薬情報

トピクロ軟膏0.1%(タクロリムス水和物)

医療用医薬品軟膏外用
成分・含量
タクロリムス水和物›1.02mg / 1g
製造・輸入元
コオロン製薬㈱
外形
白色ないし微黄褐色の軟膏
包装
10g/チューブ, 30g/チューブ
承認状況
正常

品目基準コード 201207501 · 届出 2012.10.30 · 保険コード 670303471,670303472

要約

主な用途
中等症~重症のアトピー性皮膚炎の再燃治療、維持療法・再燃予防
使用対象
成人
成人使用量
○ 0.1% 1) 発赤の治療 本剤は短期治療および間欠的な長期治療に使用できる。本剤を長期間継続して使用してはならない。 本剤による治療は、徴候および症状が初めて現れた時点で開始する。本剤を皮膚の各病変部位に塗布し、病変が消失、ほぼ消失、または軽快するまで治療する。再発の最初の徴候(発赤)が現れた場合は、治療を再開する。 成人および青年(16歳以上): 成人および青年(16歳以上)は0.1%製品から開始し、症状のある部位に1日2回塗布し、病変が消失するまで続ける。症状が再発した場合は、本剤0.1%製品による1日2回の治療を再開する。臨床状態が許容する場合は、投与回数を減らすか、低用量の0.03%製品の使用を試みる。 通常、治療開始後1週以内に改善が始まる。治療2週後に改善の徴候が認められない場合は、今後の治療選択肢を検討する。 2) 維持療法 成人および青年(16歳以上): 1日2回、最長6週間塗布して治療効果が得られた(病変が消失、ほぼ消失、または軽快した)患者に適している。発赤への進行を予防するため、アトピー性皮膚炎がよく生じる部位に週2日、1日1回塗布する。塗布間隔は2-3日とする(例えば月曜日と木曜日)。発赤が再発する徴候がある場合は、再び1日2回の塗布を開始する。 12か月の治療後、医師は患者の状態を確認し、12か月を超える維持療法の安全性情報がない状況で、維持療法を続ける必要があるかどうかを判断する。 ○ 塗布方法 - 患部または症状がよく現れる部位にのみ、本剤を薄くのばして塗布する。患者の症状をコントロールするために必要な最小量を使用する(チューブから絞り出したエンドウ豆大の量で、直径約5cmの面積に塗布できる。)。 - 全身吸収を促進する可能性のある密封療法は避ける。 本剤は粘膜を除き、顔、首、屈曲部を含む身体のどの部位にも塗布できる。

成分

製造会社
コオロン製薬㈱

効能・効果

中等症~重症のアトピー性皮膚炎の再燃治療、維持療法・再燃予防

  • 発赤、アトピー性皮膚炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度のアトピー性皮膚炎を患っている成人及び青少年患者(満16歳以上)のための第二選択治療薬として使用されます。特に、従来の外用コルチコステロイド治療に効果がないか、耐容性が低下した患者に適しています。また、この薬は治療効果が認められた患者において発赤を予防し、症状のない期間を延長する維持療法にも使用されます。したがって、この医薬品はアトピー性皮膚炎の症状を改善し、発赤を治療する重要な役割を果たします。

使用方法

成人使用量

○ 0.1% 1) 発赤の治療 本剤は短期治療および間欠的な長期治療に使用できる。本剤を長期間継続して使用してはならない。 本剤による治療は、徴候および症状が初めて現れた時点で開始する。本剤を皮膚の各病変部位に塗布し、病変が消失、ほぼ消失、または軽快するまで治療する。再発の最初の徴候(発赤)が現れた場合は、治療を再開する。 成人および青年(16歳以上): 成人および青年(16歳以上)は0.1%製品から開始し、症状のある部位に1日2回塗布し、病変が消失するまで続ける。症状が再発した場合は、本剤0.1%製品による1日2回の治療を再開する。臨床状態が許容する場合は、投与回数を減らすか、低用量の0.03%製品の使用を試みる。 通常、治療開始後1週以内に改善が始まる。治療2週後に改善の徴候が認められない場合は、今後の治療選択肢を検討する。 2) 維持療法 成人および青年(16歳以上): 1日2回、最長6週間塗布して治療効果が得られた(病変が消失、ほぼ消失、または軽快した)患者に適している。発赤への進行を予防するため、アトピー性皮膚炎がよく生じる部位に週2日、1日1回塗布する。塗布間隔は2-3日とする(例えば月曜日と木曜日)。発赤が再発する徴候がある場合は、再び1日2回の塗布を開始する。 12か月の治療後、医師は患者の状態を確認し、12か月を超える維持療法の安全性情報がない状況で、維持療法を続ける必要があるかどうかを判断する。 ○ 塗布方法 - 患部または症状がよく現れる部位にのみ、本剤を薄くのばして塗布する。患者の症状をコントロールするために必要な最小量を使用する(チューブから絞り出したエンドウ豆大の量で、直径約5cmの面積に塗布できる。)。 - 全身吸収を促進する可能性のある密封療法は避ける。 本剤は粘膜を除き、顔、首、屈曲部を含む身体のどの部位にも塗布できる。

