薬情報
デキシランタディアルカプセル60ミリグラム(デクスランソプラゾール)

デキシランタディアルカプセル60ミリグラム(デクスランソプラゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
デクスランソプラゾール›45mg / 1カプセル
製造・輸入元
Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd.
外形
白色または淡褐色の顆粒が入った上部青色、下部青色の硬カプセル
包装
60カプセル(10カプセル/PTP包装×6)/ボックス
承認状況
正常

品目基準コード 201207344 · 承認 2012.10.22 · 保険コード 696300180

要約

主な用途
びらん性食道炎の治療・治療後の維持療法、非びらん性胃食道逆流症の胸やけの治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。 本剤はそのまま飲み込むこと。 薬を飲み込むのが困難な患者には、以下のいずれかの方法で投与する。 1) カプセルを開け、その顆粒を大さじ1杯(15 mL)のアップルソースに振りかけた後、直ちに投与する。この場合も顆粒をかみ砕いて服用してはならない。 2) カプセルを開け、その顆粒を清潔な容器に入れ、20mLの水と混合する。混合液全量を経口投与用シリンジに入れ、顆粒が沈殿しないよう穏やかに振り混ぜた後、混合物を直ちに経口投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を再度入れて穏やかに振り混ぜた後、経口投与する操作を2回繰り返す。 3) カプセルを開け、その顆粒を清潔な容器に入れ、20mLの水と混合する。混合液全量をカテーテル付きシリンジに入れ、顆粒が沈殿しないよう穏やかに振り混ぜた後、混合物を直ちに経鼻胃管(≥16 French)を通して胃内に投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を再度入れて穏やかに振り混ぜた後、経鼻胃管から投与する操作を2回繰り返す。 びらん性食道炎の治療後の維持療法:成人にはデクスランソプラゾール30mgを1日1回、最大6ヶ月間経口投与する。 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class A)では本剤の用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class B)では、本剤30mgを1日最大用量として考慮できる。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)を対象とした臨床試験は実施されていない(使用上の注意「9. 肝機能障害患者への投与」の項参照)。
小児服用量
12歳以上の青少年 — びらん性食道炎の治療:デクスランソプラゾール60mgを1日1回、最大8週間経口投与する。 12歳以上の青少年 — びらん性食道炎の治療後の維持療法:デクスランソプラゾール30mgを1日1回、最大16週間経口投与する。 12歳以上の青少年 — 症候性非びらん性胃食道逆流症(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)に関連する症状の治療:デクスランソプラゾール30mgを1日1回、4週間経口投与する。

成分

輸入元
Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd.

効能・効果

びらん性食道炎の治療・治療後の維持療法、非びらん性胃食道逆流症の胸やけの治療

  • 侵襲性食道炎、胸やけ
承認事項の原文を見る

この薬は侵襲性食道炎の治療と治療後の維持に役立ち、非侵襲性胃食道逆流症による胸やけの緩和にも使用します。つまり、消化器系疾患の症状を効果的に改善し、症状の再発を防ぐ手助けをします。このような効能により、患者様の日常生活の質を向上させることに貢献します。

服用方法

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。 本剤はそのまま飲み込むこと。 薬を飲み込むのが困難な患者には、以下のいずれかの方法で投与する。 1) カプセルを開け、その顆粒を大さじ1杯(15 mL)のアップルソースに振りかけた後、直ちに投与する。この場合も顆粒をかみ砕いて服用してはならない。 2) カプセルを開け、その顆粒を清潔な容器に入れ、20mLの水と混合する。混合液全量を経口投与用シリンジに入れ、顆粒が沈殿しないよう穏やかに振り混ぜた後、混合物を直ちに経口投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を再度入れて穏やかに振り混ぜた後、経口投与する操作を2回繰り返す。 3) カプセルを開け、その顆粒を清潔な容器に入れ、20mLの水と混合する。混合液全量をカテーテル付きシリンジに入れ、顆粒が沈殿しないよう穏やかに振り混ぜた後、混合物を直ちに経鼻胃管(≥16 French)を通して胃内に投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を再度入れて穏やかに振り混ぜた後、経鼻胃管から投与する操作を2回繰り返す。 びらん性食道炎の治療後の維持療法:成人にはデクスランソプラゾール30mgを1日1回、最大6ヶ月間経口投与する。 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class A)では本剤の用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class B)では、本剤30mgを1日最大用量として考慮できる。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)を対象とした臨床試験は実施されていない(使用上の注意「9. 肝機能障害患者への投与」の項参照)。

小児服用量

12歳以上の青少年 — びらん性食道炎の治療:デクスランソプラゾール60mgを1日1回、最大8週間経口投与する。 12歳以上の青少年 — びらん性食道炎の治療後の維持療法:デクスランソプラゾール30mgを1日1回、最大16週間経口投与する。 12歳以上の青少年 — 症候性非びらん性胃食道逆流症(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)に関連する症状の治療:デクスランソプラゾール30mgを1日1回、4週間経口投与する。

