薬情報
フルコナゾールカプセル50ミリグラム(フルコナゾール)

フルコナゾールカプセル50ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
東国製薬株式会社
外形
白色の粉末を含む上部が青色、下部が白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201208081 · 承認 2012.11.09 · 保険コード 653402720

要約

主な用途
真菌感染症(カンジダ症・クリプトコッカス症・白癬など)の治療、再発・感染の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症(膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常最低6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指・足爪が再び伸びるまで(感染していない新しい手指・足爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人差があり、年齢によっても異なることがある。長期投与により治療が成功した後も、手指・足爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 腎障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性、有効性は確立していない。 1. 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症:本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児は、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす必要がある。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
東国製薬株式会社

効能・効果

真菌感染症(カンジダ症・クリプトコッカス症・白癬など)の治療、再発・感染の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、義歯による口腔内の痛み、カンジダ血症、播種性カンジダ症、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、泌尿器系感染、全身カンジダ症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス肺感染、クリプトコックス皮膚感染、クリプトコックス症の再発、好中球減少症、真菌感染症、手真菌症、爪真菌症、水虫、体部白癬、デリケートゾーン白癬、癜風、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬は急性または再発性の膣カンジダ症の治療に使用されます。また、免疫機能が正常な患者だけでなく、免疫機能が低下した患者の口腔、咽頭、食道部位および非侵襲性肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜および慢性萎縮性口腔カンジダ症などのさまざまな粘膜カンジダ症に効果的です。カンジダ血症、播種性カンジダ症および腹膜、心内膜、肺、泌尿器系などの全身カンジダ症の治療にも使用され、クリプトコックス髄膜炎や肺、皮膚などの他の部位のクリプトコックス症にも役立ちます。特にAIDS患者のクリプトコックス症の再発予防のための維持療法としても利用されます。また、細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植による好中球減少症患者の真菌感染予防にも効果的で、手・足爪真菌症、水虫、体部白癬、デリケートゾーン白癬、癜風および皮膚カンジダ症などの皮膚真菌感染にも使用します。全体として、さまざまな真菌感染症の予防と治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症(膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常最低6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指・足爪が再び伸びるまで(感染していない新しい手指・足爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人差があり、年齢によっても異なることがある。長期投与により治療が成功した後も、手指・足爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 腎障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性、有効性は確立していない。 1. 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症:本剤として初日に体重kgあたり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児は、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす必要がある。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬または類似の成分にアレルギーがある場合や妊娠中、授乳中の女性、特定の薬剤を服用している患者には投与しません。 また、乳糖不耐症などの遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を服用してはいけません。 腎臓や肝機能に問題がある患者、心疾患や電解質異常による不整脈のリスクがある患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は肝臓と腎臓の機能に影響を与える可能性があるため、投与前の血液検査と肝、腎機能検査を推奨します。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が高く、特に心臓に影響を与える薬剤や肝で代謝される薬剤を服用中の場合は注意が必要です。 この薬を服用中には心拍異常や重度の皮膚反応が現れる可能性があるため、これらの症状が発生した場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性は、この薬の服用が胎児に有害である可能性があるため投与を避け、服用後しばらくの期間避妊を勧めます。 授乳中の女性もこの薬が母乳を通じて伝達される可能性があるため、授乳を中止するかこの薬を使用しないことが望ましいです。 子供、特に生後6か月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中に運転や機械操作を行うとめまいや発作が起こる可能性があるため、注意が必要です。 過量投与の場合には幻覚や異常行動が現れる可能性があり、直ちに医療機関で適切な治療を受けなければなりません。 この薬は腎臓から主に排泄されるため、過量投与時には血液透析を通じて薬物濃度を下げることができます。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらふら、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、ALTの上昇、ASTの上昇、血中アルカリフォスファターゼの上昇、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビンの上昇、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管する必要があります。 このように保管すると、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の粉末を含む上部が青色、下部が白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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