薬情報
オリエットカプセル60ミリグラム(オルリスタット)

オリエットカプセル60ミリグラム(オルリスタット)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オルリスタット›60mg / 1カプセル
製造・輸入元
アルボゼンコリア株式会社
外形
白または微白色の粉末または顆粒が入った上下黄褐色の硬カプセルです。
包装
90カプセル(10カプセル/PTPX9)、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201207236 · 承認 2012.10.12

要約

主な用途
肥満の治療(体重減少・維持)、体重再増加リスクの低減・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与します。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %の、栄養学的にバランスのとれた低カロリー食を継続してください。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に分配して摂取してください。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもかまいません。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨されます。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用してください。 本剤は1回120 mg、1日3回を超えて服用しても効果は増加しません。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れます。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻ります。 4年を超える期間にわたる本剤の有効性および安全性は評価されていません。 ○肝機能障害および/または腎機能障害患者、高齢者を対象とする試験は実施されていません。
小児服用量
12歳未満の小児を対象とする試験は実施されていません。

成分

製造会社
アルボゼンコリア株式会社

効能・効果

肥満の治療(体重減少・維持)、体重再増加リスクの低減・予防

  • 肥満、高血圧、糖尿病、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は、BMIが30以上、または高血圧、糖尿病、異常脂質血症などの他の危険因子があるBMI27以上の肥満患者に適しています。低カロリー食と併用して体重の減少や維持を助け、体重が再度増加するリスクを減少させることに貢献します。したがって、肥満治療と体重管理に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与します。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %の、栄養学的にバランスのとれた低カロリー食を継続してください。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に分配して摂取してください。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもかまいません。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨されます。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用してください。 本剤は1回120 mg、1日3回を超えて服用しても効果は増加しません。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れます。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻ります。 4年を超える期間にわたる本剤の有効性および安全性は評価されていません。 ○肝機能障害および/または腎機能障害患者、高齢者を対象とする試験は実施されていません。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とする試験は実施されていません。

注意事項

この薬は、慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者、この薬またはその成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には使用してはいけません。 肝障害がまれに報告されているため、肝機能異常の症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせ、使用を中止する必要があります。 高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム結石の病歴がある患者は、この薬を慎重に使用するべきであり、尿中のシュウ酸塩排泄が増加する可能性があります。 この薬を服用する際は、消化器系の副作用が一般的に現れることがあり、特に脂肪の多い食事と共に服用した場合にはその症状が悪化することがあります。 副作用のほとんどは軽度で一時的であり、治療開始後3か月以内に主に発生し、時間の経過と共に減少する傾向があります。 消化器系の症状として、脂肪便、腹部膨満、ガス、便秘などがあり、一部の患者では便失禁が見られることもあります。 この薬を服用する間に脂溶性ビタミンとベータカロチンの吸収が減少する可能性があるため、ビタミンサプリメントを別途服用することが推奨されます。 ビタミンサプリメントは、この薬を服用した後、最低2時間後または服用前の2時間に摂取することで効果的です。 この薬は高脂肪食と共に服用する場合、消化器系の副作用が増加する可能性があるため、脂肪の摂取量を一日三食に均等に分配する必要があります。 妊婦や授乳中の女性はこの薬を服用しないことが望ましいです。妊娠中の体重減少は胎児に有害である可能性があります。 12歳未満の子供はこの薬の安全性と効果が確認されていないため、使用すべきではありません。 この薬を服用中に肝機能異常の症状が現れた場合、すぐに医師の診察を受けるべきです。肝障害につながる恐れがあります。 この薬は体重減少効果があり糖尿病患者の血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、血糖コントロール薬の用量調整が必要になることがあります。 過度な体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。 血液凝固に影響を及ぼす可能性があるため、経口抗凝固薬を服用中の患者は定期的に血液凝固検査を受ける必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 過剰摂取の場合、24時間患者を観察し、必要な措置を講じる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、光と湿気から保護して保管する必要があります。

副作用

  • 脂肪便
  • 腹部膨満感およびガス
  • 便の頻度
  • 脂肪/脂肪便
  • 脂肪の排便
  • 排便増加
  • 排便失禁
  • 腹痛/不快感
  • 吐き気
  • 感染性下痢
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  • 直腸痛/不快感
  • 歯の異常
  • 歯肉の異常
  • 嘔吐
  • インフルエンザ
  • 上気道感染症
  • 下気道感染症
  • 耳鼻咽喉科症状
  • 腹部痛
  • 下肢痛
  • 関節炎
  • 筋肉痛
  • 関節の異常
  • 腱炎
  • 頭痛
  • 睡眠障害
  • 疲労
  • 発疹
  • 皮膚乾燥
  • 月経不順
  • 膣炎
  • 尿路感染症
  • 精神的不安
  • 鬱
  • 耳鳴り
  • 足のむくみ
  • アミノトランスフェラーゼ上昇
  • ALP上昇
  • 肝炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管性浮腫
  • 気管支痙攣
  • アナフィラキシー
  • 水疱性発疹
  • プロトロンビン値低下
  • INR上昇
  • 甲状腺機能低下症
  • 膵炎
  • 低血糖症
  • けいれん
  • 下部消化管出血
  • 高シュウ酸尿症
  • シュウ酸塩腎症
  • 皮膚感覚異常
  • 便秘
  • 消化不良
  • 胸やけ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光、湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は25度以下の涼しい場所に置くことで、薬の効果が良く保持されます。

外観・包装

外形

白または微白色の粉末または顆粒が入った上下黄褐色の硬カプセルです。

包装単位

90カプセル(10カプセル/PTPX9)、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。