薬情報
コニソロン錠4ミリグラム(メチルプレドニゾロン)

コニソロン錠4ミリグラム(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
コオロン製薬(株)
外形
白色の楕円形錠剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201207586 · 承認 2012.10.31 · 保険コード 670303590

要約

主な用途
炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫・神経・感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
初回用量は、対象疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、軽症では低用量で十分ですが、特定の患者では初回高用量が必要となる場合があります。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持するか、調節してください。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要があります。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、維持用量を決定します。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の寛解または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係しないストレス環境への曝露が患者に及ぼす影響がある場合は、用量調節が必要となることがあります。後者の場合、患者の状態が十分に満足できる期間、用量を増加する必要がある場合があります。 長期治療後に本剤を中止する場合は、徐々に減量することが望まれます。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効です(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します)。 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法です。 朝の1回投与は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割して服用する場合に比べ、副腎抑制がかなり少ないとされています。しかし、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性にわずかな抑制効果が持続するという証拠があります。さらに、コルチコイドを単回投与しただけでも、副腎皮質の抑制が2日以上にわたってみられます。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質の抑制がみられる)とみなされるため、隔日療法が望まれます。 ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に基本的に計画されるべき治療法です。 コルチコイド療法の適応となる軽症疾患では、ADTを初期から使用することもできます。より重篤な疾患では、疾患進行を初期に抑制するため、通常、1日の用量を分割して投与する高用量療法が必要となります。初期抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー疾患および膠原病では4日から10日間です。 特に隔日療法の継続使用を意図する場合、初期抑制用量をできるだけ短期間にとどめることが重要です。いったんコントロールが得られた場合、次の2つの方法があります。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を段階的に減量する。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、可能な限り速やかにコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましいです。 困難がある場合は、単に1日用量の2倍を隔日投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍量を投与することが望ましいです。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小量まで減量することを試みます。 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となります。活性が最大となる時間帯(午前中)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少なくなります。 疾患の経過中に急性増悪が起きた場合、コントロールのためにコルチコイドを1日の分割投与に戻し、完全に抑制する用量を投与する必要がある場合があります。いったんコントロールされた後、確立された隔日療法を再度試みることができます。

成分

製造会社
コオロン製薬(株)

効能・効果

炎症性・アレルギー性疾患、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫・神経・感染症の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後の骨関節炎、骨関節炎の滑膜炎、燃焼性リウマチ様関節炎、急性および亜急性粘液腫、上顎炎、急性非特異性腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、全身性皮膚筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重度の多型紅斑、剥脱性皮膚炎、水泡性ヘルペス様皮膚炎、重度の脂漏性皮膚炎、重度の乾癬、菱形筋肉腫、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、季節性アレルギー性鼻炎、多年生アレルギー性鼻炎、薬
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまな疾病に使用されます。内分泌障害である副腎皮質機能不全、先天性副腎異常、および癌に伴う高カルシウム血症の治療に役立ちます。リウマチ性疾患には外傷後の骨関節炎、関節リウマチ、急性痛風性関節炎などが含まれます。また、全身性エリテマトーデス、皮膚疾患(例:天疱瘡、重度の乾癬)、アレルギー性疾患(気管支喘息、アトピー性皮膚炎など)、眼科疾患(虹彩炎、ぶどう膜炎など)、消化管疾患(潰瘍性大腸炎)、呼吸器疾患(サルコイドーシス、肺結核など)、血液疾患(自己免疫性溶血性貧血、血小板減少症)、悪性腫瘍性疾患(白血病、リンパ腫)、浮腫性疾患(ネフローゼ症候群)、神経系疾患(多発性硬化症の急性悪化)、および結核性髄膜炎などに使用されます。さまざまな疾病の症状改善と治療に効果的です。

