薬情報
エンペド錠1ミリグラム(エンテカビル)

エンペド錠1ミリグラム(エンテカビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エンテカビル›1.06mg / 1錠
製造・輸入元
三日月製薬株式会社
外形
ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠
包装
10錠/ブリスター X 3
承認状況
正常

品目基準コード 201206904 · 承認 2012.09.24 · 保険コード 643903280

要約

主な用途
慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は空腹時(食後2時間または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を認めた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min:エンテカビル用量1日1回0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス30 - <50 mL/min:エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス10 - <30 mL/min:エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス<10 mL/min、血液透析 bまたはCAPD:エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

成分

製造会社
三日月製薬株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療

  • 活動性ウイルスの複製、血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)の持続的上昇、組織学的に活動的疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は慢性B型肝炎ウイルス感染が確認された16歳以上の成人患者のうち、活動性ウイルス複製と血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)の持続的上昇または組織学的証拠がある場合に使用されます。これにより、慢性B型肝炎の進行を抑制し、肝機能を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は空腹時(食後2時間または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を認めた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min:エンテカビル用量1日1回0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス30 - <50 mL/min:エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス10 - <30 mL/min:エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス<10 mL/min、血液透析 bまたはCAPD:エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

注意事項

この薬は肝機能が弱い患者や肝疾患リスク因子がある患者に投与する際は非常に注意が必要です。 特に女性では流産症や脂肪肝を含む重篤な肝障害が発生する可能性があるため、医師の指示に従って定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化することがあるため、治療を止める場合は必ず医師に相談し、肝状態を継続的に観察する必要があります。 HIVに感染しているが治療を受けていない患者はこの薬を使用する前にHIV検査を受ける必要があり、この薬はHIV治療用としては推奨されません。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者や乳糖不耐症のような遺伝的問題がある患者は使用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者や血液透析を受ける患者には用量調整が必要であり、肝移植を受けた患者は腎機能とこの薬の影響を注意深く観察する必要があります。 この薬は頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が発生する可能性があり、肝機能異常が見られた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 食事と一緒に服用すると吸収が減少するため、空腹時に服用することが望ましいです。 妊娠中には胎児に対するリスクを考慮して必要な場合にのみ使用すべきであり、授乳中の場合は授乳を中止するか医師に相談する必要があります。 子供、高齢者、腎不全患者など特別な患者群では用量調整と注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受けるべきであり、血液透析により一部の薬剤が除去される可能性があります。 この薬は他の腎排泄薬と併用する場合に相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬剤について必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 治療中には定期的に肝機能と血液検査を通じて異常反応の有無を確認することが重要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避けて常温で保管するべきです。

副作用

肝不全、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、吐気、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、かゆみ、風邪、咳、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進胃病、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気の通りにくい密閉容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の常温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/ブリスター X 3

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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