フルコナゾールカプセル50ミリグラム（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症: 本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）: 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）: 本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症: 本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常最低6 ~ 8週間投与すること。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続すること。 7. 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び生えるまで（感染していない新しい手爪、足爪が生えるまで）投与する。新しい手爪が生えるまでに通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手爪、足爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は投与量を減らすか、投与間隔を延長すること。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与すること。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与すること。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与する。 2. 食道カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症 1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎 本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 この薬または類似の薬剤にアレルギー反応があった方は使用しないでください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の方はこの薬を服用しないでください。 また、特定の心臓関連薬剤やいくつかの他の薬剤を服用中の場合、この薬との併用は危険な場合があるため必ず避けてください。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症などの遺伝的問題がある方も服用してはいけません。 この薬は腎臓や肝臓の機能が良くない方、心疾患や電解質異常がある方には注意して使用する必要があります。 特に心臓リズムに問題が生じる可能性がある方はこの薬を服用する際に心臓の状態をよく観察する必要があります。 また、この薬は肝臓で薬物代謝に関与する酵素を抑制するため、他の薬剤と併用する際には薬物濃度が高まり、副作用のリスクが増加することにも注意が必要です。 この薬は一般的に良好に耐えられますが、稀に血液異常、肝機能異常、皮膚発疹、消化器障害、神経系症状などが現れる場合があります。 特に肝機能が悪化する可能性があるため、治療中は肝機能検査を定期的に受けることが重要です。 重篤な皮膚反応が起こることもあるため、皮膚に異常が生じた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用中は血液、肝臓、腎機能の検査を定期的に受けることが推奨されます。 特に重篤な疾患がある患者は状態を厳重に観察する必要があります。 腎機能が低下している患者は服用前に腎機能検査を行い、用量調整が必要になる場合があります。 この薬は副腎機能低下を引き起こす可能性があるため、関連症状も注意深く観察する必要があります。 この薬は多くの薬剤との相互作用があり、併用する薬剤に応じて用量調整やモニタリングが必要です。 特に心に影響を与える可能性のある薬剤、抗凝固剤、一部の抗うつ剤、免疫抑制剤、抗癌剤などと併用する際には注意が必要です。 医師や薬剤師に現在服用中のすべての薬を必ず知らせてください。 妊娠中にはこの薬の使用を避けるべきであり、妊娠計画がある女性はこの薬を服用中および服用後約1か月間効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬が母乳に排出されるため、服用を避ける方が安全です。 生後6か月未満の幼児については安全性と効果が確立されていないため、必要な場合のみ慎重に使用します。 この薬の服用により、時折めまいや発作が起こることがあるため、運転や機械操作に注意が必要です。 この薬を過剰摂取した場合、幻覚や異常行動が現れることがあるため、直ちに医療機関に連絡し、適切な治療を受ける必要があります。 過剰摂取時には胃洗浄や支持療法が必要になる場合があり、血液透析を通じてこの薬の体内濃度を下げることが可能です。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口の乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブン・ジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿疱症、剥脱皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。 このように保管することで、薬の効果を安全に維持することができます。

外形

白色粉末が充填された上部青色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