用法・用量

成人用量

初回用量は、対象疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、軽症では低用量で十分ですが、特定の患者では初回高用量が必要となる場合があります。初回用量は、満足できる反応が得られるまで維持するか、調節してください。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要があります。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初回用量を減量し、維持用量を決定します。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の寛解または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係しないストレス環境への曝露が患者に及ぼす影響がある場合は、用量調節が必要となることがあります。後者の場合、患者の状態が十分に満足できる期間、用量を増加する必要がある場合があります。 長期治療後に本剤を中止する場合は、徐々に減量することが望まれます。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効です(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します)。 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法です。 朝の1回投与は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに分割して服用する場合に比べ、副腎抑制がかなり少ないとされています。しかし、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性にわずかな抑制効果が持続するという証拠があります。さらに、コルチコイドを単回投与しただけでも、副腎皮質の抑制が2日以上にわたってみられます。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質の抑制がみられる)とみなされるため、隔日療法が望まれます。 ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に基本的に計画されるべき治療法です。 コルチコイド療法の適応となる軽症疾患では、ADTを初期から使用することもできます。より重篤な疾患では、疾患進行を初期に抑制するため、通常、1日の用量を分割して投与する高用量療法が必要となります。初期抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー疾患および膠原病では4日から10日間です。 特に隔日療法の継続使用を意図する場合、初期抑制用量をできるだけ短期間にとどめることが重要です。いったんコントロールが得られた場合、次の2つの方法があります。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を段階的に減量する。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、可能な限り速やかにコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましいです。 困難がある場合は、単に1日用量の2倍を隔日投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍量を投与することが望ましいです。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小量まで減量することを試みます。 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となります。活性が最大となる時間帯(午前中)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少なくなります。 疾患の経過中に急性増悪が起きた場合、コントロールのためにコルチコイドを1日の分割投与に戻し、完全に抑制する用量を投与する必要がある場合があります。いったんコントロールされた後、確立された隔日療法を再度試みることができます。

注意事項

この薬は特定の患者には絶対に投与してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある、または過敏反応があった患者には使用を許可しません。また、治療可能な抗菌薬がない感染症や全身真菌感染症の患者には、この薬が免疫機能を抑制し、感染を悪化させる可能性があるため投与しません。単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者もこの薬を使用してはいけません。また、生ワクチンや弱毒生ワクチンを接種している患者にも投与してはいけません。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者には投与しません。 この薬は一部の患者に注意して投与する必要があります。例えば、緑内障の患者は眼圧が上昇し、病状が悪化する可能性があるため注意が必要です。結核疾患や単純ヘルペス性角膜炎の患者は、免疫抑制効果により症状が悪化する可能性があります。後嚢下白内障の患者は、水晶体に影響を受け、症状が悪化する可能性があります。電解質異常、高血圧、血栓症の患者もこの薬が症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。最近大型吻合術を受けた患者は、傷の治癒が遅れる可能性があります。急性心筋梗塞の経験者、憩室炎、消化性潰瘍の患者、精神疾患の患者、重度の骨粗鬆症の患者なども注意して投与する必要があります。感染症がある、または糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重度の筋無力症、高齢者、てんかん患者、潰瘍性大腸炎の患者などにも注意が必要です。 この薬を服用している間、さまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。体液貯留、浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失などが起こる可能性があり、高血圧や心不全の症状が現れる可能性があります。筋力低下、骨粗鬆症、骨折、関節痛、腱断裂などの筋骨格系の問題が発生する可能性があります。消化器系では、嘔気、嘔吐、胃痛、食欲の変化、消化性潰瘍、膵炎などが現れる可能性があります。皮膚が薄くなったり、傷の治癒が遅れたり、にきび、脱毛、色素沈着などの皮膚変化もあるかもしれません。精神神経系では頭痛、めまい、不眠症、うつ病などが現れる可能性があり、内分泌系の異常によってクッシング症候群、成長抑制、糖尿病の悪化が現れる可能性があります。眼に関連する副作用には眼圧上昇、緑内障、白内障、二次感染などが現れる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は長期間使用すると副腎機能低下が現れる可能性があり、突然中止すると重度の禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。長期治療では最小有効用量を使用し、できるだけ短期間投与することが望ましいです。 免疫抑制作用により感染症にかかりやすくなる可能性があるため、水痘や麻疹などの感染症にさらされないよう注意が必要です。この薬を服用中は生ワクチン接種を避け、感染が疑われる場合はすぐに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、併用する薬物について必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。特に心拍リズムに影響を与える薬物、抗凝固薬、血糖降下薬、利尿剤、抗生物質などとの併用には注意が必要です。 妊娠中は胎児に危険が及ぶ可能性があるため、必要な場合のみ投与し、授乳中はこの薬を服用する際には授乳を中止する必要があります。 子供には成長遅延などの副作用が現れる可能性があるため、最小用量で慎重に投与し、成長状態をよく観察する必要があります。 高齢者は感染症、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧などの副作用発生リスクが高いため、さらに注意を払って使用する必要があります。 この薬を服用している間は健康状態を定期的にチェックし、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋組織の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、ダハイ感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能減少、インスリンまたは経口血糖降下剤の需要増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧上昇、緑内障、後嚢下白内障、真菌またはウイルスによる目の二次感染、網膜障害、眼球突出、タンパク質異化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんま疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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