プロイバン錠150ミリグラム(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

成人服用量

月に1回1錠を定期的に毎月同じ日朝に食事、飲料（除く水）またはその他の経口薬剤や食品補助剤（カルシウム含む）を摂取する1時間以上前に十分な量の水とともに服用する。 - この薬は立っているか直立の姿勢で十分な量（180-240ml）の水で飲み込むことが必要であり、服用後60分間は横になってはいけません。 - 温泉水はこの薬の吸収を妨げる可能性があるため、通常の水と一緒に服用する必要があります。 - 食道潰瘍を避けるため、噛んだり吸ったりしてはいけません。 服用予定日の服用を忘れた場合 - 次の服用予定日まで8日以上残っている場合は、服用日を逃したと認識し翌朝1錠を服用し、その後は予定されていた服用日ごとに毎月1錠ずつ服用します。 - 次の服用予定日まで7日以内に残っている場合は、次の服用予定日に1錠を服用し、その後も予定された服用日ごとに毎月1錠ずつ服用します。 - 同じ週内に2錠を服用してはいけません。 食事が不適切な患者はカルシウムまたはビタミンD等を補充する必要があります。 肝障害患者 用量調整は必要ありません。 腎障害患者 クレアチニンクリアランスが30mL/min以上の軽度または中等度の腎障害患者は用量調整が必要ありませんが、30mL/min未満の患者には臨床経験が不足しているため、この薬の投与は推奨されません。 高齢者 用量調整は必要ありません。 小児及び青少年 18歳以下の小児における有効性及び安全性は研究されていません。

小児服用量

18歳以下の小児における有効性及び安全性は研究されていません。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーのある方、治療されていない低カルシウム血症の患者、最低60分間直立または立っていることができない方、食道機能に問題があり食物がうまく通過しない方、ならびに乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある方は、この薬を服用すべきではありません。 重度の腎不全患者の場合は、この薬を投与する際に特に注意が必要で、医師の指示に従うべきです。 この薬を服用すると、胃の不快感、吐き気、腹痛、下痢、頭痛、筋肉痛、関節痛、発疹などの副作用が現れる場合があります。特に初期投与時にはインフルエンザ様の症状が一時的に現れることがあるため注意が必要です。 食道炎、食道潰瘍、食道侵食症などの重篤な食道の問題が生じる可能性があるため、服用後少なくとも60分間は直立または立っている必要があり、飲み込みにくさや胸痛が生じた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 ビスフォスフォネート系薬剤は顎の骨壊死を伴う重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、歯科治療が必要な場合は事前に医師と相談し、服用中は過度な歯科治療を避けることが推奨されます。 また、この薬は食物、カルシウム、アルミニウム、マグネシウム、鉄などの成分と同時に服用すると吸収が妨げられる可能性があるため、服用後少なくとも1時間は他の薬剤や食物を摂取してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが安全であり、18歳以下の子供においても安全性と効果は確認されていません。 過剰摂取時には胃腸障害や低カルシウム血症が発生する可能性があるため、服用量を厳守し、症状が現れた場合は直ちに医療機関を訪問する必要があります。 最後に、子供の手の届かないところに保管し、使用期限が過ぎた薬は環境に害を及ぼさないように適切に廃棄してください。

重篤な副作用

• じんましん、血管性浮腫、顔面浮腫 → 重篤なアレルギー反応
• ぶどう膜炎、強膜炎などの眼の炎症
• スティーブン・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎 → 重篤な皮膚異常反応
• 顎の骨壊死、外耳道の骨壊死 → 重篤な浮腫または排尿異常
• アナフィラキシー反応/ショック → 重篤なアレルギー反応
• 喘息の悪化 → 呼吸の問題
• 重度の食道炎、食道潰瘍、食道浸食症、出血、食道狭窄、穿孔
• 非定型

軽度の副作用

消化不良、吐き気、腹痛、下痢、膨満感、胃食道逆流症、頭痛、インフルエンザ様疾患、疲労、筋肉痛、関節痛、筋けいれん、筋骨格痛、筋骨格硬直、発疹、嚥下困難、嘔吐、胃炎、食道炎、めまい、腰痛、十二指腸炎、目の異常感覚、脱力感、かゆみ

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色またはほぼ白色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

1錠/PTP