま残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は投与量を減らすか、投与間隔を延長すること。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節すること。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与すること。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与すること。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者に投与してはいけない場合があります。例えば、この薬や他のアゾール系薬物にアレルギー反応があった患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、心拍に影響を及ぼす薬物や特定の薬物と併用する場合も投与しないようにしてください。例えば、テルフェナジン、シサプライド、アステミゾール、エリスロマイシンなど心臓リズムに影響を与える可能性のある薬物と併用してはいけません。この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患がある患者には投与しません。腎臓や肝機能に問題がある患者、心疾患や電解質異常による不整脈のリスクがある患者はこの薬を使用する際にさらに慎重である必要があります。このような患者は治療中に状態を頻繁にチェックし、必要に応じて用量調整が必要な場合があります。この薬は肝臓や腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、投与前と投与中に血液検査と肝臓、腎機能検査を受けることが望ましいです。また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の他の薬があれば、必ず医療関係者に知らせる必要があります。特に心臓に影響を与える薬物や肝臓で代謝される薬物と共に服用する際は注意が必要です。妊娠中の女性はこの薬を服用すると胎児に危害を加える可能性があるため、妊娠を計画中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用期間と服用後1ヶ月間は効果的な避妊をする必要があります。授乳中の場合もこの薬が母乳に排出され、赤ちゃんに影響を与えるかもしれないため、授乳中にはこの薬を使ってはいけません。小児、特に生後6ヶ月未満の幼児に関しては安全性と有効性が十分確認されていないため、必要な場合のみ慎重に投与する必要があります。この薬を服用する間にまれにめまいや発作などの神経系の異常症状が現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。最後に、この薬を過量服用すると幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、決められた用量を必ず守って服用し、過量服用時はすぐに医療機関に連絡し、適切な治療を受ける必要があります。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満、口内乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬剤発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス－ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、皮膚剥離炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、無気力、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外形

白色粉末が充填された上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