プロメタックスカプセル1.5ミリグラム(リバスチグミンタータルテート)

成人用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験で1日6mg以上の用量においてより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6～12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば少なくとも2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中断すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、それまで良好な忍容性が得られていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増すること。 ○肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度腎機能障害および軽度～中等度肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意すること。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しないこと。

小児用量

○小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は主成分または他の成分にアレルギーがある患者には投与してはいけません。 重度の肝障害のある患者には安全性が確認されていないため、使用を避けるべきです。 この薬のパッチ剤使用により皮膚炎反応があった患者はこの薬を使用しない方が良いです。 心疾患がある患者や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作などの病歴がある患者は注意して使用する必要があります。 服用中に吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害が頻繁に現れる可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談してください。 めまいや眠気、振戦などの神経系異常症状も報告されているため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 パーキンソン病患者の場合、症状が悪化する可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用時に胎児や赤ちゃんへの影響を考慮し慎重に判断する必要があります。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、推奨されません。 他のコリン作動薬や麻酔薬、特定の心臓薬と併用すると相互作用がある可能性があるため、必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量投与時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの重篤な症状が現れることがあるため、すぐに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、容器を変えて保管しないでください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 食欲不振
• 腹痛
• 消化不良
• 胃潰瘍
• 十二指腸潰瘍
• 消化管出血
• 膵炎

この薬は空気や光にさらされないように密閉容器に保管し、常温で保管することが最適です。あまり暑い場所や寒い場所は避け、直射日光の当たらない涼しい場所に置くことで薬の効果を維持できます。

外形

灰白色-淡い黄色の粉末が入っている、黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP包装×2)