注意事項

この薬は長期間使用する際に悪性腫瘍の発生との明確な関連性は確認されていませんが、長期間の継続使用は避けるべきです。 特に満2歳未満の子供や免疫機能が低下している患者には使用すべきではありません。 この薬はアトピー性皮膚炎のある部位に限って使用し、皮膚に潰瘍や傷がある部位には使用しないでください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用しない方が安全です。 また、この薬に過敏症がある患者や紫外線治療を受けている患者、特定の皮膚疾患がある患者も使用を避けるべきです。 使用中には皮膚刺激、かゆみ、発疹、感染などの副作用が現れることがあるため、症状が悪化したり持続する場合は医師に相談する必要があります。 この薬を塗った後は手をきれいに洗い、塗布部位をバンドやラップで覆わないようにし、入浴や水泳はすぐには行わないほうが良いです。 日光や人工紫外線にさらされることを避け、外出時にはゆったりした服を着て皮膚を守る必要があります。 この薬は皮膚にのみ使用し、絶対に飲み込んではいけません。子供や保護者が薬を塗った後は手を必ず洗う必要があります。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師と相談し、授乳中の場合は薬物による赤ちゃんへの影響がある可能性があるため注意が必要です。 高齢者も使用時に異常反応が一般成人と同様ですが、異常反応が発生した場合は注意深く観察する必要があります。 この薬は全身吸収が少ないですが、皮膚バリアが損傷した部位には吸収が増加する可能性があるため使用に注意が必要です。 過剰使用の場合は直ちに医師に相談し、この薬を使用する際は他の皮膚用薬や処方薬との相互作用可能性について医療従事者と相談することが望ましいです。 保管の際は子供の手の届かない涼しい場所に保管し、高温や低温の状態を避けるべきです。

副作用

  • 皮膚刺激感
  • かゆみ
  • 感冒様症状
  • アレルギー反応
  • 皮膚紅斑
  • 頭痛
  • 皮膚感染症
  • 発熱
  • 感染症
  • 咳嗽増加
症状をあと71件見る
  • 喘息
  • 単純疱疹
  • 帖状湿疹
  • 咽頭炎
  • 外傷
  • 膿疱性発疹
  • 毛包炎
  • 風邪
  • 中耳炎
  • 副鼻腔炎
  • 下痢
  • 蕁麻疹
  • 気管支炎
  • 嘔吐
  • 斑点丘疹性発疹
  • 発疹
  • 腹痛
  • 真菌性皮膚炎
  • 胃腸炎
  • アルコール過敏症
  • にきび
  • 日光火傷
  • 皮膚疾患
  • 結膜炎
  • 疼痛
  • 大小水疱性発疹
  • リンパ節症
  • 吐き気
  • 皮膚痛
  • 顔面浮腫
  • 消化不良
  • 皮膚乾燥
  • 知覚過敏
  • 良性皮膚腫瘍
  • 腰痛
  • 浸潤性浮腫
  • 水痘/帯状疱疹
  • 接触性皮膚炎
  • 無力症
  • 肺炎
  • 湿疹
  • 不眠
  • 脱落性皮膚炎
  • 月経不順
  • 歯周膿瘍
  • 筋肉痛
  • 嚢胞
  • 軟組織炎
  • 未治療部位の悪化
  • 手術合併症
  • 高血圧
  • 歯の疾患
  • 関節痛
  • うつ
  • 知覚異常
  • 脱毛
  • 尿路感染
  • 耳痛
  • 発作
  • リンパ腫
  • 基底細胞癌
  • 扁平上皮癌
  • 悪性黒色腫
  • 大水疱性膿痂疹
  • 骨髄炎
  • 敗血症
  • 眼ヘルペス
  • 腎障害
  • 急性腎不全
  • 注射部位
  • 適用部位の浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色ないし微黄褐色の軟膏

包装単位

10g/チューブ, 30g/チューブ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。