薬情報
パビクレン錠(クロピドグレル硫酸塩)

パビクレン錠(クロピドグレル硫酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社韓国パビス製薬
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201206952 · 承認 2012.09.26 · 保険コード 621802300

要約

主な用途
アテローム性動脈硬化症、急性冠症候群の症状改善、心房細動における血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患の患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、維持用量として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者:腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者:出血傾向のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

成分

製造会社
株式会社韓国パビス製薬

効能・効果

アテローム性動脈硬化症、急性冠症候群の症状改善、心房細動における血栓予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系の異常、脳卒中、不応性虚血、血管性危険因子、心房細動
承認事項の原文を見る

この医薬品は虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患患者のアテローム性動脈硬化症の症状改善に役立ちます。また、急性冠症候群の患者における心血管系の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中のリスクを低下させる効果があります。一方、血管性の危険因子がありビタミンK拮抗薬の使用が適切でない心房細動の患者では、脳卒中や血栓塞栓症のリスク低下にも使用されます。このように多様な心血管疾患及び血栓症の状態で症状改善及びリスク低下の治療に活用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患の患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)の患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、維持用量として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者:腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者:出血傾向のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

注意事項

この薬は血小板の凝集を抑制し、血液が固まるのを防ぐ薬です。 この薬は遺伝的にCYP2C19酵素の機能が低下している患者では、薬物の活性代謝物が少なく生成されるため、薬効が低下し、心血管疾患のリスクが高まる可能性があるため、これらの患者は治療方法を慎重に決定する必要があります。 また、CYP2C19酵素を活性化する薬物と併用する場合、薬物濃度が増加し出血リスクが高くなる可能性があるため、併用を避けるべきです。 この薬に対して過敏反応がある場合や出血性疾患、重度の肝障害、授乳中の場合には服用を避けるべきです。 出血リスクが高い患者や出血症状が疑われる場合には、直ちに医療従事者に相談する必要があります。また、手術予定がある場合には、手術の5~7日前からこの薬の服用を中止し、止血が完了した後に再服用を開始するべきです。 この薬は他の抗血小板薬、抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAIDs)、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)など出血リスクを高める薬物と共に服用する際には注意が必要です。 妊娠中は出血リスクが増加する可能性があるため慎重に使用する必要があり、授乳中の場合には薬物が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中止や薬物中止について医師と相談する必要があります。 高齢者や腎、肝機能が低下している患者では出血などの副作用リスクが高まる可能性があるため、用量調整及び状態観察が必要です。 過量服用時は出血リスクが増加するため、直ちに医療機関を受診する必要があります。現在、この薬を解毒する特別な解毒剤はありません。 この薬は出血性異常反応の他にも頭痛、めまい、消化不良、下痢、発疹などの副作用が発生する可能性があるので、異常症状が見られた場合には医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用中は出血が止まるのに通常より時間がかかる場合があるため、外傷や手術の際は注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないので注意が必要です。

副作用

出血、消化管出血、入院が必要な出血、紫斑、打撲、血腫、鼻出血、血腫、血尿、眼内出血、頭蓋内出血、重度好中球減少症、再生不良性貧血、重度血小板減少症、消化管系の症状、腹痛、消化不良、胃炎、便秘、下痢、発疹、皮膚の異常反応、皮膚および皮膚付属器の異常反応、胸痛、外傷、インフルエンザ様疾患、疼痛、疲労、浮腫、高血圧、頭痛、めまい、悪心、抑うつ、上気道感染、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、咳、掻痒感、尿路感染、運動機能減少症、振戦、音声障害、異常歩行、過運動症、運動失調、知覚異常、不眠、抑うつ症、不安、昏迷、思考異常、異常行動、関節痛、筋肉痛、腰痛、体重減少、体重増加、顔面紅潮、無力感、筋緊張、顔部浮腫、失神、血便、喀血、筋肉出血、歯肉出血、貧血、肺炎、副鼻腔炎、視覚異常、視野障害、ドライアイ、一時的失明、充血、耳鳴り、排尿障害、頻尿、非蛋白性窒素増加、尿毒症、低血糖症、肝酵素増加、ALT上昇、肝機能異常、脚浮腫、不整脈、徐脈、心悸亢進、接触皮膚炎、女性型乳房、前立腺特異抗原上昇、胆嚢炎、吐血、脊髄血腫、血小板減少症、血小板減少性紫斑病、血管炎、低血圧、気管支痙攣、間質性肺炎、好酸球性肺炎、大腸炎、膵炎、胃炎、口内炎、肝炎、急性肝不全、大水疱疹、紅斑性皮疹、斑点状丘疹、蕁麻疹、腎機能異常、急性腎不全、アレルギー症状、虚血性壊死、血清病、混乱、幻覚、味覚異常、味覚喪失、過多月経、血胸症、湿疹、皮膚潰瘍、膀胱炎、白内障、結膜炎、クニス症候群、アナフィラキシー様反応、血清病、インスリン自体免疫症候群、混乱、幻覚、味覚異常、味覚喪失、血管炎、低血圧、気管支痙攣、間質性肺炎、好酸球性肺炎、大腸炎、膵炎、胃炎、口内炎、肝炎、急性肝不全、大水疱疹、紅斑性皮疹、斑点状丘疹、蕁麻疹、腎機能異常、急性腎不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感の可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが良いです。このように保管すれば薬の効果と安全性を長く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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