注意事項

この薬はこの薬剤成分に対して過敏反応がある患者には使用してはなりません。過敏反応としてはアナフィラキシー、血管浮腫、気管支痙攣などが現れる可能性があるため注意が必要です。 抗レトロウイルス薬を服用中の患者はこの薬との併用を避けた方が安全です。一部の抗レトロウイルス薬と相互作用して薬効が低下する可能性があるためです。 この薬を服用する際、下痢、腹痛、吐き気、嘔吐などの消化器症状が現れる可能性があり、これらの症状が重篤な場合には医師に相談する必要があります。 長期間の服用時には低マグネシウム血症、低カルシウム血症などの電解質異常が発生する可能性があるため、定期的な血液検査が必要になることがあります。 この薬は胃酸分泌を抑制するため、消化管内の細菌感染リスクがやや増加する可能性があるので、下痢が続く場合は医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中は必ず医師と相談の上、必要時のみ服用するべきであり、授乳中の場合もこの薬が母乳に移行する可能性があるため、専門家と相談する必要があります。 高齢者や肝障害患者は用量調整が必要な場合があるので、医師の指示に従って服用する必要があります。 服用を忘れた場合、次の服用時間が近いときは忘れた用量を服用せず、定められた時間に服用するのが安全です。 この薬服用中に皮膚発疹、蕁麻疹、重度のアレルギー反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療機関を受診すべきです。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子供、特に12歳未満では安全性および効果が確立されていないため、使用を避けた方が良いです。 過量服用した場合、特異的な解毒剤はないため、症状に応じた対症療法が必要であり、医療従事者の指示に従う必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、容器を交換して保管することは品質維持に良くないので注意が必要です。

副作用

アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、血管浮腫、気管支痙攣、急性間質性腎炎、蕁麻疹、下痢、腹痛、嘔気、上気道感染、嘔吐、膨満感、貧血、リンパ節病、狭心症、不整脈、徐脈、胸痛、浮腫、心筋梗塞、動悸、頻脈、耳の痛み、耳鳴り、めまい、甲状腺腫、眼の刺激、眼浮腫、腹部不快、腹部圧痛、排便異常、肛門不快、バレット食道、胃石、腸音異常、口臭、顕微鏡的腸炎、大腸ポリープ、便秘、口渇、十二指腸炎、消化不良、嚥下困難、腸炎、げっぷ、食道炎、胃ポリープ、胃炎、胃腸炎、消化管障害、消化管過運動障害、胃食道逆流症、消化管潰瘍および穿孔、吐血、血便、痔、胃排出不全、過敏性腸症候群、粘液便、口腔粘膜水疱、排便時の痛み、直腸炎、口腔感覚異常、直腸出血、悪心、薬剤有害反応、無力症、悪寒、異常感覚、炎症、粘膜炎症、結節、痛み、発熱、胆石疝痛、胆石症、肝肥大、過敏症、カンジダ感染、インフルエンザ、咽頭炎、口腔単純ヘルペス、咽頭炎、副鼻腔炎、ウイルス感染、外陰部感染、転倒、骨折、関節捻挫、過量投与、進行性疼痛、日焼け、ALP増加、ALT増加、AST増加、ビリルビン減少、ビリルビン増加、血中クレアチニン増加、血中ガストリン増加、血糖増加、血中カリウム増加、肝機能検査異常、血小板数減少、総蛋白増加、体重増加、食欲変化、高カルシウム血症、低カリウム血症、関節痛、関節炎、筋肉痙攣、筋骨格痛、筋肉痛、味覚変化、けいれん、めまい、頭痛、片頭痛、記憶障害、感覚異常、精神運動過活動、震戦、三叉神経痛、異常な夢、不安、うつ、 insomnia、性欲変化、排尿障害、尿意切迫、月経痛、性交痛、月経過多、月経障害、吸引、喘息、気管支炎、咳、呼吸困難、しゃっくり、過呼吸、気道うっ血、咽喉痛、にきび、皮膚炎、紅斑、かゆみ、発疹、皮膚病変、蕁麻疹、深部静脈血栓症、顔面紅潮、高血圧、アナフィラキシーショック、脱落性皮膚炎、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症、低カリウム血症、骨折、脳血管障害、一過性脳虚血発作、急性腎不全、勃起不全、咽頭浮腫、喉の締め付け感、全身紅潮、過敏血管炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、急性全身発疹性膿疱症、多形紅斑、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、全身性紅斑ループス、皮膚紅斑ループス

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉された容器に保管するべきです。また、薬の効果を維持するために15度から30度の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色または淡褐色の顆粒が入った上部青色、下部青色の硬カプセル

包装単位

60カプセル(10カプセル/PTP包装×6)/ボックス

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。